Фосфор, протонная визуализация и амилоидная нагрузка (подготовка) к амилоидной нагрузке и восприятию (PREPARE)
29 июня 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
Нейроэнергетическая адаптация при болезни Альцгеймера: влияние на амилоидную нагрузку и познание.
Нормальные клетки в основном производят энергию с помощью «митохондрий».
Эти «маленькие органы», также называемые «электростанциями клетки», превращают съеденные сахара, жиры и белки в формы химической энергии, которые тело может использовать для продолжения жизни.
Этот процесс называется окислительным фосфорилированием.
Помимо помощи митохондрий и окислительного фосфорилирования, большинство клеток могут производить энергию путем ферментации молочной кислоты.
Этот процесс менее энергоэффективен, но быстрее и используется мозгом, мышцами или другими органами при определенных обстоятельствах и потребностях в энергии, даже в присутствии большого количества кислорода.
Его также называют аэробным гликолизом.
Аэробный гликолиз и окислительное фосфорилирование являются двумя основными механизмами, участвующими в энергетике мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Последствия болезни Альцгеймера (БА) (отложение амилоидных бляшек и нейрофибриллярных клубков) известны.
Причиной этих отложений белков не является.
Некоторые ученые утверждают, что основной причиной этих изменений является увеличение активности окислительного фосфорилирования и отсутствие способности переключаться на аэробный гликолиз.
Цель этого исследования — проверить, существует ли корреляция между нейроэнергетическими уровнями аэробного гликолиза/окислительного фосфорилирования и риском болезни Альцгеймера.
В исследовании будут изучены эти нейроэнергетические адаптации в группе из 15 пожилых участников (возрастной диапазон: 70-85 лет) с амнестически легкими когнитивными нарушениями (aMCI) и 30 когнитивно нормальных контролей (NL).
Мультимодальная (МР/ПЭТ) и многоядерная (31P/1H) нейровизуализация позволят нам получить доступ к уникально всестороннему и весьма последовательному представлению о нейроэнергетических адаптациях как на клинической, так и на доклинической стадиях болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (мужчины и женщины) в возрасте > 70 лет в целом с отличным здоровьем, с нормальными когнитивными функциями (CDR=0) и образованием не ниже среднего.
Описание
Критерии включения:
- Группа NL: взрослые (мужчины и женщины) в возрасте старше 70 лет, в целом с отличным здоровьем, с нормальным когнитивным процессом (CDR=0) и с образованием не ниже среднего.
- Группа aMCI: взрослые (мужчины и женщины) старше 70 лет, клинический рейтинг деменции (CDR) = 0,5–1 и краткое обследование психического состояния (MMSE): 20–25.
- Английский как родной язык или подтвержденное владение английским языком для тех, для кого он не является родным
Критерий исключения:
- Любая опухоль, инсульт или травма, которые могут привести к аномальным рентгенологическим данным Биполярное расстройство в анамнезе, шизофрения, умственная отсталость или злоупотребление психоактивными веществами Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когнитивно нормальный
наличие 30 участников с нормальным познанием
|
Повышающая регуляция OxPhos [т. е. более низкие уровни отношения фосфокреатина (ФКр) к АТФ] в маске ПЭТ-АГ.
Субъекты PIB+ NL будут демонстрировать пониженную регуляцию OxPhos (т.е.
повышенное соотношение ПКр/АТФ, указывающее на наличие метаболически инертного ПКр, который не может быть использован в качестве АТФ) по сравнению с субъектами PIB-NL в маске PETAG
Субъекты PIB+ NL будут демонстрировать повышенный уровень лактата (измеренный с помощью 1H-MRSI) по сравнению с субъектами PIB-NL в маске PETAG.
|
|
Амнестический MCI
Группа aMCI, состоящая из 15 участников с CDR 0,5-1 и кратким обследованием психического состояния (MMSE) 20-25.
|
Повышающая регуляция OxPhos [т. е. более низкие уровни отношения фосфокреатина (ФКр) к АТФ] в маске ПЭТ-АГ.
Субъекты PIB+ NL будут демонстрировать пониженную регуляцию OxPhos (т.е.
повышенное соотношение ПКр/АТФ, указывающее на наличие метаболически инертного ПКр, который не может быть использован в качестве АТФ) по сравнению с субъектами PIB-NL в маске PETAG
Субъекты PIB+ NL будут демонстрировать повышенный уровень лактата (измеренный с помощью 1H-MRSI) по сравнению с субъектами PIB-NL в маске PETAG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни отношения (PCr) к АТФ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эти данные 31P-MRSI будут отличать людей PiB+ aMCI от людей PiB+ NL.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01919
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .