Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fósforo, imagem de prótons e carga amiloide (PREPARE) NA CARGA AMILOIDE E COGNIÇÃO (PREPARE)

29 de junho de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Adaptações neuroenergéticas na doença de Alzheimer: implicações na carga amiloide e na cognição.

As células normais produzem energia principalmente com a ajuda das "mitocôndrias". Esses "pequenos órgãos" também são chamados de "potências da célula" transformam os açúcares, gorduras e proteínas ingeridos em formas de energia química que o corpo pode usar para continuar vivendo. Este processo é chamado de fosforilação oxidativa. Além da ajuda das mitocôndrias e da fosforilação oxidativa, a maioria das células pode produzir energia pela fermentação do ácido lático. Este processo é menos eficiente em termos de energia, mas mais rápido e usado pelo cérebro, músculo ou outros órgãos em circunstâncias específicas e demandas de energia, mesmo na presença de oxigênio abundante. É também chamada de glicólise aeróbica. A glicólise aeróbica e a fosforilação oxidativa são os dois principais mecanismos envolvidos na energia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As consequências da doença de Alzheimer (DA) (deposição de placas amilóides e emaranhados neurofibrilares) são conhecidas. A causa dessas deposições de proteínas não é. Alguns cientistas argumentam que um aumento na atividade de fosforilação oxidativa e uma falta de capacidade de mudar para a glicólise aeróbica são a fonte subjacente dessas mudanças. O objetivo deste estudo é testar se existe uma correlação entre os níveis neuroenergéticos da glicólise aeróbica/fosforilação oxidativa e o risco para a doença de Alzheimer. O estudo examinará essas adaptações neuroenergéticas em um grupo de 15 participantes idosos (faixa etária: 70-85 anos) com comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI) e 30 controles cognitivamente normais (NL). A neuroimagem multimodal (MR/PET) e multinuclear (31P/1H) nos permitirá obter acesso a uma visão excepcionalmente abrangente e altamente consistente das adaptações neuroenergéticas nos estágios clínico e pré-clínico da doença de Alzheimer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (homens e mulheres) com mais de 70 anos de idade com excelente saúde geral, cognição normal (CDR=0) e pelo menos ensino médio completo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo NL: Adultos (masculinos e femininos) com idade >70 anos com excelente saúde geral com cognição normal (CDR=0) e, pelo menos, nível de pós-graduação no ensino médio.
  • Grupo aMCI: Adultos (masculino e feminino) com idade >70 anos, Classificação Clínica de Demência (CDR)= 0,5 - 1 e Mini-Exame do Estado Mental (MEEM): 20-25
  • Inglês como primeira língua ou proficiência demonstrada em inglês para falantes não nativos

Critério de exclusão:

  • Qualquer tumor, acidente vascular cerebral ou trauma que resulte em achados radiológicos anormais Histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia, deficiência intelectual ou abuso de substâncias Contra-indicações do scanner de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cognitivamente Normal
tendo 30 participantes com cognição normal
Teste de diagnostico: Medida de regulação positiva de OxPhos
Regulação positiva de OxPhos [isto é, níveis mais baixos de fosfocreatina (PCr) para ATP] na máscara PET AG. Sujeitos PIB+ NL mostrarão regulação negativa de OxPhos (ou seja, relação PCr/ATP aumentada que indica a presença de PCr metabolicamente inerte que não pode ser usado como ATP) quando comparado a indivíduos PIB-NL na máscara PETAG
Teste de diagnostico: lactato (medido com 1H-MRSI)
Os indivíduos PIB+ NL apresentarão níveis aumentados de lactato (medidos com 1H-MRSI) quando comparados aos indivíduos PIB-NL na máscara PETAG.
MCI amnésico
Grupo aMCI com 15 participantes com um CDR de 0,5-1 e um Mini-Mental State Examination (MMSE) de 20-25.
Teste de diagnostico: Medida de regulação positiva de OxPhos
Regulação positiva de OxPhos [isto é, níveis mais baixos de fosfocreatina (PCr) para ATP] na máscara PET AG. Sujeitos PIB+ NL mostrarão regulação negativa de OxPhos (ou seja, relação PCr/ATP aumentada que indica a presença de PCr metabolicamente inerte que não pode ser usado como ATP) quando comparado a indivíduos PIB-NL na máscara PETAG
Teste de diagnostico: lactato (medido com 1H-MRSI)
Os indivíduos PIB+ NL apresentarão níveis aumentados de lactato (medidos com 1H-MRSI) quando comparados aos indivíduos PIB-NL na máscara PETAG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de razão (PCr)-para-ATP
Prazo: 1 mês
Esses dados 31P-MRSI diferenciarão indivíduos PiB+ aMCI de indivíduos PiB+ NL.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-01919

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever