Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfori, protonikuvantaminen ja amyloidikuormitus (VALMISTAUTUMINEN) AMYLOIDISTAAKKOSTA JA TUNNISTUKSESTA (PREPARE)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Neuroenergeettiset mukautukset Alzheimerin taudissa: vaikutukset amyloiditaakkaan ja kognitioon.

Normaalit solut tuottavat energiaa ensisijaisesti "mitokondrioiden" avulla. Näitä "pieniä elimiä" kutsutaan myös "solujen voimalaitoksiksi", jotka muuttavat syödyt sokerit, rasvat ja proteiinit kemiallisen energian muodoiksi, joita keho voi käyttää jatkaakseen elämäänsä. Tätä prosessia kutsutaan oksidatiiviseksi fosforylaatioksi. Mitokondrioiden ja oksidatiivisen fosforylaation lisäksi useimmat solut voivat tuottaa energiaa maitohappokäymisen avulla. Tämä prosessi on vähemmän energiatehokas mutta nopeampi ja sitä käyttävät aivot, lihakset tai muut elimet tietyissä olosuhteissa ja energiantarpeessa, jopa runsaan hapen läsnä ollessa. Sitä kutsutaan myös aerobiseksi glykolyysiksi. Aerobinen glykolyysi ja oksidatiivinen fosforylaatio ovat kaksi päämekanismia, jotka liittyvät aivoenergiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) seuraukset (amyloidiplakkien ja neurofibrillisten vyyhtymien kerääntyminen) tunnetaan. Syy näihin proteiinien kertymiseen ei ole. Jotkut tiedemiehet väittävät, että näiden muutosten taustalla on lisääntynyt oksidatiivinen fosforylaatioaktiivisuus ja kyvyttömyys siirtyä aerobiseen glykolyysiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko aerobisen glykolyysin/oksidatiivisen fosforylaation neuroenergeettisten tasojen ja Alzheimerin taudin riskin välillä korrelaatiota. Tutkimuksessa tarkastellaan näitä neuroenergeettisiä mukautuksia 15 iäkkään osallistujan ryhmässä (ikähaarukka: 70-85 v/o), joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI) ja 30 kognitiivisesti normaalia kontrollia (NL). Multimodaalinen (MR/PET) ja multinukleaarinen (31P/1H) neurokuvantaminen mahdollistavat ainutlaatuisen kattavan ja erittäin johdonmukaisen näkemyksen neuroenergeettisistä mukautuksista Alzheimerin taudin kliinisissä ja prekliinisissä vaiheissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), joiden yleinen terveys on normaali, kognitio (CDR=0) ja vähintään korkeakoulututkinto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NL-ryhmä: Yli 70-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), joiden yleinen terveys on normaali, kognitio (CDR=0) ja vähintään korkeakoulututkinto.
  • aMCI-ryhmä: yli 70-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), kliininen dementialuokitus (CDR) = 0,5 - 1 ja mielentilatutkimus (MMSE): 20-25
  • Englanti ensimmäisenä kielenä tai osoitti englannin kielen taitoa muille kuin äidinkielenään puhuville

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kasvain, aivohalvaus tai trauma, joka johtaisi poikkeaviin radiologisiin löydöksiin Aiemmat kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia, kehitysvamma tai päihteiden väärinkäyttö MRI-skannerin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti normaali
30 osallistujaa, joilla on normaali kognitio
Diagnostinen testi: OxPhos-yläsäätelyn mitta
OxPhos-ylössäätely [eli alemmat fosfokreatiinin (PCr)-ATP-suhteen tasot] PET AG -maskissa. PIB+ NL -kohteet näyttävät OxPhos-säätelyn alenemista (ts. lisääntynyt PCr/ATP-suhde, joka osoittaa metabolisesti inertin PCr:n läsnäolon, jota ei voida käyttää ATP:nä) verrattuna PETAG-maskin PIB-NL-henkilöihin.
Diagnostinen testi: laktaatti (mitattu 1H-MRSI:llä)
PIB+ NL -potilailla on kohonneita laktaattitasoja (mitattu 1H-MRSI:llä) verrattuna PETAG-naamion PIB-NL-henkilöihin.
Amnesic MCI
aMCI Group, jossa on 15 osallistujaa, joiden CDR on 0,5-1 ja Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25.
Diagnostinen testi: OxPhos-yläsäätelyn mitta
OxPhos-ylössäätely [eli alemmat fosfokreatiinin (PCr)-ATP-suhteen tasot] PET AG -maskissa. PIB+ NL -kohteet näyttävät OxPhos-säätelyn alenemista (ts. lisääntynyt PCr/ATP-suhde, joka osoittaa metabolisesti inertin PCr:n läsnäolon, jota ei voida käyttää ATP:nä) verrattuna PETAG-maskin PIB-NL-henkilöihin.
Diagnostinen testi: laktaatti (mitattu 1H-MRSI:llä)
PIB+ NL -potilailla on kohonneita laktaattitasoja (mitattu 1H-MRSI:llä) verrattuna PETAG-naamion PIB-NL-henkilöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(PCr)-ATP-suhteen tasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nämä 31P-MRSI-tiedot erottavat PiB+ aMCI -henkilöt PiB+ NL -henkilöistä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-01919

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa