磷、质子成像和淀粉样蛋白负荷（准备）对淀粉样蛋白负荷和认知的影响 (PREPARE)
2023年6月29日 更新者：NYU Langone Health
阿尔茨海默病的神经能量适应：对淀粉样蛋白负荷和认知的影响。
正常细胞主要在“线粒体”的帮助下产生能量。
这些“小器官”也被称为“细胞的动力源”，将摄入的糖分、脂肪和蛋白质转化为身体可以用来维持生命的化学能形式。
这个过程称为氧化磷酸化。
除了线粒体和氧化磷酸化的帮助外，大多数细胞都可以通过乳酸发酵产生能量。
这个过程的能量效率较低但速度更快，即使在氧气充足的情况下，大脑、肌肉或其他器官也会在特定情况和能量需求下使用。
它也被称为有氧糖酵解。
有氧糖酵解和氧化磷酸化是大脑能量学中涉及的两个主要机制。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD)（淀粉样斑块沉积和神经原纤维缠结）的后果是众所周知的。
这些蛋白质沉积的原因不是。
一些科学家认为，氧化磷酸化活性的增加和转变为有氧糖酵解的能力的缺乏是这些变化的根本原因。
本研究的目的是测试有氧糖酵解/氧化磷酸化的神经能量水平与阿尔茨海默病风险之间是否存在相关性。
该研究将在一组 15 名患有遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 的老年参与者（年龄范围：70-85 岁）和 30 名认知正常的对照组 (NL) 中检查这些神经能量适应。
多模式 (MR/PET) 和多核 (31P/1H) 神经影像学将使我们能够获得关于阿尔茨海默病临床和临床前阶段神经能量适应的独特全面且高度一致的观点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 >70 岁、整体健康状况良好、认知正常 (CDR=0) 且至少受过高中研究生教育的成年人（男性和女性）。
描述
纳入标准：
- NL 组：年龄 >70 岁、总体健康状况良好、认知正常 (CDR=0) 且至少受过高中研究生教育的成年人（男性和女性）。
- aMCI 组：年龄 >70 岁的成人（男性和女性），临床痴呆评分 (CDR)= 0.5 - 1 和简易精神状态检查 (MMSE)：20-25
- 英语为第一语言或证明非母语人士的英语水平
排除标准：
- 任何会导致异常放射学发现的肿瘤、中风或外伤 双相情感障碍、精神分裂症、智力障碍或药物滥用史 MRI 扫描仪禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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认知正常
有30名认知正常的参与者
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PET AG 面罩中的 OxPhos 上调 [即磷酸肌酸 (PCr) 与 ATP 比率水平降低]。
PIB+ NL 受试者将显示 OxPhos 下调（即
与 PETAG 面罩中的 PIB-NL 受试者相比，增加的 PCr/ATP 比率表明存在不能用作 ATP 的代谢惰性 PCr）
与 PETAG 面罩中的 PIB-NL 受试者相比，PIB+ NL 受试者的乳酸水平会增加（使用 1H-MRSI 测量）。
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健忘症
aMCI 组有 15 名参与者，CDR 为 0.5-1，简易精神状态检查 (MMSE) 为 20-25。
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PET AG 面罩中的 OxPhos 上调 [即磷酸肌酸 (PCr) 与 ATP 比率水平降低]。
PIB+ NL 受试者将显示 OxPhos 下调（即
与 PETAG 面罩中的 PIB-NL 受试者相比，增加的 PCr/ATP 比率表明存在不能用作 ATP 的代谢惰性 PCr）
与 PETAG 面罩中的 PIB-NL 受试者相比，PIB+ NL 受试者的乳酸水平会增加（使用 1H-MRSI 测量）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(PCr)-to-ATP 比率水平
大体时间：1个月
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这些 31P-MRSI 数据将区分 PiB+ aMCI 个体和 PiB+ NL 个体。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Brown, MD、New York Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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