Fosfor, protonbilleddannelse og amyloidbyrde (PREPARE) PÅ AMYLOIDBYRDEN OG KOGNITION (PREPARE)
29. juni 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Neuroenergetiske tilpasninger i Alzheimers sygdom: Implikationer på amyloidbyrde og kognition.
Normale celler producerer primært energi ved hjælp af "mitokondrierne".
Disse "små organer" kaldes også "cellens kraftværker" omdanner sukker, fedt og proteiner, der spises, til former for kemisk energi, som kroppen kan bruge til at leve videre.
Denne proces kaldes oxidativ phosphorylering.
Ud over hjælpen fra mitokondrierne og oxidativ fosforylering kan de fleste celler producere energi ved mælkesyregæring.
Denne proces er mindre energieffektiv, men hurtigere og bruges af hjernen, musklerne eller andre organer under specifikke omstændigheder og energibehov, selv i nærvær af rigelig ilt.
Det kaldes også aerob glykolyse.
Aerob glykolyse og oxidativ phosphorylering er de to vigtigste mekanismer, der er involveret i hjernens energi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekvenserne af Alzheimers sygdom (AD) (aflejring af amyloide plaques og neurofibrillære sammenfiltringer) er kendte.
Årsagen til disse aflejringer af proteiner er ikke.
Nogle videnskabsmænd hævder, at en stigning i oxidativ phosphoryleringsaktivitet og manglende evne til at skifte til aerob glykolyse er den underliggende kilde til disse ændringer.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om der er en sammenhæng mellem neuroenergetiske niveauer af aerob glykolyse/oxidativ fosforylering og risiko for Alzheimers sygdom.
Studiet vil undersøge disse neuroenergetiske tilpasninger i en gruppe på 15 ældre deltagere (aldersinterval: 70-85 år) med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI) og 30 kognitivt normale kontroller (NL).
Multimodal (MR/PET) og multinukleær (31P/1H) neuroimaging vil give os adgang til et unikt omfattende og meget konsistent syn på neuroenergetiske tilpasninger i både de kliniske og prækliniske stadier af Alzheimers sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (mænd og kvinder) i alderen >70 år i et generelt fremragende helbred med normal kognition (CDR=0) og mindst en videregående uddannelse på gymnasieniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NL-gruppe: Voksne (mænd og kvinder) i alderen >70 år med et generelt fremragende helbred med normal kognition (CDR=0) og mindst en videregående uddannelse på gymnasieniveau.
- aMCI-gruppe: Voksne (mænd og kvinder) i alderen >70 år, Clinical Dementia Rating (CDR)= 0,5 - 1 og Mini-Mental State Examination (MMSE): 20-25
- Engelsk som førstesprog eller demonstreret færdigheder i engelsk for ikke-modersmålstalere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tumor, slagtilfælde eller traume, der ville resultere i unormale radiologiske fund. Anamnese med bipolar lidelse, skizofreni, intellektuelle handicap eller stofmisbrug kontraindikationer for MR-scanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt normal
at have 30 deltagere med normal kognition
|
OxPhos-opregulering [dvs. lavere phosphocreatin (PCr)-til-ATP-forholdsniveauer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-fag vil vise OxPhos-nedregulering (dvs.
øget PCr/ATP-forhold, der indikerer tilstedeværelsen af metabolisk inert PCr, der ikke kan bruges som ATP) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken
PIB+ NL-personer vil vise øgede niveauer af laktat (målt med 1H-MRSI) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken.
|
|
Amnesisk MCI
aMCI Group har 15 deltagere med en CDR på 0,5-1 og en Mini-Mental State Examination (MMSE) på 20-25.
|
OxPhos-opregulering [dvs. lavere phosphocreatin (PCr)-til-ATP-forholdsniveauer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-fag vil vise OxPhos-nedregulering (dvs.
øget PCr/ATP-forhold, der indikerer tilstedeværelsen af metabolisk inert PCr, der ikke kan bruges som ATP) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken
PIB+ NL-personer vil vise øgede niveauer af laktat (målt med 1H-MRSI) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(PCr)-til-ATP-forholdsniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Disse 31P-MRSI-data vil differentiere PiB+ aMCI-individer fra PiB+ NL-individer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01919
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .