Šití Endomina jako léčba GERD.

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je častým problémem, který postihuje 10–20 % populace v západním světě. Přibližně 250 milionů subjektů na celém světě a 30 milionů subjektů v USA trpí GERD. Mezi 12 miliony Američanů, kteří denně trpí pálením žáhy (hlavním příznakem GERD), téměř 5 milionů zcela nereaguje na léky a mnoho dalších nechce nebo nemůže užívat léky kvůli vedlejším účinkům (1). Cíle léčby u GERD jsou zmírnění symptomů, vyléčení ezofagitidy, pokud je přítomna, prevence recidivy symptomů a ezofagitidy a prevence komplikací. Medikamentózní léčba potlačující kyselost pomocí inhibitorů protonové pumpy (PPI) léčí ezofagitidu, zmírňuje příznaky a zlepšuje kvalitu života. Kyselina supresivní terapie však nekoriguje základní patofyziologii dysfunkce dolního jícnového svěrače, a proto příznaky refluxu v důsledku slabě kyselého nebo nekyselého refluxu přetrvávají u většiny subjektů, u kterých se projevují příznaky přetrvávající na PPI (regurgitace) (2 ).

Abnormality ve struktuře a funkci esophago-gastrické junkce (EGJ), jako je trvale otevřený EGJ, hiátová kýla, hypotenzní dolní jícnový svěrač (LES) a přechodné relaxace LES (t-LESR), jsou hlavními patofyziologickými mechanismy vedoucími do GERD (3).

Chirurgická terapie je schopna obnovit bariérovou funkci EGJ proti refluxu žaludečního obsahu, zmírňuje symptomy a zlepšuje kvalitu života pacientů s GERD (4,5). Přetrvávají však obavy ohledně pooperačních nežádoucích účinků a trvanlivosti chirurgického postupu [6,7]. Výsledky hlášené z operací provedených v centrech komunitních nemocnic s nižším objemem byly odlišné od výsledků dosažených v centrech excelence. Bylo hlášeno, že mezi 23 % a 62 % pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou fundoplikaci Nissen, užívá léky na potlačení kyselosti při dlouhodobém sledování. Kvůli těmto problémům zůstává akceptace chirurgických postupů pacienty a lékaři nízká a je omezena především na pacienty s těžkou GERD nebo na pacienty, kteří nereagují na léky. Z těchto důvodů byly během posledních 2 desetiletí vyvinuty méně invazivní endoskopické techniky k léčbě GERD, které lze kategorizovat do 3 skupin: (1) šití/aplikace na kardii a EGJ, (2) radiofrekvenční (RF) tepelná terapie LES a (3) injekce/implantace biopolymerů na EGJ. Minimálně invazivní endoluminální postupy pro GERD jsou navrženy tak, aby poskytly dlouhotrvající úlevu od symptomů a odstranily nebo zmírnily závislost na lécích. Většina endoluminálních modalit, které byly zavedeny do klinické praxe, selhala kvůli nedostatečné dlouhodobé účinnosti, komplikacím nebo přerušení komercializace kvůli finančním potížím společností, které techniky vyvinuly (8,9). Endoskopické techniky šití/aplikace zahrnovaly slizniční plikace (Endocinch), které nebyly klinicky užitečné, protože plikace nebyly trvanlivé, a aplikace v plné tloušťce (serosa-to-serosa) umožňující prodlouženou trvanlivost (zařízení NDO Plicator a zařízení Esophyx). Údaje z RCT se zařízením Plicator byly povzbudivé a zjištění lepších výsledků s vícenásobnými aplikacemi bez nárůstu nežádoucích účinků podpořilo, že toto zařízení by mohlo mít klinickou využitelnost. Společnost však ukončila činnost v roce 2008 a přístroj již není klinicky dostupný (10). Transorální incisionless fundoplikace (TIF) s použitím Esophyx ukázala slibné výsledky v otevřených studiích (11). Dlouhodobé sledování však ukázalo, že většina pacientů vyžadovala buď pokračující užívání PPI, nebo byli odesláni na LNF kvůli přetrvávajícím symptomům (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgie) je zařízení s označením CE, které lze připojit k endoskopu uvnitř těla a umožňuje manipulaci s úhlenými nástroji během perorálního zásahu. Nabízí možnost provádět transorální chirurgické sutury plné tloušťky a transorální endoskopická gastroplastika se ukázala jako bezpečná a účinná při střednědobém sledování u obézních pacientů [13]. Schopnost provádět endoskopické aplikace v plné tloušťce pomocí Endomina-v2 bude využita k posouzení bezpečnosti a proveditelnosti postupu při snižování GERD u pacientů trpících chronickou GERD, nespokojených s PPI a/nebo si stěžujících na přetrvávající příznaky GERD navzdory užívání PPI.