Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et treningsprogram med flere komponenter på muskler hos voksne med myotonisk dystrofi type 1

26. juni 2019 oppdatert av: Cynthia Gagnon

Effekter av et treningsprogram med flere komponenter på muskler, maksimal muskelstyrke, utholdenhet og funksjonell ytelse hos voksne med myotonisk dystrofi Type 1: En pilotstudie

Et styrke- og utholdenhetstreningsprogram ble gjennomført hos voksne med myotonisk dystrofi type 1 (DM1). Deltakerne gjennomgikk et 12 ukers/18 økter overvåket treningsprogram som besto av 6 øvelser: albuefleksjon/ekstensjon, skulder horisontal adduksjon, benpress og knefleksjon/ekstensjon. For å tilby et komplett treningsprogram rettet mot å forbedre funksjonen ble det delt opp: de første 6 ukene var dedikert til styrketrening, mens de påfølgende ukene fokuserte på utholdenhetstrening. For å evaluere effekten av treningsprogrammet gjennomførte deltakerne maksimal styrke, utholdenhet og funksjonelle evalueringer. Frivillige kan også legge til en muskelbiopsi i begynnelsen og slutten av programmet for å evaluere fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med DM1
  • Gå uten teknisk hjelpemiddel
  • Skala for muskelsvikt (MIRS) på 3 eller 4

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige muskel- og skjelettplager
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon for fysisk trening
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon til muskelbiopsier for biopsifrivillige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram
12 ukers styrke- og utholdenhetstreningsprogram
Annen: Treningsprogram
12 ukers, 18 økter treningsprogram. For å tilby et komplett treningsprogram rettet mot å forbedre funksjonen ble det delt inn: de første 6 ukene ble dedikert til styrketrening (2 sett med 6 repetisjoner på 80 % av 1-RM), mens de påfølgende ukene fokuserte på utholdenhetstrening (1 sett med 25 repetisjoner ved 40 % av 1-RM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal muskelstyrke i kneekstensorene målt ved kvantifisert muskeltesting
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i kneekstensor maksimal muskelstyrke evaluert ved kvantifisert muskeltesting med et håndholdt dynamometer.
Før og etter 12 ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6 minutters gangtestavstand
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Gangutholdenhetsendring målt ved 6 minutters gangtestdistanse.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i funksjonskapasitet målt ved UQAM-YMCA-testen
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Funksjonskapasitet evaluert ved 18 funksjonstester
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i sprintkapasitet målt ved Running-base anaerobic sprint test
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i sprintkapasiteten målt ved anaerob sprinttest på løpsbasis
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i tretthet målt ved alvorlighetsgradsskalaen
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Tretthetsspørreskjema: 9-elements spørreskjema vurdert på en skala fra 1 til 7 for hvert element. En score høyere score betyr mer tretthet.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i søvnighet på dagtid målt ved søvnighetsskalaen på dagtid (Epworth Sleepiness Scale)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
8-elements spørreskjema, vurdert på en skala fra 0 til 3 for hvert element, jo høyere poengsum er, jo mer har pasienten søvnighet på dagtid.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i snubling og fall målt ved Falls effektskala
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
10-elements spørreskjema om snubling og fall. Alle elementer er vurdert på en 10-punkts skala. En høyere poengsum betyr en høyere frykt for å falle. En score over 70 betyr en betydelig frykt for å falle.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i livskvalitet målt ved 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
36-element livskvalitetsspørreskjema. Sluttpoengsum beregnes på totalt 100 der jo lavere poengsum, jo ​​mer funksjonshemming. En poengsum på 100 betyr ingen funksjonshemming.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i livsvaner målt ved spørreskjema
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram
Spørreskjema for livsvaner Vurdering av livsvaner er et spørreskjema på 77 punkter med en skala fra 0 til 9 for hvert punkt. En høyere score betyr ingen funksjonshemming og en lav score betyr mer funksjonshemming.
Før og etter 12 ukers treningsprogram
Endringer i muskelbiopsi-muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
For å vurdere endringer i muskelfiberstørrelse
Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
Endringer i muskelbiopsi-muskelfibertyping
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
For å vurdere endringer i muskelfibertyping
Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
Endringer i muskelbiopsi-andel av sentralt kjerneformede fibre
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
For å vurdere endringer i muskelsentralt nukleerte fiberandel
Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
Endringer i muskelbiopsi-leukocyttinfiltrasjon
Tidsramme: Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige
For å vurdere endringer i muskelfiber-leukocyttinfiltrasjon
Før og etter 12 ukers treningsprogram for frivillige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Samarbeidspartnere

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myotonisk dystrofi 1

Kliniske studier på Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere