Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 rodzajów próbek z szyjki macicy u pacjentów z patologicznym rozmazem przesiewowym (ENDOCOL)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Łyżeczkowanie szyjki macicy wykonywane za pomocą kirety Kevorkiana w porównaniu z cytoszczoteczką u pacjentów z ASC-H, LSIL, ASCUS HPV dodatnim i nieskładkowym rozmazem kolposkopowym (ZT3) lub nietypowym rozmazem cytologicznym z dodatnim wynikiem testu HPV

Zalecenia dotyczące metody i wykonania rozmazów szyjki macicy są jednoznaczne. Jeśli chodzi o wykonanie łyżeczkowania szyjki macicy, bez dokładnego konsensusu możliwych jest kilka metod. Ogólnie rzecz biorąc, kireta Kevorkiana jest szeroko stosowana. Jednak lekarze i pacjenci często zgłaszają, że łyżeczkowanie jest bolesne. Niektóre artykuły pokazują, że cytobrush byłby mniej bolesny. Zachowując odsetek niepowodzeń prawidłowego kiretażu, stara się wykazać, że cytobrush poprawi komfort pacjenta podczas kiretażu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety obserwowane z powodu patologii szyjki macicy wymagającej łyżeczkowania szyjki macicy:
  • Typ AGC (atypia komórek gruczołowych) z dodatnim wynikiem testu HPV
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + z kolposkopią nieskładkową (ZT3)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Kobiety w wieku poniżej 25 lat lub powyżej 65 lat
  • Zwężenie szyi całkowite lub ciasne, uniemożliwiające ewentualne wprowadzenie łyżeczki (nieodpowiedni rozmiar otworu szyjnego i materiał)
  • Obecność zmiany w pochwie w badaniu kolposkopowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kireta Kevorkiana
Urządzenie: Kireta Kevorkiana
kolposkopista trzyma łyżeczkę poziomo i zeskrobuje kanał szyjki macicy dookoła. Wykonuje 1 mały, zdecydowany i liniowy ruch o ćwierć obrotu lub 4 ruchy, aby wykonać pełny obrót. Podczas tej czynności kireta musi pozostać w kanale, a podczas jej wyciągania należy uważać, aby jej nie obracać, aby nie rozlać pobranej tkanki znajdującej się w koszyczku kirety. Tak otrzymany materiał tkankowy należy szybko zanurzyć w formalinie
Eksperymentalny: Szczoteczka do cytoplazmy
Urządzenie: Szczoteczka do cytoplazmy
szczoteczka byłaby włożona do końca, aż zniknie wyświetlanie szczoteczki w kanale szyjki macicy. Skanowanie ćwiartki szyi (= ćwierć obrotu) zostanie wykonane od przodu do tyłu, jednocześnie obracając szczotkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, łącznie przez 3 okrążenia. Oznaczałoby to 4 przeciągnięcia na turę, czyli łącznie 12 przeciągnięć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent niepowodzeń pobierania próbek
Ramy czasowe: raz, linia bazowa
Niezadowalające pobieranie zostanie określone przez próbkę zawierającą <20 komórek szyjki macicy, <3 płaty nabłonka i jedną próbkę bez podścieliska.
raz, linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: raz, linia bazowa
raz, linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Kireta Kevorkiana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj