Fosfor, protonavbildning och amyloidbörda (FÖRBERED) PÅ AMYLOIDBÖRDA OCH KOGNITION (PREPARE)
29 juni 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Neuroenergetiska anpassningar vid Alzheimers sjukdom: konsekvenser för amyloidbelastning och kognition.
Normala celler producerar i första hand energi med hjälp av "mitokondrierna".
Dessa "små organ" kallas också för "cellens kraftverk" förvandlar sockerarter, fetter och proteiner som äts till former av kemisk energi som kroppen kan använda för att leva vidare.
Denna process kallas oxidativ fosforylering.
Förutom hjälp från mitokondrierna och oxidativ fosforylering kan de flesta celler producera energi genom mjölksyrafermentering.
Denna process är mindre energieffektiv men snabbare och används av hjärnan, musklerna eller andra organ under specifika omständigheter och energibehov, även i närvaro av rikligt med syre.
Det kallas också aerob glykolys.
Aerob glykolys och oxidativ fosforylering är de två huvudmekanismerna som är involverade i hjärnans energi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsekvenserna av Alzheimers sjukdom (AD) (avlagring av amyloidplack och neurofibrillära trassel) är kända.
Orsaken till dessa avsättning av proteiner är inte.
Vissa forskare hävdar att en ökning av oxidativ fosforyleringsaktivitet och bristande förmåga att övergå till aerob glykolys är den underliggande källan till dessa förändringar.
Syftet med denna studie är att testa om det finns ett samband mellan neuroenergetiska nivåer av aerob glykolys/oxidativ fosforylering och risk för Alzheimers sjukdom.
Studien kommer att undersöka dessa neuroenergetiska anpassningar i en grupp av 15 äldre deltagare (åldersintervall: 70-85 år) med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) och 30 kognitivt normala kontroller (NL).
Multimodal (MR/PET) och multinukleär (31P/1H) neuroimaging kommer att tillåta oss att få tillgång till en unikt omfattande och mycket konsekvent syn på neuroenergetiska anpassningar i både de kliniska och prekliniska stadierna av Alzheimers sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år i övergripande utmärkt hälsa med normal kognition (CDR=0), och minst gymnasieutbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NL-grupp: Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år i övergripande utmärkt hälsa med normal kognition (CDR=0), och utbildning på minst gymnasienivå.
- aMCI Group: Vuxna (män och kvinnor) i åldern >70 år, Clinical Dementia Rating (CDR)= 0,5 - 1 och Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
- Engelska som första språk eller visad färdighet i engelska för icke-modersmålstalare
Exklusions kriterier:
- Varje tumör, stroke eller trauma som skulle resultera i onormala radiologiska fynd Historik med bipolär sjukdom, schizofreni, intellektuell funktionsnedsättning eller drogmissbruk kontraindikationer för MR-scanner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt normal
med 30 deltagare med normal kognition
|
OxPhos-uppreglering [dvs lägre fosfokreatin (PCr)-till-ATP-kvotnivåer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-ämnen kommer att visa OxPhos-nedreglering (dvs.
ökat PCr/ATP-förhållande som indikerar närvaron av metaboliskt inert PCr som inte kan användas som ATP) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken
PIB+ NL-personer kommer att visa ökade nivåer av laktat (mätt med 1H-MRSI) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken.
|
|
Amnesisk MCI
aMCI Group med 15 deltagare med en CDR på 0,5-1 och en Mini-Mental State Examination (MMSE) på 20-25.
|
OxPhos-uppreglering [dvs lägre fosfokreatin (PCr)-till-ATP-kvotnivåer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-ämnen kommer att visa OxPhos-nedreglering (dvs.
ökat PCr/ATP-förhållande som indikerar närvaron av metaboliskt inert PCr som inte kan användas som ATP) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken
PIB+ NL-personer kommer att visa ökade nivåer av laktat (mätt med 1H-MRSI) jämfört med PIB-NL-patienter i PETAG-masken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(PCr)-till-ATP-förhållandenivåer
Tidsram: 1 månad
|
Dessa 31P-MRSI-data kommer att skilja PiB+ aMCI-individer från PiB+ NL-individer.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
27 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-01919
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .