PhosphoRus、Proton Imaging および Amyloid BurdEn (PREPARE) での Amyloid Burden and Cognition (PREPARE)
2023年6月29日 更新者：NYU Langone Health
アルツハイマー病における神経エネルギー適応：アミロイド負担と認知への影響。
正常な細胞は、主に「ミトコンドリア」の助けを借りてエネルギーを生成します。
これらの「小さな器官」は「細胞の発電所」とも呼ばれ、食べられた糖、脂肪、タンパク質を化学エネルギーの形に変え、体が生き続けるために使用できるようにします.
このプロセスは酸化的リン酸化と呼ばれます。
ミトコンドリアと酸化的リン酸化の助けに加えて、ほとんどの細胞は乳酸発酵によってエネルギーを生成できます。
このプロセスは、エネルギー効率は劣りますが、酸素が豊富に存在する場合でも、特定の状況とエネルギー需要の下で、脳、筋肉、またはその他の臓器によって使用されます。
好気性解糖とも呼ばれます。
好気性解糖と酸化的リン酸化は、脳のエネルギーに関与する 2 つの主要なメカニズムです。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) の結果 (アミロイド斑および神経原線維変化の沈着) が知られています。
これらのタンパク質の沈着の原因はそうではありません。
一部の科学者は、酸化的リン酸化活性の増加と好気性解糖への移行能力の欠如が、これらの変化の根底にある原因であると主張しています.
この研究の目的は、好気性解糖/酸化的リン酸化の神経エネルギーレベルとアルツハイマー病のリスクとの間に相関関係があるかどうかをテストすることです。
この研究では、記憶喪失性軽度認知障害 (aMCI) の 15 人の高齢者 (年齢範囲: 70-85 歳) と 30 人の認知的に正常な対照 (NL) のグループで、これらの神経エネルギーの適応を調べます。
マルチモーダル (MR/PET) および多核 (31P/1H) ニューロ イメージングにより、アルツハイマー病の臨床段階と前臨床段階の両方における神経エネルギーの適応について、他に類を見ない包括的で非常に一貫性のあるビューにアクセスできるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70 歳以上の成人 (男性および女性) で、認知機能が正常 (CDR=0) で、全体的に非常に健康で、少なくとも高校卒業レベルの教育を受けている。
説明
包含基準:
- NL グループ: 70 歳以上の成人 (男性および女性) で、全体的な健康状態が良好で、認知機能が正常 (CDR=0) で、少なくとも高校卒業レベルの教育を受けている。
- aMCI グループ: 70 歳以上の成人 (男性および女性)、臨床認知症評価 (CDR) = 0.5 - 1、ミニメンタルステート検査 (MMSE): 20-25
- 第一言語としての英語、または非ネイティブ スピーカーの英語力の証明
除外基準:
- 異常な放射線所見をもたらす腫瘍、脳卒中、または外傷 双極性障害、統合失調症、知的障害または物質乱用の病歴 MRIスキャナーの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
認知的に正常
正常な認知能力を持つ 30 人の参加者を持つ
|
PET AG マスクにおける OxPhos アップレギュレーション [すなわち、クレアチンリン酸 (PCr) 対 ATP 比レベルの低下]。
PIB+ NL 被験者は、OxPhos ダウンレギュレーションを示します (つまり、
PETAGマスクのPIB-NL被験者と比較した場合、ATPとして使用できない代謝的に不活性なPCrの存在を示すPCr / ATP比の増加
PIB+ NL 被験者は、PETAG マスク内の PIB-NL 被験者と比較すると、乳酸レベルの増加を示します (1H-MRSI で測定)。
|
|
健忘MCI
CDR 0.5-1 および Mini-Mental State Examination (MMSE) 20-25 の 15 人の参加者を持つ aMCI グループ。
|
PET AG マスクにおける OxPhos アップレギュレーション [すなわち、クレアチンリン酸 (PCr) 対 ATP 比レベルの低下]。
PIB+ NL 被験者は、OxPhos ダウンレギュレーションを示します (つまり、
PETAGマスクのPIB-NL被験者と比較した場合、ATPとして使用できない代謝的に不活性なPCrの存在を示すPCr / ATP比の増加
PIB+ NL 被験者は、PETAG マスク内の PIB-NL 被験者と比較すると、乳酸レベルの増加を示します (1H-MRSI で測定)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
(PCr) 対 ATP 比レベル
時間枠：1ヶ月
|
これらの 31P-MRSI データは、PiB+ aMCI 個体と PiB+ NL 個体を区別します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ryan Brown, MD、New York Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2023年2月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
Peking University Third Hospital招待による登録
-
University of California, Los Angeles募集アルツハイマー病 | 認知症アルツハイマー型 | Alzheimer＆amp;＃39; s病（AD） | アルツハイマー&Amp;Amp;#39;病 | 軽度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | 中等度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | アルツハイマー型認知症アメリカ
-
Baylor College of Medicine募集
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ