Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многокомпонентной тренировочной программы на мышцы у взрослых с миотонической дистрофией 1 типа

26 июня 2019 г. обновлено: Cynthia Gagnon

Влияние многокомпонентной тренировочной программы на мышцы, максимальную мышечную силу, выносливость и функциональную работоспособность у взрослых с миотонической дистрофией типа 1: пилотное исследование

У взрослых с миотонической дистрофией 1 типа (СД1) была проведена программа тренировки силы и выносливости. Участники прошли 12-недельную/18-дневную контролируемую тренировочную программу, состоящую из 6 упражнений: сгибание/разгибание локтя, горизонтальное приведение плеча, жим ногами и сгибание/разгибание колена. Чтобы предложить полную тренировочную программу, направленную на улучшение функций, она была разделена: первые 6 недель были посвящены силовым тренировкам, а следующие недели были посвящены тренировкам на выносливость. Чтобы оценить эффект от тренировочной программы, участники выполнили оценку максимальной силы, выносливости и функциональных показателей. Добровольцы также могли добавить биопсию мышц в начале и в конце программы для оценки физиологических параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Канада, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с СД1
  • Прогулка без технической помощи
  • Шкала оценки мышечных нарушений (MIRS) 3 или 4

Критерий исключения:

  • Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Любые медицинские противопоказания к физическим упражнениям
  • Любые медицинские противопоказания к биопсии мышц для добровольцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения
12-недельная программа тренировок на силу и выносливость
Другой: Программа обучения
12-недельная программа обучения из 18 занятий. Чтобы предложить полную тренировочную программу, направленную на улучшение функции, она была разделена: первые 6 недель были посвящены силовым тренировкам (2 подхода по 6 повторений с 80% от 1ПМ), а следующие недели были посвящены тренировкам на выносливость (1 сет из 25 повторений с 40% от 1ПМ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной мышечной силы в разгибателях колена, измеренное с помощью количественного мышечного тестирования.
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения максимальной мышечной силы разгибателей коленного сустава оценивали путем количественного тестирования мышц с помощью ручного динамометра.
До и после 12-недельной программы тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Изменение выносливости при ходьбе, измеренное с помощью тестовой дистанции 6-минутной ходьбы.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения функциональной способности, измеренные с помощью теста UQAM-YMCA.
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Функциональная способность оценивается с помощью 18 функциональных тестов.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения в спринтерских возможностях, измеренные с помощью анаэробного спринтерского теста с беговой базой.
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения спринтерских способностей, измеренные с помощью анаэробного спринтерского теста с беговой базой
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения утомляемости, измеряемые по шкале выраженности утомления
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Опросник усталости: опросник из 9 пунктов, оцениваемый по шкале от 1 до 7 для каждого пункта. Более высокий балл означает большую усталость.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения дневной сонливости, измеряемые по шкале дневной сонливости (шкала сонливости Эпворта)
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Опросник из 8 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 3 по каждому пункту, чем выше балл, тем больше у пациента дневная сонливость.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения частоты спотыканий и падений, измеряемые по шкале эффективности Falls
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Анкета из 10 пунктов о спотыканиях и падениях. Все пункты оцениваются по 10-балльной шкале. Более высокий балл означает более высокий страх падения. Оценка выше 70 означает значительный страх падения.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения в качестве жизни, измеренные с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Опросник качества жизни из 36 пунктов. Окончательный балл рассчитывается по сумме 100 баллов, где чем ниже балл, тем больше инвалидность. 100 баллов означает отсутствие инвалидности.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения в жизненных привычках, измеряемые анкетой
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы тренировок
Анкета жизненных привычек Оценка жизненных привычек представляет собой анкету из 77 пунктов со шкалой от 0 до 9 по каждому пункту. Более высокий балл означает отсутствие инвалидности, а низкий балл означает большую инвалидность.
До и после 12-недельной программы тренировок
Изменения размера мышечных волокон при биопсии мышц
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Для оценки изменения размера мышечных волокон
До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Изменения в биопсии мышц - типирование мышечных волокон
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Для оценки изменений в типизации мышечных волокон
До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Изменения в мышечной биопсии - пропорция волокон с центральным ядром
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Для оценки изменения доли мышечных волокон с центральным ядром
До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Изменения биопсии мышц - лейкоцитарная инфильтрация
Временное ограничение: До и после 12-недельной программы обучения волонтеров
Для оценки изменений лейкоцитарной инфильтрации мышечных волокон.
До и после 12-недельной программы обучения волонтеров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cynthia Gagnon

Соавторы

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миотоническая дистрофия 1

Клинические исследования Программа обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться