Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosfor, obrazowanie protonowe i obciążenie amyloidem (PRZYGOTOWANIE) NA OBCIĄŻENIE AMYLOIDEM I POZNAWANIE (PREPARE)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Adaptacje neuroenergetyczne w chorobie Alzheimera: wpływ na obciążenie amyloidem i funkcje poznawcze.

Normalne komórki wytwarzają energię przede wszystkim za pomocą „mitochondriów”. Te „małe narządy” nazywane są również „elektrowniami komórki”, które przekształcają spożywane cukry, tłuszcze i białka w formy energii chemicznej, której organizm może używać do dalszego życia. Proces ten nazywa się fosforylacją oksydacyjną. Oprócz pomocy mitochondriów i fosforylacji oksydacyjnej, większość komórek może wytwarzać energię poprzez fermentację kwasu mlekowego. Ten proces jest mniej wydajny energetycznie, ale szybszy i wykorzystywany przez mózg, mięśnie lub inne narządy w określonych okolicznościach i przy zapotrzebowaniu energetycznym, nawet w obecności dużej ilości tlenu. Nazywa się to również glikolizą tlenową. Glikoliza tlenowa i fosforylacja oksydacyjna to dwa główne mechanizmy zaangażowane w energetykę mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsekwencje choroby Alzheimera (AD) (odkładanie płytek amyloidowych i splątków neurofibrylarnych) są znane. Przyczyną tego odkładania się białek nie jest. Niektórzy naukowcy twierdzą, że podstawowym źródłem tych zmian jest wzrost aktywności fosforylacji oksydacyjnej i brak zdolności przejścia do tlenowej glikolizy. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja między neuroenergetycznymi poziomami tlenowej glikolizy/fosforylacji oksydacyjnej a ryzykiem choroby Alzheimera. W badaniu zbadane zostaną te adaptacje neuroenergetyczne w grupie 15 starszych uczestników (przedział wiekowy: 70-85 lat) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi amnestycznymi (aMCI) i 30 osób kontrolnych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (NL). Multimodalne (MR/PET) i wielojądrowe (31P/1H) neuroobrazowanie pozwoli nam uzyskać dostęp do wyjątkowo wszechstronnego i wysoce spójnego obrazu adaptacji neuroenergetycznych zarówno w fazie klinicznej, jak i przedklinicznej choroby Alzheimera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, ogólnie w doskonałym stanie zdrowia, z normalnymi funkcjami poznawczymi (CDR=0) i co najmniej z wykształceniem wyższym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa NL: Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, ogólnie w doskonałym stanie zdrowia, z normalnymi funkcjami poznawczymi (CDR=0) i co najmniej z wykształceniem wyższym.
  • Grupa aMCI: Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku >70 lat, Kliniczna ocena otępienia (CDR) = 0,5 - 1 i Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
  • Angielski jako pierwszy język lub wykazana biegłość w języku angielskim dla osób, dla których nie jest to język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek guz, udar lub uraz, który mógłby spowodować nieprawidłowe wyniki badań radiologicznych Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, niepełnosprawności intelektualnej lub nadużywania substancji Przeciwwskazania do skanera MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalnie poznawczo
mając 30 uczestników z normalnym poznaniem
Test diagnostyczny: Miara regulacji w górę OxPhos
Regulacja w górę OxPhos [tj. niższy poziom stosunku fosfokreatyny (PCr) do ATP] w masce PET AG. Osoby z PIB+ NL będą wykazywać obniżenie poziomu OxPhos (tj. zwiększony stosunek PCr/ATP, co wskazuje na obecność metabolicznie obojętnego PCr, który nie może być użyty jako ATP) w porównaniu z osobnikami z PIB-NL w masce PETAG
Test diagnostyczny: mleczan (mierzony za pomocą 1H-MRSI)
Osoby z PIB+ NL będą wykazywać zwiększone poziomy mleczanu (mierzone za pomocą 1H-MRSI) w porównaniu z podmiotami z PIB-NL w masce PETAG.
MCI z amnezją
Grupa aMCI składająca się z 15 uczestników z CDR 0,5-1 i Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25.
Test diagnostyczny: Miara regulacji w górę OxPhos
Regulacja w górę OxPhos [tj. niższy poziom stosunku fosfokreatyny (PCr) do ATP] w masce PET AG. Osoby z PIB+ NL będą wykazywać obniżenie poziomu OxPhos (tj. zwiększony stosunek PCr/ATP, co wskazuje na obecność metabolicznie obojętnego PCr, który nie może być użyty jako ATP) w porównaniu z osobnikami z PIB-NL w masce PETAG
Test diagnostyczny: mleczan (mierzony za pomocą 1H-MRSI)
Osoby z PIB+ NL będą wykazywać zwiększone poziomy mleczanu (mierzone za pomocą 1H-MRSI) w porównaniu z podmiotami z PIB-NL w masce PETAG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stosunku (PCr) do ATP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Te dane 31P-MRSI pozwolą odróżnić osobniki PiB+ aMCI od osobników PiB+ NL.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-01919

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj