Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 2 soorten baarmoederhalsmonsters bij patiënten met een pathologisch screeningsuitstrijkje (ENDOCOL)

16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Endocervicale curettage uitgevoerd met een Kevorkiaanse curette versus cytobrush bij patiënten met ASC-H, LSIL, ASCUS HPV-positieve en niet-bijdragende colposcopie (ZT3)-uitstrijkjes of atypische uitstrijkjes met positieve HPV-test

De aanbevelingen over de methode en de realisatie van de cervico-uteriene uitstrijkjes zijn duidelijk. Met betrekking tot het uitvoeren van endocervicale curettage zijn verschillende methoden mogelijk zonder precieze consensus. Over het algemeen wordt de Kevorkiaanse curette veel gebruikt. Artsen en patiënten melden echter vaak dat curettage pijnlijk is. Uit sommige artikelen blijkt dat de cytobrush minder pijnlijk zou zijn. Met behoud van een percentage correct mislukte curettages, wordt getracht aan te tonen dat de cytobrush het comfort van de patiënt tijdens de curettage zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gevolgd voor een cervicale pathologie die endocervicale curettage vereist:
  • AGC-type (kliercelatypie) met positieve HPV-test
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + met niet-bijdragende colposcopie (ZT3)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen jonger dan 25 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Stenose van de nek volledig of strak waardoor het inbrengen van een curette niet mogelijk is (onvoldoende maat cervicale opening en materiaal)
  • Aanwezigheid van een vaginale laesie bij colposcopisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kevorkiaanse curette
Apparaat: Kevorkiaanse curette
de colposcopist houdt de curette horizontaal en schraapt het endocervicale kanaal helemaal rond. Hij realiseert 1 kleine stevige en lineaire beweging per kwartslag of 4 bewegingen om een ​​volledige draai te realiseren. Tijdens deze handeling moet de curette in het kanaal blijven en tijdens het verwijderen moet erop worden gelet dat de curette niet wordt gedraaid om het verzamelde weefsel in de mand van de curette niet te morsen. Het aldus verkregen weefselmateriaal moet snel worden ondergedompeld in formaline
Experimenteel: Cytoborstel
Apparaat: Cytoborstel
de borstel zou volledig worden ingebracht totdat de weergave van de borstel in het endocervicale kanaal verdwijnt. Er wordt een nekkwadrantscan (= kwartslag) uitgevoerd van voor naar achter terwijl tegelijkertijd de borstel met de klok mee wordt gedraaid, in totaal 3 ronden. Dit zou neerkomen op 4 sweeps per beurt, dus 12 sweeps in totaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage mislukte steekproeven
Tijdsspanne: een keer Baseline
Onvoldoende bemonstering wordt gedefinieerd door een monster met <20 endocervicale cellen, <3 epitheliale flappen en één monster zonder stroma.
een keer Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: een keer Baseline
een keer Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren