多成分训练计划对 1 型强直性营养不良成人肌肉的影响
2019年6月26日 更新者：Cynthia Gagnon
多成分训练计划对 1 型强直性肌营养不良成人的肌肉、最大肌肉力量、耐力和功能表现的影响：初步研究
对患有 1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 的成人进行了一项力量和耐力训练计划。
参与者接受了为期 12 周/18 节课的监督训练计划，该计划包括 6 个练习：肘部屈曲/伸展、肩部水平内收、腿部推举和膝部屈曲/伸展。
为了提供旨在改善功能的完整训练计划，它被划分为：前 6 周专门用于力量训练，而接下来的几周则专注于耐力训练。
为了评估训练计划的效果，参与者完成了最大力量、耐力和功能评估。
志愿者还可以在项目开始和结束时添加肌肉活检，以评估生理参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Saguenay、Quebec、加拿大、G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 DM1
- 在没有技术帮助的情况下行走
- 肌肉损伤评定量表 (MIRS) 为 3 或 4
排除标准：
- 严重的肌肉骨骼疾病
- 身体锻炼的任何医学禁忌症
- 对活检志愿者进行肌肉活检的任何医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训计划
为期 12 周的力量和耐力训练计划
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为期 12 周、18 节课的培训计划。
为了提供旨在改善功能的完整训练计划，它被划分为：前 6 周专门用于力量训练（2 组 6 次重复，80% 的 1-RM），而接下来的几周专注于耐力训练（1一组 25 次重复，40% 的 1-RM）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过量化肌肉测试测量的膝伸肌最大肌肉力量的变化
大体时间：12周培训计划前后
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通过使用手持式测力计进行量化肌肉测试评估膝伸肌最大肌肉力量的变化。
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12周培训计划前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试距离的变化
大体时间：12周培训计划前后
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通过 6 分钟步行测试距离测量的步行耐力变化。
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12周培训计划前后
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UQAM-YMCA 测试测量的功能容量变化
大体时间：12周培训计划前后
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通过 18 项功能测试评估的功能能力
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12周培训计划前后
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通过跑步基础无氧冲刺测试测量的冲刺能力变化
大体时间：12周培训计划前后
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通过跑步基础无氧冲刺测试测量的冲刺能力变化
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12周培训计划前后
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通过疲劳严重程度量表测量的疲劳变化
大体时间：12周培训计划前后
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疲劳问卷：9 项问卷，每项评分从 1 到 7。
得分越高意味着越疲劳。
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12周培训计划前后
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日间嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale）测量的日间嗜睡变化
大体时间：12周培训计划前后
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8项问卷，每项0～3分，得分越高，患者日间嗜睡越多。
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12周培训计划前后
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通过跌倒效能量表测量跌倒和跌倒的变化
大体时间：12周培训计划前后
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关于绊倒和跌倒的 10 项问卷。
所有项目均采用 10 分制评分。
得分越高意味着对跌倒的恐惧程度越高。
超过 70 分意味着非常害怕跌倒。
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12周培训计划前后
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通过 36 项简短调查 (SF-36) 衡量的生活质量变化
大体时间：12周培训计划前后
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36 项生活质量问卷。
最终分数按总分 100 计算，分数越低，残疾程度越高。
100 分表示没有残疾。
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12周培训计划前后
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问卷测得的生活习惯改变
大体时间：12周培训计划前后
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生活习惯问卷 生活习惯评估是一份77 题的问卷，每题从0 到9 分。
较高的分数意味着没有残疾，低分意味着更多的残疾。
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12周培训计划前后
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肌活检变化-肌纤维大小
大体时间：为期12周的志愿者培训项目前后
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评估肌纤维大小的变化
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为期12周的志愿者培训项目前后
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肌肉活检-肌纤维分型的变化
大体时间：为期12周的志愿者培训项目前后
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评估肌纤维分型的变化
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为期12周的志愿者培训项目前后
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肌肉活检中有核纤维比例的变化
大体时间：为期12周的志愿者培训项目前后
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评估肌肉中央有核纤维比例的变化
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为期12周的志愿者培训项目前后
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肌活检变化-白细胞浸润
大体时间：为期12周的志愿者培训项目前后
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评估肌纤维白细胞浸润的变化
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为期12周的志愿者培训项目前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Gagnon, Ph.D.、Université de Sherbrooke
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月23日
初级完成 (实际的)
2013年12月13日
研究完成 (实际的)
2013年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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