Phosphore, imagerie protonique et charge amyloïde (PRÉPARER) SUR LA CHARGE AMYLOÏDE ET LA COGNITION (PREPARE)
29 juin 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Adaptations neuroénergétiques dans la maladie d'Alzheimer : implications sur la charge amyloïde et la cognition.
Les cellules normales produisent principalement de l'énergie à l'aide des « mitochondries ».
Ces "petits organes" sont également appelés les "centrales électriques de la cellule" transforment les sucres, les graisses et les protéines consommés en formes d'énergie chimique que le corps peut utiliser pour continuer à vivre.
Ce processus est appelé phosphorylation oxydative.
En plus de l'aide des mitochondries et de la phosphorylation oxydative, la plupart des cellules peuvent produire de l'énergie par fermentation lactique.
Ce processus est moins économe en énergie mais plus rapide et utilisé par le cerveau, les muscles ou d'autres organes dans des circonstances et des besoins énergétiques spécifiques, même en présence d'oxygène abondant.
Elle est aussi appelée glycolyse aérobie.
La glycolyse aérobie et la phosphorylation oxydative sont les deux mécanismes majeurs impliqués dans l'énergétique cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les conséquences de la maladie d'Alzheimer (MA) (dépôt de plaques amyloïdes et d'enchevêtrements neurofibrillaires) sont connues.
La cause de ces dépôts de protéines n'est pas.
Certains scientifiques soutiennent qu'une augmentation de l'activité de phosphorylation oxydative et un manque de capacité à passer à la glycolyse aérobie sont la source sous-jacente de ces changements.
Le but de cette étude est de tester s'il existe une corrélation entre les niveaux neuroénergétiques de glycolyse aérobie/phosphorylation oxydative et le risque de maladie d'Alzheimer.
L'étude examinera ces adaptations neuroénergétiques dans un groupe de 15 participants âgés (tranche d'âge : 70-85 ans) atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (aMCI) et de 30 contrôles cognitifs normaux (NL).
La neuroimagerie multimodale (MR/PET) et multinucléaire (31P/1H) nous permettra d'accéder à une vision unique, complète et très cohérente des adaptations neuroénergétiques aux stades clinique et préclinique de la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes (hommes et femmes) âgés de plus de 70 ans en excellente santé générale avec une cognition normale (CDR = 0) et au moins un diplôme d'études secondaires.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de T.-N. L. : Adultes (hommes et femmes) âgés de plus de 70 ans en excellente santé générale avec une cognition normale (CDR = 0) et au moins un diplôme d'études secondaires.
- Groupe aMCI : adultes (hommes et femmes) âgés de plus de 70 ans, évaluation clinique de la démence (CDR) = 0,5 - 1 et mini-examen de l'état mental (MMSE) : 20-25
- Anglais comme première langue ou maîtrise démontrée de l'anglais pour les locuteurs non natifs
Critère d'exclusion:
- Toute tumeur, accident vasculaire cérébral ou traumatisme qui entraînerait des résultats radiologiques anormaux Antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie, de déficience intellectuelle ou de toxicomanie Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cognitivement normal
avoir 30 participants avec une cognition normale
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Régulation à la hausse d'OxPhos [c'est-à-dire, niveaux inférieurs du rapport phosphocréatine (PCr)-ATP] dans le masque PET AG.
Les sujets PIB + NL montreront une régulation négative d'OxPhos (c'est-à-dire
augmentation du rapport PCr / ATP qui indique la présence de PCr métaboliquement inerte qui ne peut pas être utilisée comme ATP) par rapport aux sujets PIB-NL dans le masque PETAG
Les sujets PIB+ NL montreront des niveaux accrus de lactate (mesurés avec 1H-MRSI) par rapport aux sujets PIB-NL dans le masque PETAG.
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MCI amnésique
aMCI Groupe ayant 15 participants avec un CDR de 0,5-1 et un Mini-Mental State Examination (MMSE) de 20-25.
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Régulation à la hausse d'OxPhos [c'est-à-dire, niveaux inférieurs du rapport phosphocréatine (PCr)-ATP] dans le masque PET AG.
Les sujets PIB + NL montreront une régulation négative d'OxPhos (c'est-à-dire
augmentation du rapport PCr / ATP qui indique la présence de PCr métaboliquement inerte qui ne peut pas être utilisée comme ATP) par rapport aux sujets PIB-NL dans le masque PETAG
Les sujets PIB+ NL montreront des niveaux accrus de lactate (mesurés avec 1H-MRSI) par rapport aux sujets PIB-NL dans le masque PETAG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de rapport (PCr)-ATP
Délai: 1 mois
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Ces données 31P-MRSI différencieront les individus PiB+ aMCI des individus PiB+ NL.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (Réel)
27 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .