Fosfor, protonové zobrazování a amyloidní zátěž (PŘIPRAVIT) NA AMYLOIDNÍ ZÁTĚŽ A POZNÁVÁNÍ (PREPARE)
29. června 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Neuroenergetické adaptace u Alzheimerovy choroby: Důsledky na amyloidní zátěž a kognici.
Normální buňky produkují energii primárně pomocí „mitochondrií“.
Tyto "malé orgány" se také nazývají "elektrárny buňky" přeměňují cukry, tuky a bílkoviny, které se konzumují, na formy chemické energie, kterou může tělo využít k pokračování života.
Tento proces se nazývá oxidativní fosforylace.
Kromě pomoci mitochondrií a oxidativní fosforylace může většina buněk vyrábět energii fermentací kyseliny mléčné.
Tento proces je méně energeticky účinný, ale rychlejší a využívá jej mozek, svaly nebo jiné orgány za specifických okolností a energetických nároků, a to i v přítomnosti bohatého kyslíku.
Nazývá se také aerobní glykolýza.
Aerobní glykolýza a oxidativní fosforylace jsou dva hlavní mechanismy zahrnuté v energetice mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Následky Alzheimerovy choroby (AD) (ukládání amyloidních plaků a neurofibrilárních klubek) jsou známé.
Příčina tohoto ukládání proteinů není.
Někteří vědci tvrdí, že základním zdrojem těchto změn je zvýšení aktivity oxidativní fosforylace a nedostatek schopnosti přejít na aerobní glykolýzu.
Účelem této studie je otestovat, zda existuje korelace mezi neuroenergetickými hladinami aerobní glykolýzy/oxidativní fosforylace a rizikem Alzheimerovy choroby.
Studie bude zkoumat tyto neuroenergetické adaptace na skupině 15 starších účastníků (věkové rozmezí: 70-85 let) s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI) a 30 kognitivně normálních kontrol (NL).
Multimodální (MR/PET) a multinukleární (31P/1H) neurozobrazení nám umožní získat přístup k jedinečně komplexnímu a vysoce konzistentnímu pohledu na neuroenergetické adaptace v klinickém i preklinickém stádiu Alzheimerovy choroby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (muži a ženy) ve věku > 70 let s celkově vynikajícím zdravotním stavem s normálními kognitivními schopnostmi (CDR=0) a alespoň středoškolským vzděláním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina NL: Dospělí (muži a ženy) ve věku > 70 let s celkově vynikajícím zdravím s normálními kognitivními schopnostmi (CDR=0) a vzděláním alespoň na úrovni středoškolského vzdělání.
- Skupina aMCI: Dospělí (muži a ženy) ve věku >70 let, klinické hodnocení demence (CDR)= 0,5–1 a Mini-Mental State Examination (MMSE): 20–25
- Angličtina jako první jazyk nebo prokázaná znalost angličtiny pro nerodilé mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nádor, mrtvice nebo trauma, které by mohly vést k abnormálním radiologickým nálezům Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, mentálního postižení nebo zneužívání návykových látek Kontraindikace skeneru MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kognitivně normální
s 30 účastníky s normálními znalostmi
|
Upregulace OxPhos [tj. nižší hladiny poměru fosfokreatinu (PCr) k ATP] v masce PET AG.
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat downregulaci OxPhos (tj.
zvýšený poměr PCr/ATP, který ukazuje na přítomnost metabolicky inertního PCr, který nelze použít jako ATP) ve srovnání s PIB-NL subjekty v masce PETAG
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat zvýšené hladiny laktátu (měřeno pomocí 1H-MRSI) ve srovnání s subjekty PIB-NL v masce PETAG.
|
|
Amnesic MCI
aMCI Group s 15 účastníky s CDR 0,5-1 a Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25.
|
Upregulace OxPhos [tj. nižší hladiny poměru fosfokreatinu (PCr) k ATP] v masce PET AG.
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat downregulaci OxPhos (tj.
zvýšený poměr PCr/ATP, který ukazuje na přítomnost metabolicky inertního PCr, který nelze použít jako ATP) ve srovnání s PIB-NL subjekty v masce PETAG
Subjekty PIB+ NL budou vykazovat zvýšené hladiny laktátu (měřeno pomocí 1H-MRSI) ve srovnání s subjekty PIB-NL v masce PETAG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně poměru (PCr) k ATP
Časové okno: 1 měsíc
|
Tato data 31P-MRSI odliší jedince PiB+ aMCI od jedinců PiB+ NL.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-01919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .