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Fósforo, imágenes de protones y carga de amiloide (PREPARACIÓN) SOBRE LA CARGA DE AMILOIDE Y LA COGNICIÓN (PREPARE)

29 de junio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

Adaptaciones neuroenergéticas en la enfermedad de Alzheimer: implicaciones en la carga de amiloide y la cognición.

Las células normales producen energía principalmente con la ayuda de las "mitocondrias". Estos "pequeños órganos" también se denominan "centros de energía de la célula" y convierten los azúcares, las grasas y las proteínas que se comen en formas de energía química que el cuerpo puede utilizar para seguir viviendo. Este proceso se llama fosforilación oxidativa. Además de la ayuda de las mitocondrias y la fosforilación oxidativa, la mayoría de las células pueden producir energía mediante la fermentación del ácido láctico. Este proceso es menos eficiente desde el punto de vista energético pero más rápido y utilizado por el cerebro, los músculos u otros órganos en circunstancias específicas y demandas de energía, incluso en presencia de abundante oxígeno. También se llama glucólisis aeróbica. La glucólisis aeróbica y la fosforilación oxidativa son los dos principales mecanismos implicados en la energía cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las consecuencias de la enfermedad de Alzheimer (EA) (deposición de placas amiloides y ovillos neurofibrilares) son conocidas. La causa de estos depósitos de proteínas no lo es. Algunos científicos argumentan que un aumento en la actividad de fosforilación oxidativa y la falta de capacidad para cambiar a la glucólisis aeróbica son la fuente subyacente de estos cambios. El propósito de este estudio es probar si existe una correlación entre los niveles neuroenergéticos de glucólisis aeróbica/fosforilación oxidativa y el riesgo de enfermedad de Alzheimer. El estudio examinará estas adaptaciones neuroenergéticas en un grupo de 15 participantes de edad avanzada (rango de edad: 70-85 años) con deterioro cognitivo leve amnésico (aDCL) y 30 controles cognitivamente normales (NL). Las neuroimágenes multimodales (MR/PET) y multinucleares (31P/1H) nos permitirán obtener acceso a una visión excepcionalmente completa y altamente consistente de las adaptaciones neuroenergéticas en las etapas clínica y preclínica de la enfermedad de Alzheimer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (hombres y mujeres) mayores de 70 años con excelente salud en general con cognición normal (CDR = 0) y al menos educación de posgrado de secundaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo NL: adultos (hombres y mujeres) mayores de 70 años con excelente salud general con cognición normal (CDR = 0) y al menos educación de nivel de posgrado de escuela secundaria.
  • Grupo DCL: Adultos (hombres y mujeres) mayores de 70 años, Clasificación clínica de demencia (CDR) = 0,5 - 1 y Miniexamen del estado mental (MMSE): 20-25
  • Inglés como primer idioma o competencia demostrada en inglés para hablantes no nativos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tumor, accidente cerebrovascular o traumatismo que podría resultar en hallazgos radiológicos anormales Antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia, discapacidad intelectual o abuso de sustancias Contraindicaciones del escáner de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cognitivamente normal
tener 30 participantes con cognición normal
Prueba de diagnóstico: Medida de regulación positiva de OxPhos
Regulación positiva de OxPhos [es decir, niveles más bajos de proporción de fosfocreatina (PCr) a ATP] en ​​la máscara PET AG. Los sujetos PIB+ NL mostrarán una regulación a la baja de OxPhos (es decir, relación PCr/ATP aumentada que indica la presencia de PCr metabólicamente inerte que no se puede utilizar como ATP) en comparación con sujetos PIB-NL en la máscara PETAG
Prueba de diagnóstico: lactato (medido con 1H-MRSI)
Los sujetos PIB+ NL mostrarán mayores niveles de lactato (medido con 1H-MRSI) en comparación con los sujetos PIB-NL en la máscara PETAG.
DCL amnésico
aMCI Group que tiene 15 participantes con un CDR de 0.5-1 y un Mini-Mental State Examination (MMSE) de 20-25.
Prueba de diagnóstico: Medida de regulación positiva de OxPhos
Regulación positiva de OxPhos [es decir, niveles más bajos de proporción de fosfocreatina (PCr) a ATP] en ​​la máscara PET AG. Los sujetos PIB+ NL mostrarán una regulación a la baja de OxPhos (es decir, relación PCr/ATP aumentada que indica la presencia de PCr metabólicamente inerte que no se puede utilizar como ATP) en comparación con sujetos PIB-NL en la máscara PETAG
Prueba de diagnóstico: lactato (medido con 1H-MRSI)
Los sujetos PIB+ NL mostrarán mayores niveles de lactato (medido con 1H-MRSI) en comparación con los sujetos PIB-NL en la máscara PETAG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de relación (PCr)-a-ATP
Periodo de tiempo: 1 mes
Estos datos de 31P-MRSI diferenciarán a los individuos PiB+ aMCI de los individuos PiB+ NL.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-01919

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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