患有和不患有精神分裂症的吸烟者吸烟情况
2024年6月6日 更新者：Britta Hahn、University of Maryland, Baltimore
诊断为精神分裂症和未诊断为精神分裂症的吸烟者吸烟情况
与一般人群相比，精神分裂症患者的烟草依赖率和严重程度较高，导致该人群的预期寿命较低。
依赖性吸烟受吸烟不同方面的看法控制。
有证据表明，精神分裂症患者对吸烟的看法不同，如果得到证实，将对精神分裂症戒烟治疗干预措施产生影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定精神分裂症患者吸烟是否受卷烟消费的不同方面和影响的影响。
参与这项研究的吸烟者要么没有精神病学诊断，要么被诊断为精神分裂症或分裂情感障碍。
在四次研究访问中，参与者将对不同的研究香烟进行取样和比较，完成问卷调查和注意力集中任务，并在佩戴尼古丁贴片的情况下吸一种研究香烟八小时。
通过塑造我们对精神分裂症中烟草依赖的理解，本项目可以将治疗发展转向针对该人群特定脆弱性量身定制的策略，该人群是受其对健康和生活的有害影响影响最严重的人群之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Catonsville、Maryland、美国、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 2 年每天至少吸 10 支香烟或小雪茄的定期吸烟者
- 对于患有精神分裂症的参与者：DSM-5 对精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 对于患有精神分裂症的参与者：能够给予知情同意
- 对于患有精神分裂症的吸烟者：过去 4 周内精神科药物或剂量没有变化
排除标准：
- 不受控制的高血压（静息收缩压高于 150 或舒张压高于 95 毫米汞柱）
- 心血管疾病，如心肌梗塞和缺血病史、心力衰竭、心绞痛、严重心律失常或心电图异常
- 严重哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 神经系统疾病，例如中风、癫痫症、神经退行性疾病或器质性脑综合征
- 智力低下
- 过去一年内酒精或物质使用障碍（尼古丁除外）
- 使用苯托品 (Cogentin)、伐尼克兰 (Chantix)、安非他酮 (Wellbutrin、Zyban) 或任何类型的尼古丁替代品
- 怀孕或哺乳期
- 对于健康对照吸烟者：抑郁症、双相情感障碍、多动症、自闭症谱系障碍、厌食症、神经性贪食症或任何精神分裂症谱系障碍的 DSM-5 诊断
- 对于健康对照吸烟者：精神病的直系家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有精神分裂症的吸烟者
这是一个诊断组，独立于本研究定义。
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参与者抽取了两种研究香烟，它们的典型烟草烟雾成分不同，例如焦油、尼古丁、一氧化碳等。
在香烟辨别环节，参与者重复抽取两种类型的香烟，根据参考香烟猜测他们的身份（A 或 B），并对他们的主观影响进行评分。
在 Ad Libitum Smoking Session 中，参与者可以在 8 小时内随心所欲地抽其中一种香烟。
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其他：没有精神分裂症的吸烟者
这是一个独立于本研究定义的诊断组（即未诊断为精神分裂症）。
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参与者抽取了两种研究香烟，它们的典型烟草烟雾成分不同，例如焦油、尼古丁、一氧化碳等。
在香烟辨别环节，参与者重复抽取两种类型的香烟，根据参考香烟猜测他们的身份（A 或 B），并对他们的主观影响进行评分。
在 Ad Libitum Smoking Session 中，参与者可以在 8 小时内随心所欲地抽其中一种香烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟辨别准确度
大体时间：一天（在香烟歧视会议中），超过 6 小时的时间范围。
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参与者以双盲方式抽取 4 支 A 型香烟和 4 支 B 型香烟，并为每支香烟指出他们认为是 A 型还是 B 型。在第一个和第五个之前将进行两个非盲的香烟类型参考试验样品香烟。
对于每根抽样的香烟，分数要么是 1（正确），要么是 0（不正确）。
通过平均每个参与者的八个分数来计算辨别准确度。
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一天（在香烟歧视会议中），超过 6 小时的时间范围。
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会议结束时一氧化碳
大体时间：一天（在随意吸烟时段），超过 8 小时的时间范围。
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呼吸中一氧化碳 (CO) 的浓度 (ppm) 是通过在 8 小时随意吸烟结束时呼出的气体进入 CO 呼气分析仪来测量的。
在此期间仅消费了尼古丁含量极低（几乎不含尼古丁）的香烟。
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一天（在随意吸烟时段），超过 8 小时的时间范围。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究用香烟数量的变化
大体时间：一天（在随意吸烟时段），超过 8 小时的时间范围。
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在随意吸烟环节中，参与者可以随意吸食研究香烟（均为尼古丁含量极低的香烟）。
尽管没有尼古丁，但仍保持吸烟的倾向是通过从疗程的前两个小时中减去最后两个小时中吸烟的数量来量化的。
较小的差异值表明尼古丁含量极低的香烟有助于吸烟。
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一天（在随意吸烟时段），超过 8 小时的时间范围。
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主观状态综合得分差异
大体时间：一天（在香烟歧视会议中），超过 6 小时的时间范围。
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该指标是通过转换明尼苏达尼古丁戒断量表（数值越高表示戒断程度越高）、基于情感的戒断量表（数值越高表示情绪状态越差）、吸烟冲动问卷（数值越高表示越渴望）的分数得出的。和修改后的香烟评估问卷（mCEQ，较高的值表明吸烟对情绪、饥饿、生理的主观影响更大）到标准 z 分数中，从而使每个量表的平均值为 0，标准差为 1。极化（反转符号），并对每个受试者的量表进行平均。
由此产生的综合结果量化了对吸烟的主观状态反应，值越大表明戒断程度越低、渴望越少，对 mCEQ 的影响越大。
含有尼古丁的研究香烟和几乎不含尼古丁的香烟之间的差异量化了对尼古丁的主观状态反应。
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一天（在香烟歧视会议中），超过 6 小时的时间范围。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Britta Hahn, Ph.D.、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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