Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram med flere komponenter på muskler hos voksne med myotonisk dystrofi type 1

26. juni 2019 opdateret af: Cynthia Gagnon

Effekter af et træningsprogram med flere komponenter på muskler, maksimal muskelstyrke, udholdenhed og funktionel præstation hos voksne med myotonisk dystrofi Type 1: En pilotundersøgelse

Et styrke- og udholdenhedstræningsprogram blev gennemført hos voksne med myotonisk dystrofi type 1 (DM1). Deltagerne gennemgik et 12-ugers/18-sessions superviseret træningsprogram, der bestod af 6 øvelser: albuefleksion/ekstension, skulder horisontal adduktion, benpres og knæfleksion/ekstension. For at tilbyde et komplet træningsprogram med det formål at forbedre funktionen blev det opdelt: de første 6 uger var dedikeret til styrketræning, mens de efterfølgende uger fokuserede på udholdenhedstræning. For at evaluere effekten af ​​træningsprogrammet gennemførte deltagerne maksimal styrke, udholdenhed og funktionelle evalueringer. Frivillige kunne også tilføje en muskelbiopsi i begyndelsen og slutningen af ​​programmet for at evaluere fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med DM1
  • Gå uden teknisk hjælp
  • Skala for muskelsvækkelse (MIRS) på 3 eller 4

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige muskuloskeletale lidelser
  • Enhver medicinsk kontraindikation til fysisk træning
  • Enhver medicinsk kontraindikation til muskelbiopsier for biopsifrivillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
12 ugers styrke- og udholdenhedstræningsprogram
Andet: Træningsprogram
12-ugers, 18-sessions træningsprogram. For at tilbyde et komplet træningsprogram med det formål at forbedre funktionen blev det opdelt: de første 6 uger var dedikeret til styrketræning (2 sæt af 6 gentagelser ved 80 % af 1-RM), mens de følgende uger fokuserede på udholdenhedstræning (1 sæt med 25 gentagelser ved 40 % af 1-RM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal muskelstyrke i knæekstensorerne målt ved kvantificeret muskeltestning
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i knæekstensorens maksimale muskelstyrke vurderet ved kvantificeret muskeltestning med et håndholdt dynamometer.
Før og efter 12 ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtestafstand
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændring af gangudholdenhed målt ved 6 minutters gangtestdistance.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i funktionel kapacitet målt ved UQAM-YMCA testen
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Funktionel kapacitet vurderet ved 18 funktionstest
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i sprintkapacitet målt ved Running-base anaerob sprinttest
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i sprintkapaciteten målt ved løbebase anaerobe sprinttest
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i træthed målt ved træthedsskalaen
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Træthedsspørgeskema: Spørgeskema med 9 punkter vurderet på en skala fra 1 til 7 for hvert emne. En højere score betyder mere træthed.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i søvnighed i dagtimerne målt ved søvnighedsskalaen i dagtimerne (Epworth Sleepiness Scale)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Spørgeskema med 8 punkter, vurderet på en skala fra 0 til 3 for hvert emne, jo højere score, jo mere har patienten søvnighed i dagtimerne.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i snuble og fald målt ved Falls effektivitetsskala
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
10 punkters spørgeskema om snuble og fald. Alle emner er bedømt på en 10-trins skala. En højere score betyder en højere frygt for at falde. En score over 70 betyder en betydelig frygt for at falde.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i livskvalitet målt ved 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
36 punkters livskvalitetsspørgeskema. Den endelige score beregnes på i alt 100, hvor jo lavere score, jo mere handicap. En score på 100 betyder ingen handicap.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i livsvaner målt ved spørgeskema
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram
Spørgeskema om livsvaner Vurdering af livsvaner er et spørgeskema på 77 punkter med en skala fra 0 til 9 for hvert emne. En højere score betyder ingen handicap, og en lav score betyder mere handicap.
Før og efter 12 ugers træningsprogram
Ændringer i muskelbiopsi-muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
At vurdere ændringer i muskelfiberstørrelse
Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
Ændringer i muskelbiopsi-muskelfibertypning
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
At vurdere ændringer i muskelfibertypning
Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
Ændringer i muskelbiopsi-andel af centralt kernefibre
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
For at vurdere ændringer i muskel centralt nukleerede fibre andel
Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
Ændringer i muskelbiopsi-leukocytinfiltration
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige
At vurdere ændringer i muskelfiber leukocytinfiltration
Før og efter 12 ugers træningsprogram for frivillige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Samarbejdspartnere

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonisk dystrofi 1

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner