Endomina varróeszköz a GERD kezelésére.

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) gyakori probléma, amely a nyugati világ lakosságának 10-20%-át érinti. Világszerte körülbelül 250 millió, az Egyesült Államokban pedig 30 millió alany szenved GERD-ben. A 12 millió amerikai közül, akik napi szívégésben (a GERD fő tünete) szenvednek, csaknem 5 millióan nem reagálnak teljesen a gyógyszerekre, és többen nem akarnak vagy nem tudnak gyógyszert szedni mellékhatások miatt (1). A GERD kezelésének célja a tünetek enyhítése, az oesophagitis (ha jelen van) gyógyítása, a tünetek és a nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzése, valamint a szövődmények megelőzése. Az orvosi savszuppresszív terápia protonpumpa-gátlókkal (PPI) gyógyítja a nyelőcsőgyulladást, enyhíti a tüneteket és javítja az életminőséget. A savszuppresszív terápia azonban nem korrigálja a nyelőcső alsó záróizom diszfunkciójának mögöttes patofiziológiáját, ezért a gyengén savas vagy nem savas reflux miatt kialakuló reflux tünetei továbbra is fennállnak azon alanyok többségénél, akiknél a PPI-k szedése során tartósan fennálló tünetek (regurgitáció) jelentkeznek (2) ).

Az oesophago-gastric junction (EGJ) szerkezetének és működésének rendellenességei, mint például a tartósan nyitott EGJ, a hiatus hernia, a hipotenzív alsó nyelőcső-záróizom (LES) és a tranziens LES relaxációk (t-LESR) a fő patofiziológiai mechanizmusok. a GERD-hez (3).

A sebészi terápia képes helyreállítani az EGJ barrier funkciót a gyomortartalom refluxával szemben, csökkenti a tüneteket és javítja a GERD betegek életminőségét (4,5). Mindazonáltal továbbra is aggodalomra ad okot a posztoperatív nemkívánatos események és a sebészeti beavatkozás tartóssága (6, 7). A közösségi kórházi kisebb volumenű központokban végzett műtétek eredményei eltértek a kiválósági központokban elért eredményektől. Beszámoltak arról, hogy a laparoszkópos Nissen fundoplikáción átesett betegek 23–62%-a savszuppresszív gyógyszereket használ a hosszú távú követés során. Ezen problémák miatt a betegek és az orvosok továbbra is alacsonyan fogadják el a sebészeti beavatkozásokat, és főként a súlyos GERD-ben szenvedő vagy a gyógyszeres kezelésre nem reagáló betegekre korlátozódik. Ezen okok miatt az elmúlt 2 évtizedben kevésbé invazív endoszkópos technikákat fejlesztettek ki a GERD kezelésére, amelyek 3 csoportba sorolhatók: (1) varrás/szórás a kardiában és EGJ, (2) rádiófrekvenciás (RF) hőterápia a LES, és (3) biopolimerek injektálása/beültetése az EGJ-ben. A GERD minimálisan invazív endoluminális eljárásait úgy alakították ki, hogy hosszan tartó tüneteket biztosítsanak, és megszüntetjék vagy csökkentsék a gyógyszerfüggőséget. A klinikai gyakorlatba bevezetett endoluminális modalitások többsége meghiúsult a hosszú távú hatékonyság hiánya, komplikációk vagy a technikákat kifejlesztő vállalatok pénzügyi nehézségei miatti kereskedelmi forgalomba hozatal megszakadása miatt (8,9). Az endoszkópos varrási/szórási technikák olyan nyálkahártya-plikációkat (Endocinch) tartalmaztak, amelyek klinikailag nem voltak hasznosak, mert a szúrások nem voltak tartósak, valamint teljes vastagságú (serosa-to-serosa) szórást, amely lehetővé tette a hosszabb élettartamot (NDO Plicator eszköz és Esophyx eszköz). A Plicator készülékkel végzett RCT-k adatai biztatóak voltak, és a többszöri alkalmazással jobb eredmények elérése, a nemkívánatos események növekedése nélkül, alátámasztotta, hogy ennek az eszköznek klinikai haszna lehet. A vállalat azonban 2008-ban beszüntette működését, és az eszköz klinikailag már nem elérhető (10). Az Esophyx használatával végzett transzorális incisionless fundoplikáció (TIF) ígéretes eredményeket mutatott nyílt vizsgálatokban (11). A hosszú távú nyomon követés azonban feltárta, hogy a betegek többsége folyamatos PPI-használatot igényel, vagy LNF-re utalták őket tartós tünetek miatt (12).

Az Endoma-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgium) egy CE-jelöléssel ellátott eszköz, amely a testen belüli endoszkóphoz rögzíthető, és lehetővé teszi a szögletes szerszámok kezelését perorális beavatkozás során. Lehetőséget kínál transzorális sebészeti teljes vastagságú varratok elvégzésére, és a transzorális endoszkópos gyomorplasztika biztonságosnak és hatékonynak bizonyult elhízott betegek középtávú követése során (13). Az endoszkópos, teljes vastagságú szövődmények elvégzésének képességét az Endoma-v2 segítségével az eljárás biztonságosságának és megvalósíthatóságának értékelésére használják a GERD csökkentésében krónikus GERD-ben szenvedő, a PPI-kkel nem elégedett és/vagy a PPI-használat ellenére tartós GERD-tünetekre panaszkodó betegeknél.