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정신분열증이 있거나 없는 흡연자의 흡연

2024년 6월 6일 업데이트: Britta Hahn, University of Maryland, Baltimore

정신분열증 진단 유무에 따른 흡연자의 흡연

일반 인구에 비해 정신분열증 환자의 담배 의존도와 심각도가 높기 때문에 이 인구에서 볼 수 있는 낮은 기대 수명에 기여합니다. 의존적 담배 흡연은 담배 흡연의 다양한 측면이 인식되는 방식에 따라 제어됩니다. 정신분열증이 있는 사람들이 담배 흡연을 인식하는 방식이 다르다는 것을 시사하는 증거가 있으며, 이것이 확인되면 정신분열증의 금연을 위한 맞춤형 치료 개입에 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목적은 정신분열병 환자의 흡연이 담배 소비의 다양한 측면과 영향에 의해 좌우되는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 흡연자는 정신과 진단이 없거나 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 진단을 받았습니다. 4번의 연구 방문을 통해 참가자는 다양한 연구용 담배를 샘플링 및 비교하고, 설문지 및 집중 작업을 완료하고, 니코틴 패치를 부착한 상태에서 한 종류의 연구용 담배를 8시간 동안 피울 것입니다. 정신분열증의 담배 의존성에 대한 우리의 이해를 형성함으로써, 현재 프로젝트는 건강과 삶에 대한 해로운 영향으로 가장 심각한 영향을 받는 이 인구의 특정 취약성에 맞는 전략으로 치료 개발 방향을 바꿀 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 2년 동안 매일 최소 10개비의 담배 또는 시가릴로를 흡연하는 일반 흡연자
  • 정신분열증이 있는 참가자의 경우: 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-5 진단
  • 정신 분열증이 있는 참여자의 경우: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 조현병이 있는 흡연자의 경우: 지난 4주 동안 정신과 약물 또는 복용량의 변화 없음

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(안정 시 수축기 혈압 150 이상 또는 이완기 혈압 95mmHg 이상)
  • 심근 경색 및 허혈 병력, 심부전, 협심증, 심한 부정맥 또는 EKG 이상과 같은 심혈관 질환
  • 심한 천식
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 뇌졸중, 발작 장애, 신경퇴행성 질환 또는 기질적 뇌 증후군과 같은 신경계 질환
  • 정신 지체
  • 최근 1년 이내에 니코틴을 제외한 알코올 또는 물질 사용 장애
  • 벤즈트로핀(Cogentin), 바레니클린(Chantix), 부프로피온(Wellbutrin, Zyban) 또는 모든 종류의 니코틴 대체제 사용
  • 임신 또는 수유
  • 건강한 통제 흡연자의 경우: 우울증, 양극성 장애, ADHD, 자폐 스펙트럼 장애, 거식증, 신경성 폭식증 또는 모든 정신분열증 스펙트럼 장애의 DSM-5 진단
  • 건강한 통제 흡연자의 경우: 정신병의 직계 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정신분열증이 있는 흡연자
이것은 이 연구와 독립적으로 정의된 진단 그룹입니다.
조합 제품: 샘플링 연구 담배
참가자는 타르, 니코틴, 일산화탄소 등과 같은 일반적인 담배 연기 성분이 다른 두 개의 연구용 담배를 시음합니다. 담배 차별 세션에서 참가자는 두 가지 유형의 담배를 반복적으로 샘플링하고 참조 담배와 관련하여 정체성(A 또는 B)을 추측하고 주관적 효과를 평가합니다. 자유 흡연 세션에서 참가자는 8시간 동안 이러한 담배 유형 중 하나를 원하는 만큼 흡연할 수 있습니다.
다른: 정신분열증이 없는 흡연자
이것은 이 연구와 독립적으로 정의된 진단 그룹(즉, 정신분열증 진단 없음)입니다.
조합 제품: 샘플링 연구 담배
참가자는 타르, 니코틴, 일산화탄소 등과 같은 일반적인 담배 연기 성분이 다른 두 개의 연구용 담배를 시음합니다. 담배 차별 세션에서 참가자는 두 가지 유형의 담배를 반복적으로 샘플링하고 참조 담배와 관련하여 정체성(A 또는 B)을 추측하고 주관적 효과를 평가합니다. 자유 흡연 세션에서 참가자는 8시간 동안 이러한 담배 유형 중 하나를 원하는 만큼 흡연할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 판별 정확도
기간: 하루(담배 차별 세션에서), 6시간 동안.
참가자는 이중 맹검 방식으로 A 유형 4 개비와 B 유형 4 개비를 샘플링하고 각 담배 유형이 A 또는 B라고 생각하는지 표시합니다. 첫 번째 및 다섯 번째 전에 맹검되지 않은 담배 유형으로 두 개의 참조 시험이 수행됩니다. 샘플 담배. 샘플링된 각 담배에 대해 점수는 1(맞음) 또는 0(잘못됨)입니다. 판별 정확도는 각 참가자의 8개 점수를 평균하여 계산됩니다.
하루(담배 차별 세션에서), 6시간 동안.
세션 종료 후 일산화탄소
기간: 하루(광고 무제한 흡연 세션), 8시간 이상.
호흡 중 일산화탄소(CO)의 농도(ppm)는 8시간 동안 자유롭게 흡연 세션이 끝난 후 CO 음주 측정기로 숨을 내쉬면서 측정됩니다. 이 세션에서는 니코틴 함량이 매우 낮은(실질적으로 니코틴이 없는) 담배만 소비되었습니다.
하루(광고 무제한 흡연 세션), 8시간 이상.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구용 담배를 피우는 횟수의 변화
기간: 하루(광고 무제한 흡연 세션), 8시간 이상.
무제한 흡연 세션에서 참가자는 원하는 만큼 많은 연구용 담배(모두 매우 낮은 니코틴 함량)를 피울 수 있습니다. 니코틴이 없음에도 불구하고 흡연을 유지하는 경향은 세션의 처음 2시간 동안 흡연한 담배 수에서 마지막 2시간 동안 흡연한 담배 수를 빼서 정량화했습니다. 차이 값이 작을수록 니코틴 함량이 매우 낮은 담배가 흡연을 유지한다는 것을 나타냅니다.
하루(광고 무제한 흡연 세션), 8시간 이상.
주관적 상태 종합 점수의 차이
기간: 하루(담배 차별 세션 중), 6시간 이상.
이 척도는 미네소타 니코틴 금단 척도(값이 높을수록 금단 증상이 심함을 나타냄), 감정 기반 금단 척도(값이 높을수록 감정 상태가 더 나쁨을 나타냄), 흡연 충동 설문지(값이 높을수록 갈망이 더 심함을 나타냄)의 점수를 변환하여 도출됩니다. 수정된 담배 평가 설문지(mCEQ, 값이 높을수록 흡연이 기분, 배고픔, 생리학에 미치는 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냄)를 표준 z-점수로 지정하여 각 척도에 평균 0, 표준 편차 1을 부여했습니다. 금단 및 갈망 점수는 다시 극점(부호 반전)을 적용하고 각 주제에 대해 척도를 평균화했습니다. 결과 합성물은 담배 흡연에 대한 주관적 상태 반응을 정량화했으며, 값이 클수록 금단 현상이 적고 갈망이 적으며 mCEQ에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 니코틴을 함유한 연구용 담배와 니코틴을 거의 함유하지 않은 담배 사이의 차이는 니코틴에 대한 주관적 상태 반응을 정량화했습니다.
하루(담배 차별 세션 중), 6시간 이상.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

수사관

  • 수석 연구원: Britta Hahn, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00086422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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