Fosfor, protonavbildning og amyloidbelastning (PREPARE) PÅ AMYLOIDBYRDEN OG KOGNISJON (PREPARE)
29. juni 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Nevroenergetiske tilpasninger ved Alzheimers sykdom: Implikasjoner på amyloidbelastning og kognisjon.
Normale celler produserer først og fremst energi ved hjelp av "mitokondriene".
Disse «små organene» kalles også «cellens kraftverk» gjør sukker, fett og proteiner som spises til former for kjemisk energi som kroppen kan bruke til å leve videre.
Denne prosessen kalles oksidativ fosforylering.
I tillegg til hjelp fra mitokondriene og oksidativ fosforylering, kan de fleste celler produsere energi ved melkesyregjæring.
Denne prosessen er mindre energieffektiv, men raskere og brukes av hjernen, muskler eller andre organer under spesifikke omstendigheter og energibehov, selv i nærvær av rikelig med oksygen.
Det kalles også aerob glykolyse.
Aerob glykolyse og oksidativ fosforylering er de to viktigste mekanismene som er involvert i hjernens energi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konsekvensene av Alzheimers sykdom (AD) (avsetning av amyloide plakk og nevrofibrillære floker) er kjent.
Årsaken til disse avsetningen av proteiner er ikke.
Noen forskere hevder at en økning i oksidativ fosforyleringsaktivitet og mangel på evne til å skifte til aerob glykolyse er den underliggende kilden til disse endringene.
Hensikten med denne studien er å teste om det er en sammenheng mellom nevroenergetiske nivåer av aerob glykolyse/oksidativ fosforylering og risiko for Alzheimers sykdom.
Studien vil undersøke disse nevroenergetiske tilpasningene i en gruppe på 15 eldre deltakere (aldersgruppe: 70-85 år) med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI) og 30 kognitivt normale kontroller (NL).
Multimodal (MR/PET) og multinukleær (31P/1H) nevroavbildning vil tillate oss å få tilgang til et unikt omfattende og svært konsistent syn på nevroenergetiske tilpasninger i både de kliniske og prekliniske stadiene av Alzheimers sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne (menn og kvinner) i alderen >70 år med generell utmerket helse med normal kognisjon (CDR=0), og minst videregående utdanning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NL-gruppe: Voksne (menn og kvinner) i alderen >70 år med generell utmerket helse med normal kognisjon (CDR=0), og minst videregående utdanning.
- aMCI-gruppe: Voksne (mann og kvinne) i alderen >70 år, klinisk demensvurdering (CDR)= 0,5 - 1 og mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE): 20-25
- Engelsk som førstespråk eller demonstrert ferdigheter i engelsk for personer som ikke har morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Enhver svulst, hjerneslag eller traume som ville resultere i unormale radiologiske funn Historie med bipolar lidelse, schizofreni, intellektuell funksjonshemming eller rusmisbruk MR-skanner kontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt normal
ha 30 deltakere med normal kognisjon
|
OxPhos-oppregulering [dvs. lavere fosfokreatin (PCr)-til-ATP-forholdsnivåer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-fag vil vise OxPhos-nedregulering (dvs.
økt PCr/ATP-forhold som indikerer tilstedeværelsen av metabolsk inert PCr som ikke kan brukes som ATP) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken
PIB+ NL-personer vil vise økte nivåer av laktat (målt med 1H-MRSI) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken.
|
|
Amnesisk MCI
aMCI Group har 15 deltakere med en CDR på 0,5-1 og en Mini-Mental State Examination (MMSE) på 20-25.
|
OxPhos-oppregulering [dvs. lavere fosfokreatin (PCr)-til-ATP-forholdsnivåer] i PET AG-masken.
PIB+ NL-fag vil vise OxPhos-nedregulering (dvs.
økt PCr/ATP-forhold som indikerer tilstedeværelsen av metabolsk inert PCr som ikke kan brukes som ATP) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken
PIB+ NL-personer vil vise økte nivåer av laktat (målt med 1H-MRSI) sammenlignet med PIB-NL-personer i PETAG-masken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(PCr)-til-ATP-forholdsnivåer
Tidsramme: 1 måned
|
Disse 31P-MRSI-dataene vil skille PiB+ aMCI-individer fra PiB+ NL-individer.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Brown, MD, New York Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-01919
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .