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Comparaison de 2 types d'échantillons cervicaux chez des patientes avec un frottis de dépistage pathologique (ENDOCOL)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Curetage endocervical réalisé avec une curette de Kevorkian versus une cytobrosse chez des patients avec ASC-H, LSIL, ASCUS HPV positif et frottis de colposcopie non contributif (ZT3) ou frottis de Pap atypique avec test HPV positif

Les recommandations sur la méthode et la réalisation des frottis cervico-utérins sont claires. Concernant la réalisation du curetage endocervical, plusieurs méthodes sont possibles sans consensus précis. En général, la curette de Kevorkian est largement utilisée. Cependant, il est souvent rapporté par les médecins et les patients que le curetage est douloureux. Certains articles montrent que la cytobrosse serait moins douloureuse. Tout en gardant un pourcentage d'échecs au curetage correct, on cherche à montrer que la cytobrosse améliorerait le confort du patient lors du curetage.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes suivies pour une pathologie cervicale nécessitant un curetage endocervical :
  • Type AGC (atypie des cellules glandulaires) avec test HPV positif
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + avec colposcopie non contributive (ZT3)

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Femmes de moins de 25 ans ou de plus de 65 ans
  • Sténose du col complète ou serrée ne permettant pas l'insertion éventuelle d'une curette (taille et matériau de l'orifice cervical inadéquats)
  • Présence d'une lésion vaginale à l'examen colposcopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curette kevorkienne
Dispositif: Curette kevorkienne
le colposcopiste tient la curette horizontalement et gratte le canal endocervical tout autour. Il réalise 1 petit mouvement ferme et linéaire par quart de tour ou 4 mouvements pour réaliser un tour complet. Pendant cet acte, la curette doit rester à l'intérieur du canal, et lors de son extraction, il faut veiller à ne pas la faire tourner pour ne pas renverser le tissu collecté contenu dans le panier de la curette. Le matériau tissulaire ainsi obtenu doit être rapidement immergé dans du formol
Expérimental: Cytobrosse
Dispositif: Cytobrosse
la brosse serait insérée en entier jusqu'à ce que l'affichage de la brosse dans le canal endocervical disparaisse. Un balayage du quadrant du cou (= quart de tour) sera effectué d'avant en arrière tout en faisant simultanément tourner la brosse dans le sens des aiguilles d'une montre, pour un total de 3 tours. Cela représenterait 4 balayages par tour, soit 12 balayages au total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'échecs d'échantillonnage
Délai: une fois, Baseline
Un échantillonnage insatisfaisant sera défini par un échantillon contenant <20 cellules endocervicales, <3 lambeaux épithéliaux et un échantillon sans stroma.
une fois, Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: une fois, Baseline
une fois, Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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