Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett träningsprogram med flera komponenter på muskler hos vuxna med myotonisk dystrofi typ 1

26 juni 2019 uppdaterad av: Cynthia Gagnon

Effekter av ett träningsprogram med flera komponenter på muskler, maximal muskelstyrka, uthållighet och funktionell prestation hos vuxna med myotonisk dystrofi Typ 1: En pilotstudie

Ett styrke- och uthållighetsträningsprogram genomfördes hos vuxna med myotonisk dystrofi typ 1 (DM1). Deltagarna genomgick ett 12-veckors/18-sessions övervakat träningsprogram som bestod av 6 övningar: armbågsflexion/extension, axel horisontell adduktion, benpress och knäflexion/extension. För att erbjuda ett komplett träningsprogram som syftade till att förbättra funktionen var det uppdelat: de första 6 veckorna ägnades åt styrketräning, medan de följande veckorna fokuserade på uthållighetsträning. För att utvärdera effekterna av träningsprogrammet genomförde deltagarna maximal styrka, uthållighet och funktionella utvärderingar. Frivilliga kan också lägga till en muskelbiopsi i början och slutet av programmet för att utvärdera fysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med DM1
  • Gå utan teknisk hjälp
  • Skala för muskelnedsättning (MIRS) på 3 eller 4

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga muskel- och skelettbesvär
  • Alla medicinska kontraindikationer för fysisk träning
  • Alla medicinska kontraindikationer för muskelbiopsier för biopsifrivilliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram
12 veckors styrke- och uthållighetsträningsprogram
Övrig: Träningsprogram
12-veckors, 18-pass träningsprogram. För att erbjuda ett komplett träningsprogram som syftade till att förbättra funktionen var det uppdelat: de första 6 veckorna ägnades åt styrketräning (2 set med 6 repetitioner vid 80 % av 1-RM), medan de följande veckorna fokuserade på uthållighetsträning (1 set med 25 repetitioner vid 40 % av 1-RM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal muskelstyrka i knäextensorerna mätt med kvantifierad muskeltestning
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i knäextensor maximal muskelstyrka utvärderad genom kvantifierad muskeltestning med en handhållen dynamometer.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 6 minuters gångtestavstånd
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Gånguthållighetsförändring mätt med 6 minuters gångteststräcka.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i funktionskapacitet mätt med UQAM-YMCA-testet
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Funktionskapacitet utvärderad av 18 funktionstester
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i sprintkapacitet mätt med Running-base anaerobic sprint test
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Sprintkapacitetsförändringar mätt med det anaeroba sprinttestet för löpning
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i trötthet mätt med trötthetsskalan
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Fatigue-enkät: 9-objekt frågeformulär betygsatt på en skala från 1 till 7 för varje punkt. En poäng en högre poäng betyder mer trötthet.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i sömnighet under dagtid mätt med skalan för sömnighet under dagtid (Epworth Sleepiness Scale)
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
8-objekt frågeformulär, betygsatt på en skala från 0 till 3 för varje punkt, ju högre poäng desto mer har patienten sömnighet under dagtid.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i snubblar och fall mätt med Falls effektskalan
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Enkät med 10 punkter om snubblar och fall. Alla objekt är betygsatta på en 10-gradig skala. En högre poäng betyder en högre rädsla för att falla. En poäng över 70 betyder en betydande rädsla för att falla.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i livskvalitet mätt med 36-punkters kortformulärsundersökning (SF-36)
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Enkät om livskvalitet med 36 punkter. Slutpoängen beräknas på totalt 100 där ju lägre poäng desto mer funktionshinder. En poäng på 100 betyder inget funktionshinder.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i levnadsvanor mätt med frågeformulär
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Livsvaneenkät Bedömning av levnadsvanor är en enkät med 77 punkter med en skala från 0 till 9 för varje ämne. En högre poäng betyder ingen funktionsnedsättning och en låg poäng betyder mer funktionshinder.
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet
Förändringar i muskelbiopsi-muskelfiberstorlek
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
För att bedöma förändringar i muskelfiberstorlek
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
Förändringar i muskelbiopsi-muskelfibertypning
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
För att bedöma förändringar i muskelfibertypning
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
Förändringar i muskelbiopsi-andel av centralt kärnförsedda fibrer
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
För att bedöma förändringar i muskeln centralt kärnförsedda fibrer proportion
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
Förändringar i muskelbiopsi-leukocytinfiltration
Tidsram: Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer
Att bedöma förändringar i muskelfiber leukocytinfiltration
Före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet för volontärer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Samarbetspartners

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myotonisk dystrofi 1

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera