Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového tréninkového programu na svaly u dospělých s myotonickou dystrofií typu 1

26. června 2019 aktualizováno: Cynthia Gagnon

Účinky vícesložkového tréninkového programu na svaly, maximální svalovou sílu, vytrvalost a funkční výkon u dospělých s myotonickou dystrofií typu 1: Pilotní studie

U dospělých s myotonickou dystrofií typu 1 (DM1) byl proveden silový a vytrvalostní tréninkový program. Účastníci absolvovali 12týdenní/18 sezení pod dohledem školícího programu sestávajícího ze 6 cviků: flexe/extenze v loktech, horizontální addukce ramen, leg press a flexe/extenze kolen. Aby byl nabídnut kompletní tréninkový program zaměřený na zlepšení funkce, byl rozdělen: prvních 6 týdnů bylo věnováno silovému tréninku, zatímco další týdny byly zaměřeny na vytrvalostní trénink. Pro vyhodnocení efektů tréninkového programu absolvovali účastníci maximální silové, vytrvalostní a funkční hodnocení. Dobrovolníci mohli také přidat svalovou biopsii na začátku a na konci programu k vyhodnocení fyziologických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s DM1
  • Choďte bez technické pomoci
  • Stupnice hodnocení svalového poškození (MIRS) 3 nebo 4

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy pohybového aparátu
  • Jakákoli zdravotní kontraindikace fyzického cvičení
  • Jakákoli lékařská kontraindikace svalových biopsií pro dobrovolníky biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program
12týdenní silový a vytrvalostní tréninkový program
Jiný: Tréninkový program
12-týdenní, 18-sezení tréninkový program. Aby byl nabídnut kompletní tréninkový program zaměřený na zlepšení funkce, byl rozdělen: prvních 6 týdnů bylo věnováno silovému tréninku (2 série po 6 opakováních na 80 % 1-RM), zatímco následující týdny byly zaměřeny na vytrvalostní trénink (1 sada 25 opakování při 40 % 1-RM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální svalové síly v extenzorech kolene měřená kvantifikovaným svalovým testováním
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny maximální svalové síly extenzoru kolena hodnocené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testovací vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změna vytrvalosti při chůzi měřená 6minutovou testovací vzdáleností chůze.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny funkční kapacity měřené testem UQAM-YMCA
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Funkční kapacita hodnocená 18 funkčními testy
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny ve sprintové kapacitě měřené běžeckým anaerobním sprintovým testem
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny kapacity sprintu měřené běžeckým anaerobním sprintovým testem
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny únavy měřené stupnicí závažnosti únavy
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Únavový dotazník: 9bodový dotazník hodnocený na stupnici od 1 do 7 pro každou položku. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny denní ospalosti měřené stupnicí denní ospalosti (Epworth Sleepiness Scale)
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Dotazník o 8 položkách, hodnocený na stupnici od 0 do 3 pro každou položku, čím vyšší je skóre, tím více má pacient denní ospalost.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny v klopýtnutí a pádech měřené Fallsovou stupnicí účinnosti
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
10bodový dotazník o klopýtnutí a pádech. Všechny položky jsou hodnoceny na 10bodové škále. Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu. Skóre nad 70 znamená značný strach z pádu.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny v kvalitě života měřené 36-položkovým krátkým průzkumem (SF-36)
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
36položkový dotazník kvality života. Konečné skóre se počítá na celkem 100, kde čím nižší skóre, tím větší postižení. Skóre 100 znamená žádné postižení.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny životních návyků měřené dotazníkem
Časové okno: Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Dotazník životních návyků Hodnocení životních návyků je 77položkový dotazník se škálou od 0 do 9 pro každou položku. Vyšší skóre znamená žádné postižení a nízké skóre znamená větší postižení.
Před a po 12týdenním tréninkovém programu
Změny ve svalové biopsii-velikost svalových vláken
Časové okno: Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
K posouzení změn velikosti svalových vláken
Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Změny ve svalové biopsii-typizace svalových vláken
Časové okno: Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Posoudit změny v typizaci svalových vláken
Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Změny ve svalové biopsii-proporce centrálně jaderných vláken
Časové okno: Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Posoudit změny v poměru svalových centrálně jaderných vláken
Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Změny svalové biopsie-infiltrace leukocytů
Časové okno: Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky
Posoudit změny v infiltraci svalových vláken leukocyty
Před a po 12týdenním školicím programu pro dobrovolníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cynthia Gagnon

Spolupracovníci

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie 1

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit