Tupakointi tupakoitsijoilla, joilla on skitsofrenia tai ei
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Britta Hahn, University of Maryland, Baltimore
Tupakanpoltto tupakoitsijoilla, joilla on skitsofreniadiagnoosi tai ei
Skitsofreniaa sairastavien ihmisten suurempi tupakointiriippuvuus ja vakavuus verrattuna koko väestöön vaikuttaa osaltaan tämän väestön alhaisempaan eliniän odotteeseen.
Riippuvaista tupakanpolttoa säätelee se, miten tupakanpolton eri näkökohdat nähdään.
On näyttöä siitä, että skitsofreniaa sairastavat ihmiset eroavat siitä, miten he näkevät tupakoinnin, mikä, jos se varmistuu, vaikuttaisi skitsofrenian tupakoinnin lopettamisen hoitotoimenpiteiden räätälöimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ohjaavatko skitsofreniapotilaiden tupakointia tupakoinnin eri näkökohdat ja vaikutukset.
Tähän tutkimukseen osallistuvilla tupakoijilla joko ei ole psykiatrista diagnoosia tai heillä on diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä.
Neljän opintovierailun aikana osallistujat ottavat näytteitä ja vertailevat erilaisia tutkimussavukkeita, täyttävät kyselylomakkeita ja keskittymistehtäviä sekä polttavat yhden tyyppistä tutkimussavuketta kahdeksan tunnin ajan nikotiinilaastarilla.
Muokkaamalla ymmärrystämme skitsofrenian tupakkariippuvuudesta, tämä projekti voi suunnata hoidon kehittämistä strategioihin, jotka on räätälöity tämän väestön erityisiin haavoittuvuuksiin, sillä väestön terveyteen ja elämään kohdistuva haitta vaikuttaa pahiten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen tupakointi vähintään 10 savuketta tai pikkusikareita päivässä vähintään 2 vuoden ajan
- Skitsofreniaa sairastaville: skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-diagnoosi
- Skitsofreniaa sairastaville: Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Skitsofreniaa sairastaville tupakoitsijoille: Ei muutoksia psykiatrisissa lääkkeissä tai annoksessa viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen lepopaine yli 150 tai diastolinen yli 95 mmHg)
- Sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydäninfarkti ja iskemia, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, vakavat rytmihäiriöt tai EKG-häiriöt
- Vaikea astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, kohtaushäiriö, neurodegeneratiivinen sairaus tai orgaaninen aivosyndrooma
- Kehitysvammaisuus
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, paitsi nikotiini viimeisen vuoden aikana
- Bentstropiinin (Cogentin), varenikliinin (Chantix), bupropionin (Wellbutrin, Zyban) tai minkä tahansa tyyppisen nikotiinikorvausaineen käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Terveille kontrollitupakoijille: DSM-5-diagnoosi masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, ADHD:stä, autismikirjon häiriöstä, anoreksiasta, bulimia nervosasta tai mistä tahansa skitsofreniaspektrin häiriöstä
- Terveille kontrollitupakoijille: välitön suvussa esiintynyt psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tupakoitsijat, joilla on skitsofrenia
Tämä on diagnostinen ryhmä, joka on määritelty tästä tutkimuksesta riippumatta.
|
Osallistujat ottavat näytteitä kahdesta tutkimussavukkeesta, jotka eroavat tupakansavulle tyypillisistä aineosista, kuten tervasta, nikotiinista, hiilimonoksidista jne.
Savukkeiden syrjintä-istunnossa osallistujat ottavat näytteitä molemmista savukkeista toistuvasti, arvaavat henkilöllisyytensä (A tai B) vertailusavukkeiden suhteen ja arvioivat niiden subjektiiviset vaikutukset.
Ad Libitum Smoking Session osallistujat voivat polttaa yhtä näistä savuketyypeistä niin paljon tai vähän kuin haluavat kahdeksan tunnin ajan.
|
|
Muut: Tupakoitsijat, joilla ei ole skitsofreniaa
Tämä on diagnostinen ryhmä (eli ei skitsofrenian diagnoosia), joka on määritelty tästä tutkimuksesta riippumatta.
|
Osallistujat ottavat näytteitä kahdesta tutkimussavukkeesta, jotka eroavat tupakansavulle tyypillisistä aineosista, kuten tervasta, nikotiinista, hiilimonoksidista jne.
Savukkeiden syrjintä-istunnossa osallistujat ottavat näytteitä molemmista savukkeista toistuvasti, arvaavat henkilöllisyytensä (A tai B) vertailusavukkeiden suhteen ja arvioivat niiden subjektiiviset vaikutukset.
Ad Libitum Smoking Session osallistujat voivat polttaa yhtä näistä savuketyypeistä niin paljon tai vähän kuin haluavat kahdeksan tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeiden erottelun tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi päivä (savukkeiden syrjinnän istunnossa), yli 6 tunnin ajanjakson.
|
Osallistujat ottavat näytteen neljästä A-tyypin savukkeesta ja neljästä B-tyypin savukkeesta kaksoissokkomenetelmällä ja ilmoittavat jokaisesta savukkeesta, luulevatko sen olevan A- vai B-tyyppistä. Ennen ensimmäistä ja viidettä savuketyyppiä tehdään kaksi vertailukoetta. tupakan näyte.
Jokaisen näytesavukkeen pistemäärä on joko 1 (oikea) tai 0 (väärä).
Syrjinnän tarkkuus lasketaan laskemalla kunkin osallistujan kahdeksan pisteen keskiarvo.
|
Yksi päivä (savukkeiden syrjinnän istunnossa), yli 6 tunnin ajanjakson.
|
|
Istunnon lopussa Hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Yksi päivä (Ad Libitum Smoking Sessionissa), yli 8 tunnin ajan.
|
Hengityksen hiilimonoksidin (CO) pitoisuus (ppm) mitataan hengittämällä ulos CO-alkumittariin 8 tunnin Ad Libitum -tupakointijakson lopussa.
Tässä istunnossa kulutettiin vain erittäin vähän nikotiinia sisältäviä (käytännöllisesti katsoen nikotiinittomia) savukkeita.
|
Yksi päivä (Ad Libitum Smoking Sessionissa), yli 8 tunnin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos poltettujen tutkimussavukkeiden määrässä
Aikaikkuna: Yksi päivä (Ad Libitum Smoking Sessionissa), yli 8 tunnin ajan.
|
Ad Libitum Smoking Session osallistujat voivat polttaa niin monta tutkimussavuketta (kaikki erittäin vähän nikotiinia sisältäviä) kuin haluavat.
Taipumus ylläpitää tupakointia nikotiinin puuttumisesta huolimatta kvantifioitiin vähentämällä kahden viimeisen tunnin aikana poltettujen savukkeiden lukumäärä istunnon kahden ensimmäisen tunnin aikana.
Pienemmät eroarvot osoittavat, että erittäin vähänikotiinipitoiset savukkeet tukivat tupakointia.
|
Yksi päivä (Ad Libitum Smoking Sessionissa), yli 8 tunnin ajan.
|
|
Ero subjektiivisen tilan yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Yksi päivä (savukkeiden syrjinnän istunnossa), yli 6 tunnin aikajana.
|
Mitta johdetaan muuntamalla Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon pisteet (jossa korkeammat arvot merkitsevät enemmän vieroitusta), vaikutuksiin perustuvalla vieroitusasteikolla (korkeammat arvot merkitsevät huonompaa tunnetilaa), Tupakointikiihotusten kyselylomakkeella (korkeammat arvot osoittavat enemmän himoa), ja muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ, korkeammat arvot osoittavat tupakoinnin suurempia subjektiivisia vaikutuksia mielialaan, nälkään, fysiologiaan) standardi z-pisteiksi, jolloin kullekin asteikolle saatiin keskiarvo 0 ja keskihajonta 1. Vierotus- ja himopisteet määritettiin uudelleen. napattu (käänteinen etumerkki), ja asteikot laskettiin keskiarvosta jokaiselle koehenkilölle.
Tuloksena oleva komposiitti kvantifioi subjektiivisen tilan vasteen tupakanpolttoon, suuremmat arvot osoittavat vähemmän vieroitusta, vähemmän himoa ja suurempia vaikutuksia mCEQ:hon.
Ero nikotiinia sisältävien tutkimussavukkeiden ja lähes nikotiinittomien savukkeiden välillä määritti subjektiivisen tilavasteen nikotiinille.
|
Yksi päivä (savukkeiden syrjinnän istunnossa), yli 6 tunnin aikajana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britta Hahn, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00086422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .