筋強直性ジストロフィータイプ 1 の成人の筋肉に対する複数コンポーネント トレーニング プログラムの効果
2019年6月26日 更新者:Cynthia Gagnon
筋強直性ジストロフィー1型の成人の筋肉、最大筋力、持久力、および機能的パフォーマンスに対する複数コンポーネントトレーニングプログラムの効果:パイロット研究
筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) の成人を対象に、筋力と持久力のトレーニング プログラムを実施しました。
参加者は、肘の屈曲/伸展、肩の水平内転、レッグプレス、膝の屈曲/伸展の 6 つのエクササイズからなる 12 週間/18 セッションの監督下トレーニング プログラムを受けました。
機能の改善を目的とした完全なトレーニング プログラムを提供するために、プログラムは分割されました。最初の 6 週間は筋力トレーニングに専念し、次の週は持久力トレーニングに重点を置きました。
トレーニング プログラムの効果を評価するために、参加者は最大強度、持久力、および機能評価を完了しました。
ボランティアは、生理学的パラメータを評価するために、プログラムの最初と最後に筋生検を追加することもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Saguenay、Quebec、カナダ、G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DM1の成人
- 技術支援なしで歩く
- 3または4の筋肉障害評価尺度(MIRS)
除外基準:
- 重度の筋骨格障害
- -身体運動に対する医学的禁忌
- -生検ボランティアの筋肉生検に対する医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研修プログラム
12週間の筋力と持久力トレーニングプログラム
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12 週間、18 セッションのトレーニング プログラム。
機能の改善を目的とした完全なトレーニング プログラムを提供するために、最初の 6 週間は筋力トレーニング (1RM の 80% で 6 回の繰り返しを 2 セット) に専念し、次の週は持久力トレーニング (1 RM) に焦点を当てました。 1-RM の 40% で 25 回の繰り返しのセット)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量化された筋力テストによって測定された膝伸筋の最大筋力の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用した定量化された筋肉テストによって評価された膝伸筋の最大筋力の変化。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト距離の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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6分間の歩行試験距離で測定した歩行持久力の変化。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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UQAM-YMCAテストで測定した機能的能力の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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18の機能テストによって評価される機能能力
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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ランニングベース無酸素スプリントテストで計測したスプリント能力の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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ランニングベースの無酸素スプリントテストで測定されたスプリント容量の変化
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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疲労重症度スケールによって測定された疲労の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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疲労度アンケート: 9 項目のアンケートで、項目ごとに 1 から 7 までの段階で評価されます。
スコアが高いほど疲労度が高いことを意味します。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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Daytime sleepiness scale(Epworth Sleepiness Scale)で測定した日中の眠気の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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8項目のアンケートで、各項目を0~3の段階で評価し、点数が高いほど日中の眠気が強いことを示します。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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転倒有効性尺度で測定されたつまずきと転倒の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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つまずきや転倒に関する10項目のアンケート。
すべての項目は 10 点満点で評価されます。
スコアが高いほど、転倒の恐れが高いことを意味します。
スコアが 70 を超えると、転倒に対する重大な恐怖を意味します。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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36項目簡易調査(SF-36)で測定した生活の質の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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36項目のQOLアンケート。
最終的なスコアは合計 100 で計算され、スコアが低いほど障害が大きくなります。
スコア 100 は、障害がないことを意味します。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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アンケートで測った生活習慣の変化
時間枠:12週間のトレーニングプログラムの前後
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生活習慣アンケート 生活習慣の評価は、各項目が 0 から 9 までの 77 項目のアンケートです。
スコアが高いほど障害がないことを意味し、スコアが低いほど障害が多いことを意味します。
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12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋生検筋繊維サイズの変化
時間枠:ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋繊維サイズの変化を評価する
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ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋生検筋線維タイピングの変化
時間枠:ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋繊維タイピングの変化を評価する
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ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋肉生検の変化-中心に核のある繊維の割合
時間枠:ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋肉中心の有核線維比率の変化を評価する
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ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋生検 - 白血球浸潤の変化
時間枠:ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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筋線維の白血球浸潤の変化を評価する
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ボランティアのための12週間のトレーニングプログラムの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia Gagnon, Ph.D.、Université de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月23日
一次修了 (実際)
2013年12月13日
研究の完了 (実際)
2013年12月13日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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