Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een trainingsprogramma met meerdere componenten op spieren bij volwassenen met myotone dystrofie type 1

26 juni 2019 bijgewerkt door: Cynthia Gagnon

Effecten van een trainingsprogramma met meerdere componenten op spieren, maximale spierkracht, uithoudingsvermogen en functionele prestaties bij volwassenen met myotone dystrofie type 1: een pilotstudie

Er werd een kracht- en duurtrainingsprogramma uitgevoerd bij volwassenen met myotone dystrofie type 1 (DM1). De deelnemers ondergingen een trainingsprogramma van 12 weken/18 sessies onder toezicht dat bestond uit 6 oefeningen: elleboogflexie/-extensie, horizontale schouderadductie, legpress en knieflexie/-extensie. Om een ​​compleet trainingsprogramma gericht op functieverbetering aan te bieden, werd het opgedeeld: de eerste 6 weken stonden in het teken van krachttraining, terwijl de daaropvolgende weken in het teken stonden van duurtraining. Om de effecten van het trainingsprogramma te evalueren, voltooiden de deelnemers maximale kracht-, uithoudings- en functionele evaluaties. Vrijwilligers kunnen aan het begin en het einde van het programma ook een spierbiopsie toevoegen om fysiologische parameters te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met DM1
  • Lopen zonder technische hulpmiddelen
  • Muscle impairment rating scale (MIRS) van 3 of 4

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige musculoskeletale aandoeningen
  • Elke medische contra-indicatie voor lichaamsbeweging
  • Elke medische contra-indicatie voor spierbiopten voor de biopsievrijwilligers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenprogramma
12 weken durende trainingsprogramma voor kracht en uithoudingsvermogen
Ander: Oefenprogramma
Trainingsprogramma van 12 weken en 18 sessies. Om een ​​compleet trainingsprogramma aan te bieden gericht op het verbeteren van de functie, werd het verdeeld: de eerste 6 weken waren gewijd aan krachttraining (2 sets van 6 herhalingen op 80% van 1-RM), terwijl de volgende weken gericht waren op duurtraining (1 set van 25 herhalingen op 40% van 1-RM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale spierkracht in de knie-extensoren gemeten door gekwantificeerde spiertesten
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in de maximale spierkracht van de knie-extensor geëvalueerd door gekwantificeerde spiertesten met een handdynamometer.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6 minuten looptestafstand
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Verandering in loopuithoudingsvermogen gemeten door de 6 minuten wandeltestafstand.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in functionele capaciteit gemeten door de UQAM-YMCA-test
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Functionele capaciteit geëvalueerd door 18 functionele tests
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in sprintcapaciteit gemeten door de Running-base anaerobe sprinttest
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in sprintcapaciteit gemeten door de running-base anaerobe sprinttest
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in vermoeidheid gemeten met de schaal voor ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Vermoeidheidsvragenlijst: vragenlijst met 9 items beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 voor elk item. Een score een hogere score betekent meer vermoeidheid.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in slaperigheid overdag gemeten met de Daytime slaperigheidsschaal (Epworth Sleepiness Scale)
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Vragenlijst met 8 items, beoordeeld op een schaal van 0 tot 3 voor elk item, hoe hoger de score, hoe meer de patiënt overdag slaperig is.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in struikelen en vallen, gemeten met de schaal voor doeltreffendheid van vallen
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Vragenlijst met 10 items over struikelen en vallen. Alle items worden beoordeeld op een 10-puntsschaal. Een hogere score betekent meer angst om te vallen. Een score boven de 70 betekent een aanzienlijke angst om te vallen.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven gemeten door de 36-item Short Form Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Vragenlijst over kwaliteit van leven met 36 items. De eindscore wordt berekend op een totaal van 100, waarbij hoe lager de score, hoe meer handicap. Een score van 100 betekent geen handicap.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in levensgewoonten gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Vragenlijst over leefgewoonten Beoordeling van leefgewoonten is een vragenlijst met 77 items met een schaal van 0 tot 9 voor elk item. Een hogere score betekent geen handicap en een lage score betekent meer handicap.
Voor en na het trainingsprogramma van 12 weken
Veranderingen in spierbiopsie - spiervezelgrootte
Tijdsspanne: Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Om veranderingen in de grootte van spiervezels te beoordelen
Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Veranderingen in spierbiopsie - typering van spiervezels
Tijdsspanne: Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Om veranderingen in spiervezeltypering te beoordelen
Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Veranderingen in spierbiopsieverhouding van centraal genucleëerde vezels
Tijdsspanne: Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Om veranderingen in de verhouding van centraal genucleëerde spiervezels te beoordelen
Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Veranderingen in spierbiopsie-leukocyteninfiltratie
Tijdsspanne: Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers
Om veranderingen in de infiltratie van leukocyten in spiervezels te beoordelen
Voor en na het 12 weken durende trainingsprogramma voor vrijwilligers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Medewerkers

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myotone dystrofie 1

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren