Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kohdunkaulan näytteen tyypin vertailu potilailla, joilla on patologinen seulontanäyte (ENDOCOL)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Endokervikaalinen kyretaatio Kevorkian Curette vs. sytoharjalla potilailla, joilla on ASC-H-, LSIL-, ASCUS-HPV-positiivinen ja ei-osuuksellinen kolposkopia (ZT3) tai epätyypillinen papa-näyte positiivisella HPV-testillä

Suositukset kohdunkaulan ja kohdun näppylöiden menetelmästä ja toteuttamisesta ovat selkeät. Endservikaalisen kyretaasin suorittamisen osalta useat menetelmät ovat mahdollisia ilman tarkkaa yksimielisyyttä. Yleensä Kevorkian-kyrettiä käytetään laajalti. Lääkärit ja potilaat kuitenkin raportoivat usein, että kyretti on tuskallista. Jotkut artikkelit osoittavat, että sytoharja olisi vähemmän tuskallinen. Samalla kun säilytetään prosenttiosuus oikeista kyretoinnin epäonnistumisista, pyritään osoittamaan, että sytoharja parantaisi potilaan mukavuutta kyretoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joita seurattiin kohdunkaulan patologian vuoksi, joka vaatii endoservikaalisen kyretaasi:
  • AGC-tyyppi (rauhassolujen atypia) positiivisella HPV-testillä
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + ei-syöttyvällä kolposkopialla (ZT3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Naiset alle 25-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • Täydellinen tai tiukka kaulan ahtauma, joka ei mahdollista kyretin asettamista (riittämättömän kokoinen kohdunkaulan aukko ja materiaali)
  • Emättimen vaurio kolposkooppisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevorkian curette
Laite: Kevorkian curette
kolposkopisti pitää kyrettiä vaakasuorassa ja kaapii endoservikaalista kanavaa ympäri. Hän toteuttaa 1 pienen kiinteän ja lineaarisen liikkeen neljänneskierroksella tai 4 liikettä täydellisen käännöksen toteuttamiseksi. Tämän toimenpiteen aikana kyretin on pysyttävä kanavan sisällä, ja sen poistamisen aikana tulee varoa kiertämästä sitä, jotta kyretin koriin kerätty kudos ei läikky. Näin saatu kudosmateriaali on upotettava nopeasti formaliiniin
Kokeellinen: Sytoharja
Laite: Sytoharja
harja asetetaan kokonaan sisään, kunnes harjan näyttö endoservikaalikanavassa katoaa. Niskaneljännesskannaus (= neljänneskierros) suoritetaan edestä taaksepäin ja samalla pyöritetään harjaa myötäpäivään, yhteensä 3 kierrosta. Tämä tarkoittaisi 4 pyyhkäisyä kierrosta kohti, eli yhteensä 12 pyyhkäisyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteenoton epäonnistumisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: kerran, perustaso
Epätyydyttävä näytteenotto määritellään näytteellä, joka sisältää <20 endoservikaalista solua, <3 epiteelin läppää ja yhden näytteen ilman stroomaa.
kerran, perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: kerran, perustaso
kerran, perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa