病理筛查涂片患者两种宫颈标本的比较 (ENDOCOL)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Lille
使用 Kevorkian 刮匙与 Cytobrush 对 ASC-H、LSIL、ASCUS HPV 阳性和非阴道镜检查 (ZT3) 涂片或 HPV 检测阳性的非典型子宫颈抹片检查患者进行宫颈管刮除术
对宫颈涂片的方法和实现的建议是明确的。
关于进行宫颈管刮除术，有几种可能的方法没有明确的共识。
一般来说，Kevorkian 刮匙被广泛使用。
然而，经常有医生和患者反映刮宫很痛。
一些文章表明细胞刷会减轻疼痛。
在保持一定百分比的正确刮除失败的同时，试图证明细胞刷可以提高患者在刮除过程中的舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lille、法国
- Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因需要宫颈内膜刮除术的宫颈病变而接受随访的女性：
- AGC 型（腺细胞异型性）伴 HPV 检测阳性
- Frottis ASC-H、LSIL、ASCUS HPV + 与非贡献性阴道镜检查 (ZT3)
排除标准：
- 怀孕的女人
- 25岁以下或65岁以上的女性
- 颈部完全狭窄或狭窄，无法插入刮匙（宫颈口尺寸和材料不合适）
- 阴道镜检查存在阴道病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：凯沃基刮匙
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阴道镜医生水平握住刮匙，一路刮擦宫颈管。
他通过四分之一转实现 1 个小而稳固的直线运动，或 4 个运动实现一个完整的转弯。
在此过程中，刮匙必须保持在根管内，并且在取出过程中，应注意不要旋转刮匙，以免洒出刮匙篮中收集的组织。
必须将由此获得的组织材料快速浸入福尔马林中
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实验性的：细胞刷
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刷子将完全插入，直到刷子在宫颈管中的显示消失。
从前到后进行颈部象限扫描（=四分之一圈），同时顺时针旋转刷子，总共 3 圈。
这表示每回合 4 次扫描，即总共 12 次扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽样失败的百分比
大体时间：一次，基线
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不满意的采样将定义为包含 <20 个宫颈管细胞、<3 个上皮瓣和一个没有间质的标本。
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一次，基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估
大体时间：一次，基线
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一次，基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Jonard, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (实际的)
2019年11月25日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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