Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 típusú méhnyakminta összehasonlítása kóros szűrőkenettel rendelkező betegeknél (ENDOCOL)

2025. december 16. frissítette: University Hospital, Lille

Endocervikális küretálás Kevorkian Curette kontra citokefével ASC-H, LSIL, ASCUS HPV pozitív és nem járulékos kolposzkópiás (ZT3) kenetben vagy atípusos Pap kenetben pozitív HPV teszttel rendelkező betegeknél

A cervico-uterin kenet módszerére és megvalósítására vonatkozó ajánlások egyértelműek. Az endocervikális küret elvégzésére vonatkozóan pontos konszenzus nélkül több módszer is lehetséges. Általában a Kevorkian curettet széles körben használják. Az orvosok és a betegek azonban gyakran beszámolnak arról, hogy a küretezés fájdalmas. Egyes cikkek azt mutatják, hogy a citokefe kevésbé fájdalmas. A helyes küretálási hibák százalékos arányának megőrzése mellett azt próbálják kimutatni, hogy a citokefe javítaná a páciens kényelmét a küretálás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az endocervicalis curettaget igénylő nyaki patológia miatt követett nők:
  • AGC típusú (mirigysejt atípia) pozitív HPV teszttel
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + nem járulékos kolposzkópiával (ZT3)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • 25 év alatti vagy 65 év feletti nők
  • A nyak teljes vagy szűk szűkülete, amely nem teszi lehetővé küretta behelyezését (nem megfelelő méretű nyaki nyílás és anyag)
  • Hüvelyi elváltozás jelenléte kolposzkópos vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kevorkian curette
Eszköz: Kevorkian curette
a kolposzkópos vízszintesen tartja a küretet és végig kaparja az endocervikális csatornát. 1 kis határozott és lineáris mozgást hajt végre negyedfordulattal vagy 4 mozdulatot a teljes fordulat megvalósításához. E művelet során a küretnek a csatornában kell maradnia, és a kihúzás során ügyelni kell arra, hogy ne forgassa el, nehogy a küretta kosarában lévő összegyűjtött szövet kiszóródjon. Az így kapott szövetanyagot gyorsan formalinba kell meríteni
Kísérleti: Citokefe
Eszköz: Citokefe
a kefét teljesen be kell helyezni, amíg a kefe megjelenése az endocervikális csatornában el nem tűnik. A nyakkvadráns pásztázása (=negyed fordulat) elölről hátrafelé történik, miközben a kefét az óramutató járásával megegyező irányba forgatják, összesen 3 körig. Ez körönként 4 söprést jelentene, azaz összesen 12 söprést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mintavételi hibák százalékos aránya
Időkeret: egyszer, Baseline
A nem kielégítő mintavételt egy <20 endocervikális sejtet, <3 hámlebenyeket és egy stroma nélküli mintát tartalmazó minta határozza meg.
egyszer, Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomértékelés vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: egyszer, Baseline
egyszer, Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel