GERD 치료를 위한 엔도미나 봉합 장치.

위식도 역류 질환(GERD)은 서구 세계 인구의 10-20%에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 전 세계적으로 약 2억 5천만 명의 피험자와 미국에서 3천만 명의 피험자가 GERD를 앓고 있습니다. 매일 속쓰림(GERD의 주요 증상)으로 고통받는 1,200만 명의 미국인 중 거의 500만 명이 약물에 완전히 반응하지 않으며 더 많은 사람들이 부작용으로 인해 약물을 원하지 않거나 복용할 수 없습니다(1). GERD 치료의 목표는 증상을 완화하고, 식도염이 있는 경우 치료하고, 증상 및 식도염의 재발을 방지하고, 합병증을 예방하는 것입니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용한 의료용 제산제 요법은 식도염을 치료하고 증상을 완화하며 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 산 억제 요법은 하부 식도 괄약근 기능 장애의 근본적인 병태생리학을 교정하지 못하므로 약산성 또는 비산성 역류로 인한 역류 증상이 PPI(역류)에서 지속되는 증상을 나타내는 대부분의 피험자에서 지속됩니다(2 ).

식도-위 접합부(EGJ)의 구조 및 기능 이상(예: 영구 개방 EGJ, 열공 탈장, 저혈압성 하부 식도 괄약근(LES) 및 일시적인 LES 이완(t-LESR))은 GERD에 (3).

외과적 치료는 위 내용물의 역류에 대한 EGJ 장벽 기능을 복원하고 증상을 감소시키며 GERD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다(4,5). 그러나 수술 후 부작용과 수술의 지속성에 대한 우려가 남아 있다(6,7). 지역 병원 규모가 작은 센터에서 수행한 작업에서 보고된 결과는 Center of Excellence에서 달성한 결과와 다릅니다. 복강경 Nissen fundoplication을 받은 환자의 23%에서 62% 사이가 장기간 추적 관찰 시 위산 억제 약물을 사용하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 문제로 인해 수술 절차에 대한 환자와 의사의 수용은 여전히 ​​낮으며 주로 중증 GERD 환자 또는 약물에 반응하지 않는 환자로 제한됩니다. 이러한 이유로 지난 20년 동안 GERD를 치료하기 위한 덜 침습적인 내시경 기술이 개발되었으며, 이는 3가지 그룹으로 분류될 수 있습니다. LES 및 (3) EGJ에서 바이오폴리머의 주입/이식. GERD에 대한 최소 침습 관내 절차는 오래 지속되는 증상 완화를 제공하고 약물 의존성을 없애거나 줄이기 위해 고안되었습니다. 임상에 도입된 대부분의 내강 내 양식은 기술을 개발한 회사의 재정적 어려움으로 인해 장기적인 효능 부족, 합병증 또는 상업화 중단으로 인해 실패했습니다(8,9). 내시경 봉합/접합 기법은 내구성이 낮아 임상적으로 유용하지 않은 점막 절개술(Endocinch)과 장기 지속이 가능한 전층(serosa-to-serosa) 주름술(NDO Plicator 장치 및 Esophyx 장치)로 구성되었습니다. Plicator 장치를 사용한 RCT의 데이터는 고무적이었고 부작용의 증가 없이 여러 번의 적용으로 더 나은 결과를 발견한 것은 이 장치가 임상적 유용성을 가질 수 있음을 뒷받침했습니다. 그러나 회사는 2008년에 운영을 중단했으며 이 장치는 더 이상 임상적으로 사용할 수 없습니다(10). Esophyx를 사용한 Transoral incisionless fundoplication(TIF)은 공개 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다(11). 그러나 장기 추적 조사 결과 대다수의 환자가 지속적인 PPI 사용이 필요하거나 지속적인 증상으로 인해 LNF를 의뢰한 것으로 나타났습니다(12).

Endomina-v2(Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgium)는 신체 내부의 내시경에 부착할 수 있고 구강 개입 동안 각진 도구를 조작할 수 있는 CE 마크 장치입니다. 그것은 구강경유 외과적 전체 두께 봉합을 수행할 수 있는 가능성을 제공하며 구강경유 내시경 위성형술은 비만 환자의 중기 추적 관찰에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다(13). Endomina-v2로 내시경 전층 복제술을 수행할 수 있는 능력은 만성 GERD 환자, PPI에 만족하지 못함 및/또는 PPI 사용에도 불구하고 지속적인 GERD 증상을 호소하는 환자의 GERD 감소 절차의 안전성과 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.