Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 2 typer av cervikala prover hos patienter med ett patologiskt screeningutstryk (ENDOCOL)

16 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Endocervikal curettage utförd med en Kevorkian curette kontra cytoborste hos patienter med ASC-H, LSIL, ASCUS HPV positiv och icke-bidragande kolposkopi (ZT3) utstryk eller atypiskt cellprov med positivt HPV-test

Rekommendationerna om metoden och förverkligandet av utstryk i livmoderhalsen är tydliga. När det gäller att utföra endocervikal curettage är flera metoder möjliga utan exakt konsensus. I allmänhet används Kevorkian-kyretten flitigt. Men det rapporteras ofta av läkare och patienter att curettage är smärtsamt. Vissa artiklar visar att cytoborsten skulle vara mindre smärtsam. Medan en procentandel av korrekta curettage-fel bibehålls, försöker man visa att cytoborsten skulle förbättra komforten för patienten under curettage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Service de gynécologie endocrinienne et médecine de la reproduction

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor följde för en cervikal patologi som krävde endocervikal curettage:
  • AGC-typ (körtelcellsatypi) med positivt HPV-test
  • Frottis ASC-H, LSIL, ASCUS HPV + med icke-bidragande kolposkopi (ZT3)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Kvinnor under 25 år eller över 65
  • Halsstenos fullständigt eller tätt, vilket inte tillåter eventuellt införande av en kyrett (otillräcklig storlek på cervikal öppning och material)
  • Förekomst av en vaginal lesion vid kolposkopisk undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kevorkian kyrett
Enhet: Kevorkian kyrett
kolposkopisten håller kyretten horisontellt och skrapar den endocervikala kanalen hela vägen runt. Han realiserar 1 liten fast och linjär rörelse med kvartsvarv eller 4 rörelser för att realisera en hel vändning. Under denna handling måste kyretten förbli inuti kanalen, och under dess utdragning bör man vara försiktig så att den inte roteras för att inte spilla den uppsamlade vävnaden som finns i kyrettens korg. Det sålunda erhållna vävnadsmaterialet måste snabbt nedsänkas i formalin
Experimentell: Cytoborste
Enhet: Cytoborste
borsten skulle sättas in helt tills visningen av borsten i den endocervikala kanalen försvinner. En halskvadrantskanning (= kvartsvarv) kommer att utföras framifrån och bak samtidigt som borsten roteras medurs, totalt 3 varv. Detta skulle representera 4 svep per tur, dvs 12 svep totalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av provtagningsfel
Tidsram: en gång, Baseline
Otillfredsställande provtagning kommer att definieras av ett prov som innehåller <20 endocervikala celler, <3 epitelflikar och ett prov utan stroma.
en gång, Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtbedömning med hjälp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: en gång, Baseline
en gång, Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Jonard, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_85
  • 2018-A03087-48 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera