Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 typer cervikale prøver hos patienter med patologisk screeningsudstrygning (ENDOCOL)

19. november 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Endocervikal curettage udført med en Kevorkian Curette versus Cytobrush hos patienter med ASC-H, LSIL, ASCUS HPV positiv og ikke-medvirkende kolposkopi (ZT3) udstrygning eller atypisk pap udstrygning med positiv HPV test

Anbefalingerne om metoden og realiseringen af ​​cervico-uterine udstrygningerne er klare. Med hensyn til udførelse af endocervikal curettage er flere metoder mulige uden præcis konsensus. Generelt er Kevorkian curette meget udbredt. Det er dog ofte rapporteret af læger og patienter, at curettage er smertefuldt. Nogle artikler viser, at cytobørsten ville være mindre smertefuld. Mens en procentdel af korrekte curettagefejl bevares, søges det at vise, at cytobørsten ville forbedre patientens komfort under curettage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

588

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fulgte for en cervikal patologi, der krævede endocervikal curettage:
  • AGC-type (kirtelcelleatypi) med positiv HPV-test
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + med ikke-bidragende kolposkopi (ZT3)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kvinder under 25 år eller over 65
  • Stenose af halsen fuldstændig eller stram, hvilket ikke tillader mulig indsættelse af en curette (utilstrækkelig størrelse cervikal åbning og materiale)
  • Tilstedeværelse af en vaginal læsion ved kolposkopisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kevorkian curette
Enhed: Kevorkian curette
kolposkopisten holder curetten vandret og skraber den endocervikale kanal hele vejen rundt. Han realiserer 1 lille fast og lineær bevægelse ved kvart omgang eller 4 bevægelser for at realisere en komplet drejning. Under denne handling skal curetten forblive inde i kanalen, og under dens udtrækning skal man passe på ikke at rotere den for ikke at spilde det opsamlede væv indeholdt i curettens kurv. Det således opnåede vævsmateriale skal hurtigt nedsænkes i formalin
Eksperimentel: Cytobørste
Enhed: Cytobørste
børsten ville blive indsat helt, indtil visningen af ​​børsten i den endocervikale kanal forsvinder. En halskvadrantscanning (= kvart omgang) vil blive udført fra front til bagside, mens børsten roteres med uret, i alt 3 omgange. Dette ville repræsentere 4 sweeps pr. tur, dvs. 12 sweep i alt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af prøveudtagningsfejl
Tidsramme: en gang, Baseline
Utilfredsstillende prøvetagning vil blive defineret af en prøve, der indeholder <20 endocervikale celler, <3 epitelflapper og én prøve uden stroma.
en gang, Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: en gang, Baseline
en gang, Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner