Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foszfor, proton leképezés és amiloid terhelés (KÉSZÍTÉS ELŐKÉSZÍTÉSE) AZ AMYLOID TERHEZÉSRE ÉS MEGISMERÉSÉRE (PREPARE)

2023. június 29. frissítette: NYU Langone Health

Neuroenergetikai adaptációk Alzheimer-kórban: Az amiloid terhelésre és a megismerésre gyakorolt ​​​​hatások.

A normál sejtek elsősorban a "mitokondriumok" segítségével termelnek energiát. Ezeket a "kis szerveket" a "sejt erőműveinek" is nevezik, az elfogyasztott cukrokat, zsírokat és fehérjéket kémiai energia formáivá alakítják, amelyeket a szervezet felhasználhat az élet folytatásához. Ezt a folyamatot oxidatív foszforilációnak nevezik. A mitokondriumok segítsége és az oxidatív foszforiláció mellett a legtöbb sejt tejsavas fermentációval is képes energiát termelni. Ez a folyamat kevésbé energiahatékony, de gyorsabb, és az agy, az izom vagy más szervek speciális körülmények és energiaigények esetén hasznosítják, még bőséges oxigén jelenlétében is. Aerob glikolízisnek is nevezik. Az aerob glikolízis és az oxidatív foszforiláció az agy energetikájának két fő mechanizmusa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) következményei (amiloid plakkok és neurofibrilláris gubancok lerakódása) ismertek. A fehérjék ezen lerakódásának oka nem. Egyes tudósok azzal érvelnek, hogy ezeknek a változásoknak az oka az oxidatív foszforilációs aktivitás növekedése és az aerob glikolízisre való átállás képességének hiánya. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy van-e összefüggés az aerob glikolízis/oxidatív foszforiláció neuroenergetikai szintjei és az Alzheimer-kór kockázata között. A tanulmány ezeket a neuroenergetikai adaptációkat vizsgálja meg egy 15 idős résztvevőből (70-85 év közötti) amnesztikus enyhe kognitív károsodással (aMCI) és 30 kognitívan normális kontrollal (NL) rendelkező csoportban. A multimodális (MR/PET) és multinukleáris (31P/1H) neuroimaging lehetővé teszi számunkra, hogy egyedülállóan átfogó és rendkívül konzisztens képet kapjunk az Alzheimer-kór klinikai és preklinikai stádiumában tapasztalható neuroenergetikai adaptációkról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (férfiak és nők) 70 év feletti, általánosan kitűnő egészségi állapotban, normál kognícióval (CDR=0) és legalább középiskolai végzettséggel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NL-csoport: 70 év feletti felnőttek (férfiak és nők), általánosan kitűnő egészségi állapotban, normál kognícióval (CDR=0) és legalább középiskolai végzettséggel.
  • aMCI csoport: 70 év feletti felnőttek (férfiak és nők), klinikai demencia besorolás (CDR) = 0,5-1 és mini mentális állapot vizsgálat (MMSE): 20-25
  • Angol mint első nyelv, vagy bizonyított angol nyelvtudás a nem anyanyelvűek számára

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen daganat, szélütés vagy trauma, amely kóros radiológiai leleteket eredményezhet Bipoláris zavar, skizofrénia, értelmi fogyatékosság vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében MRI szkenner ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitívan Normális
30 normál kognícióval rendelkező résztvevővel
Diagnosztikai vizsgálat: Az OxPhos felszabályozás mértéke
OxPhos upregulation [azaz alacsonyabb foszfokreatin (PCr)-ATP arány szintje] a PET AG maszkban. A PIB+ NL alanyok az OxPhos alulszabályozását (pl. megnövekedett PCr/ATP arány, amely metabolikusan inert PCr jelenlétét jelzi, amely nem használható ATP-ként), összehasonlítva a PETAG maszkban szereplő PIB-NL alanyokkal
Diagnosztikai vizsgálat: laktát (1H-MRSI-vel mérve)
A PIB+ NL alanyok megnövekedett laktátszintet mutatnak (1H-MRSI-vel mérve), összehasonlítva a PETAG maszkban szereplő PIB-NL alanyokkal.
Amnéziás MCI
aMCI csoport 15 résztvevővel, 0,5-1 CDR-rel és 20-25 mini mentális állapotvizsgával (MMSE).
Diagnosztikai vizsgálat: Az OxPhos felszabályozás mértéke
OxPhos upregulation [azaz alacsonyabb foszfokreatin (PCr)-ATP arány szintje] a PET AG maszkban. A PIB+ NL alanyok az OxPhos alulszabályozását (pl. megnövekedett PCr/ATP arány, amely metabolikusan inert PCr jelenlétét jelzi, amely nem használható ATP-ként), összehasonlítva a PETAG maszkban szereplő PIB-NL alanyokkal
Diagnosztikai vizsgálat: laktát (1H-MRSI-vel mérve)
A PIB+ NL alanyok megnövekedett laktátszintet mutatnak (1H-MRSI-vel mérve), összehasonlítva a PETAG maszkban szereplő PIB-NL alanyokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(PCr)-ATP arány szintjeit
Időkeret: 1 hónap
Ezek a 31P-MRSI adatok megkülönböztetik a PiB+ aMCI egyedeket a PiB+ NL egyedektől.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-01919

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel