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Fosforo, imaging protonico e carico di amiloide (PREPARE) SU CARICO DI AMILOIDE E COGNIZIONE (PREPARE)

29 giugno 2023 aggiornato da: NYU Langone Health

Adattamenti neuroenergetici nella malattia di Alzheimer: implicazioni sul carico amiloide e sulla cognizione.

Le cellule normali producono principalmente energia con l'aiuto dei "mitocondri". Questi "piccoli organi" sono anche chiamati "centrali energetiche della cellula" trasformano gli zuccheri, i grassi e le proteine ​​che vengono consumati in forme di energia chimica che il corpo può utilizzare per continuare a vivere. Questo processo è chiamato fosforilazione ossidativa. Oltre all'aiuto dei mitocondri e della fosforilazione ossidativa, la maggior parte delle cellule può produrre energia mediante la fermentazione dell'acido lattico. Questo processo è meno efficiente dal punto di vista energetico ma più veloce e utilizzato dal cervello, dai muscoli o da altri organi in circostanze e richieste energetiche specifiche, anche in presenza di abbondante ossigeno. Si chiama anche glicolisi aerobica. La glicolisi aerobica e la fosforilazione ossidativa sono i due principali meccanismi coinvolti nell'energetica cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le conseguenze della malattia di Alzheimer (AD) (deposizione di placche amiloidi e grovigli neurofibrillari) sono note. La causa di questi depositi di proteine ​​non lo è. Alcuni scienziati sostengono che un aumento dell'attività di fosforilazione ossidativa e una mancanza di capacità di passare alla glicolisi aerobica siano la fonte alla base di questi cambiamenti. Lo scopo di questo studio è verificare se esiste una correlazione tra i livelli neuroenergetici di glicolisi aerobica/fosforilazione ossidativa e il rischio di malattia di Alzheimer. Lo studio esaminerà questi adattamenti neuroenergetici in un gruppo di 15 partecipanti anziani (fascia di età: 70-85 anni) con decadimento cognitivo lieve amnesico (aMCI) e 30 controlli cognitivamente normali (NL). Il neuroimaging multimodale (MR/PET) e multinucleare (31P/1H) ci consentirà di accedere a una visione unica, completa e altamente coerente degli adattamenti neuroenergetici sia nelle fasi cliniche che precliniche della malattia di Alzheimer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (maschi e femmine) di età superiore ai 70 anni in ottima salute generale con cognizione normale (CDR=0) e almeno un livello di istruzione superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo NL: adulti (maschi e femmine) di età superiore ai 70 anni in ottima salute generale con cognizione normale (CDR=0) e almeno un livello di istruzione superiore.
  • Gruppo aMCI: Adulti (maschi e femmine) di età >70 anni, Valutazione clinica della demenza (CDR)= 0,5 - 1 e Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Inglese come prima lingua o conoscenza dimostrata della lingua inglese per i non madrelingua

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tumore, ictus o trauma che risulterebbe in risultati radiologici anormali Storia di disturbo bipolare, schizofrenia, disabilità intellettiva o abuso di sostanze Controindicazioni allo scanner MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cognitivamente normale
avendo 30 partecipanti con cognizione normale
Test diagnostico: Misura della sovraregolazione di OxPhos
Sovraregolazione di OxPhos [cioè livelli di rapporto fosfocreatina (PCr)-to-ATP inferiori] nella maschera PET AG. I soggetti PIB+ NL mostreranno una downregulation di OxPhos (es. aumento del rapporto PCr/ATP che indica la presenza di PCr metabolicamente inerte che non può essere utilizzato come ATP) rispetto ai soggetti PIB-NL nella maschera PETAG
Test diagnostico: lattato (misurato con 1H-MRSI)
I soggetti PIB+ NL mostreranno livelli aumentati di lattato (misurati con 1H-MRSI) rispetto ai soggetti PIB-NL nella maschera PETAG.
MCI amnesico
Gruppo aMCI con 15 partecipanti con un CDR di 0,5-1 e un Mini-Mental State Examination (MMSE) di 20-25.
Test diagnostico: Misura della sovraregolazione di OxPhos
Sovraregolazione di OxPhos [cioè livelli di rapporto fosfocreatina (PCr)-to-ATP inferiori] nella maschera PET AG. I soggetti PIB+ NL mostreranno una downregulation di OxPhos (es. aumento del rapporto PCr/ATP che indica la presenza di PCr metabolicamente inerte che non può essere utilizzato come ATP) rispetto ai soggetti PIB-NL nella maschera PETAG
Test diagnostico: lattato (misurato con 1H-MRSI)
I soggetti PIB+ NL mostreranno livelli aumentati di lattato (misurati con 1H-MRSI) rispetto ai soggetti PIB-NL nella maschera PETAG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli del rapporto (PCr)-ATP
Lasso di tempo: 1 mese
Questi dati 31P-MRSI differenziano gli individui PiB+ aMCI dagli individui PiB+ NL.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-01919

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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