A többkomponensű edzésprogram hatása az 1-es típusú myotóniás disztrófiában szenvedő felnőttek izmaira
2019. június 26. frissítette: Cynthia Gagnon
A többkomponensű edzésprogram hatásai az izomzatra, a maximális izomerőre, az állóképességre és a funkcionális teljesítményre 1. típusú myotóniás disztrófiában szenvedő felnőtteknél: Kísérleti vizsgálat
Az 1-es típusú myotonic dystrophiában (DM1) szenvedő felnőtteknél erő- és állóképességi edzésprogramot végeztek.
A résztvevők 12 hetes/18 alkalomból álló felügyelt edzésprogramon estek át, amely 6 gyakorlatból állt: könyökhajlítás/nyújtás, váll vízszintes addukció, lábprés és térdhajlítás/nyújtás.
A funkciójavítást célzó teljes edzésprogram érdekében felosztották: az első 6 hetet az erőnléti edzéseknek szentelték, a következő hetekben pedig az állóképesség-edzést.
Az edzésprogram hatásainak értékeléséhez a résztvevők maximális erő, állóképesség és funkcionális értékeléseket végeztek.
Az önkéntesek a program elején és végén izombiopsziát is felvehetnek a fiziológiai paraméterek értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DM1-es felnőttek
- Sétáljon technikai segítség nélkül
- Az izomkárosodást értékelő skála (MIRS) 3 vagy 4
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mozgásszervi betegségek
- Bármilyen orvosi ellenjavallat a fizikai gyakorlathoz
- Bármilyen orvosi ellenjavallat a biopsziás önkéntesek izombiopsziájára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tréning program
12 hetes erő- és állóképességi edzésprogram
|
12 hetes, 18 alkalomból álló képzési program.
A funkciók javítását célzó teljes edzésprogram felkínálásához felosztották: az első 6 hetet az erősítő edzéseknek szentelték (2 sorozat 6 ismétlésből az 1-RM 80%-ával), míg a következő hetek az állóképesség-edzésre összpontosítottak (1 25 ismétlésből álló sorozat az 1-RM 40%-ával).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális izomerőben a térdfeszítőkben, számszerűsített izomteszttel mérve
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
A térdfeszítő maximális izomerő változásai kézi dinamométerrel végzett számszerűsített izomteszttel értékelve.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 6 perces séta teszt távolságban
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
A gyaloglás állóképességének változása a 6 perces séta teszttávval mérve.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
Az UQAM-YMCA teszttel mért funkcionális kapacitás változásai
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
18 funkcionális teszttel értékelt funkcionális kapacitás
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
A sprint kapacitás változásai a Running-base anaerob sprint teszttel mérve
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
A futási alap anaerob sprint teszttel mért sprint kapacitás változásai
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
A fáradtság változásai a fáradtság súlyossági skálájával mérve
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
Fáradtsági kérdőív: 9 tételből álló kérdőív, 1-től 7-ig terjedő skálán értékelve minden tételhez.
A magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
A nappali álmosság változásai a nappali álmosság skálával (Epworth Sleepiness Scale) mérve
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
8 tételből álló kérdőív, 0-tól 3-ig terjedő skálán minden itemre értékelve, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a beteg nappali álmossága.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
A botlások és esések változásai a Falls hatékonysági skálával mérve
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
10 tételes kérdőív a botlásokról, esésekről.
Minden tétel 10 pontos skálán van értékelve.
A magasabb pontszám nagyobb félelmet jelent az eleséstől.
A 70 feletti pontszám jelentős félelmet jelent az eleséstől.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
Az életminőségben bekövetkezett változások a 36 elemből álló rövid formátumú felmérés (SF-36) alapján
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
36 tételes életminőség kérdőív.
A végső pontszámot összesen 100 pontra számítják ki, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a rokkantság.
A 100-as pontszám azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
Kérdőívvel mért életszokások változása
Időkeret: A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
Életszokások kérdőíve Az életszokások értékelése egy 77 tételből álló kérdőív, melynek minden eleme 0-tól 9-ig terjed.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy nincs rokkantság, az alacsony pontszám pedig több rokkantságot jelent.
|
A 12 hetes edzésprogram előtt és után
|
|
Az izombiopszia-izomrost méretének változásai
Időkeret: Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
Az izomrostok méretében bekövetkezett változások felmérése
|
Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
|
Változások az izombiopsziában-izomrost tipizálásban
Időkeret: Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
Az izomrostok tipizálásában bekövetkezett változások értékelésére
|
Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
|
Változások a központilag magozott rostok izombiopsziás arányában
Időkeret: Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
Az izom központilag magos rostok arányának változásainak felmérése
|
Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
|
Változások az izombiopsziában-leukocita infiltrációban
Időkeret: Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
Az izomrostok leukocita infiltrációjában bekövetkezett változások értékelése
|
Az önkéntesek 12 hetes képzési programja előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .