Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fosfor, Proton Imaging en Amyloid BurdEn (PREPARE) OP AMYLOID BURDEN EN COGNITIE (PREPARE)

29 juni 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Neuro-energetische aanpassingen bij de ziekte van Alzheimer: implicaties voor amyloïde belasting en cognitie.

Normale cellen produceren voornamelijk energie met behulp van de "mitochondriën". Deze "kleine organen" worden ook wel de "krachtcentrales van de cel" genoemd en zetten de suikers, vetten en eiwitten die worden gegeten om in vormen van chemische energie die het lichaam kan gebruiken om verder te leven. Dit proces wordt oxidatieve fosforylering genoemd. Naast de hulp van de mitochondriën en oxidatieve fosforylering, kunnen de meeste cellen energie produceren door melkzuurfermentatie. Dit proces is minder energie-efficiënt maar sneller en wordt gebruikt door de hersenen, spieren of andere organen onder specifieke omstandigheden en energiebehoeften, zelfs in de aanwezigheid van overvloedige zuurstof. Het wordt ook wel aerobe glycolyse genoemd. Aërobe glycolyse en oxidatieve fosforylering zijn de twee belangrijkste mechanismen die betrokken zijn bij hersenenergetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gevolgen van de ziekte van Alzheimer (AD) (afzetting van amyloïde plaques en neurofibrillaire knopen) zijn bekend. De oorzaak van deze afzetting van eiwitten is dat niet. Sommige wetenschappers beweren dat een toename van de oxidatieve fosforyleringsactiviteit en een gebrek aan vermogen om over te schakelen op aërobe glycolyse de onderliggende oorzaak van deze veranderingen zijn. Het doel van deze studie is om te testen of er een verband bestaat tussen neuro-energetische niveaus van aerobe glycolyse/oxidatieve fosforylering en het risico op de ziekte van Alzheimer. De studie zal deze neuro-energetische aanpassingen onderzoeken in een groep van 15 oudere deelnemers (leeftijd: 70-85 jaar) met amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI) en 30 cognitief normale controles (NL). Multimodale (MR/PET) en multinucleaire (31P/1H) neuroimaging zullen ons in staat stellen toegang te krijgen tot een uniek alomvattend en zeer consistent beeld van neuro-energetische aanpassingen in zowel de klinische als de preklinische stadia van de ziekte van Alzheimer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (mannen en vrouwen) ouder dan 70 jaar met een over het algemeen uitstekende gezondheid met normale cognitie (CDR=0), en ten minste een opleiding op mbo-niveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NL Groep: Volwassenen (mannen en vrouwen) ouder dan 70 jaar met een over het algemeen uitstekende gezondheid met normale cognitie (CDR=0), en ten minste een opleiding op mbo-niveau.
  • aMCI-groep: volwassenen (mannen en vrouwen) van >70 jaar, Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 - 1 en Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Engels als eerste taal of aantoonbare vaardigheid in het Engels voor niet-moedertaalsprekers

Uitsluitingscriteria:

  • Elke tumor, beroerte of trauma die zou resulteren in abnormale radiologische bevindingen Voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, verstandelijke beperking of middelenmisbruik Contra-indicaties voor MRI-scanners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitief normaal
met 30 deelnemers met normale cognitie
Diagnostische toets: Maatregel van OxPhos-upregulatie
OxPhos-upregulatie [d.w.z. lagere fosfocreatine (PCr)-naar-ATP-verhoudingsniveaus] in het PET AG-masker. PIB+ NL-proefpersonen zullen OxPhos-downregulatie vertonen (d.w.z. verhoogde PCr/ATP-ratio die wijst op de aanwezigheid van metabolisch inerte PCr die niet als ATP kan worden gebruikt) in vergelijking met PIB-NL-proefpersonen in het PETAG-masker
Diagnostische toets: lactaat (gemeten met 1H-MRSI)
PIB+ NL proefpersonen zullen verhoogde lactaatwaarden vertonen (gemeten met 1H-MRSI) in vergelijking met PIB-NL proefpersonen in het PETAG-masker.
Amnesie MCI
aMCI Group met 15 deelnemers met een CDR van 0,5-1 en een Mini-Mental State Examination (MMSE) van 20-25.
Diagnostische toets: Maatregel van OxPhos-upregulatie
OxPhos-upregulatie [d.w.z. lagere fosfocreatine (PCr)-naar-ATP-verhoudingsniveaus] in het PET AG-masker. PIB+ NL-proefpersonen zullen OxPhos-downregulatie vertonen (d.w.z. verhoogde PCr/ATP-ratio die wijst op de aanwezigheid van metabolisch inerte PCr die niet als ATP kan worden gebruikt) in vergelijking met PIB-NL-proefpersonen in het PETAG-masker
Diagnostische toets: lactaat (gemeten met 1H-MRSI)
PIB+ NL proefpersonen zullen verhoogde lactaatwaarden vertonen (gemeten met 1H-MRSI) in vergelijking met PIB-NL proefpersonen in het PETAG-masker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(PCr)-tot-ATP-verhoudingsniveaus
Tijdsspanne: 1 maand
Deze 31P-MRSI-gegevens zullen PiB+ aMCI-individuen onderscheiden van PiB+ NL-individuen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01919

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Maatregel van OxPhos-upregulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren