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Effets d'un programme d'entraînement à plusieurs composants sur les muscles chez les adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1

26 juin 2019 mis à jour par: Cynthia Gagnon

Effets d'un programme d'entraînement à plusieurs composants sur les muscles, la force musculaire maximale, l'endurance et la performance fonctionnelle chez les adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1 : une étude pilote

Un programme d'entraînement de force et d'endurance a été mené chez des adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1 (DM1). Les participants ont suivi un programme d'entraînement supervisé de 12 semaines/18 séances composé de 6 exercices : flexion/extension du coude, adduction horizontale de l'épaule, presse à jambes et flexion/extension du genou. Pour offrir un programme d'entraînement complet visant à améliorer la fonction, il a été divisé : les 6 premières semaines étaient consacrées à la musculation, tandis que les semaines suivantes étaient axées sur l'endurance. Pour évaluer les effets du programme d'entraînement, les participants ont effectué des évaluations de force maximale, d'endurance et fonctionnelles. Les volontaires pourraient également ajouter une biopsie musculaire au début et à la fin du programme pour évaluer les paramètres physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints de DM1
  • Marcher sans aide technique
  • Échelle d'évaluation de la déficience musculaire (MIRS) de 3 ou 4

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculo-squelettiques sévères
  • Toute contre-indication médicale à l'exercice physique
  • Toute contre-indication médicale aux biopsies musculaires pour les volontaires de biopsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation
Programme d'entraînement de force et d'endurance de 12 semaines
Autre: Programme de formation
Programme de formation de 12 semaines et 18 séances. Pour offrir un programme d'entraînement complet visant à améliorer la fonction, il a été divisé : les 6 premières semaines étaient consacrées à la musculation (2 séries de 6 répétitions à 80% de 1-RM), alors que les semaines suivantes étaient axées sur l'endurance (1 série de 25 répétitions à 40% de 1-RM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire maximale des extenseurs du genou mesurée par des tests musculaires quantifiés
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changements dans la force musculaire maximale de l'extenseur du genou évalués par des tests musculaires quantifiés avec un dynamomètre portatif.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la distance du test de marche de 6 minutes
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changement d'endurance à la marche mesuré par la distance de test de marche de 6 minutes.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Modifications de la capacité fonctionnelle mesurées par le test UQAM-YMCA
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Capacité fonctionnelle évaluée par 18 tests fonctionnels
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changements dans la capacité de sprint mesurés par le test de sprint anaérobie Running-base
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changements de capacité de sprint mesurés par le test de sprint anaérobie de base de course
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Modifications de la fatigue mesurées par l'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Questionnaire fatigue : questionnaire en 9 items notés sur une échelle de 1 à 7 pour chaque item. Un score plus élevé signifie plus de fatigue.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Modifications de la somnolence diurne mesurées par l'échelle de somnolence diurne (Epworth Sleepiness Scale)
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Questionnaire en 8 items, notés sur une échelle de 0 à 3 pour chaque item, plus le score est élevé, plus le patient présente une somnolence diurne.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changements dans les trébuchements et les chutes mesurés par l'échelle d'efficacité des chutes
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Questionnaire en 10 items sur les trébuchements et les chutes. Tous les items sont notés sur une échelle de 10 points. Un score plus élevé signifie une plus grande peur de tomber. Un score supérieur à 70 signifie une peur importante de tomber.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Changements dans la qualité de vie mesurés par le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36)
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Questionnaire de qualité de vie en 36 items. Le score final est calculé sur un total de 100 où plus le score est bas, plus le handicap est important. Un score de 100 signifie aucune incapacité.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Modifications des habitudes de vie mesurées par questionnaire
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Questionnaire sur les habitudes de vie L'évaluation des habitudes de vie est un questionnaire de 77 items avec une échelle de 0 à 9 pour chaque item. Un score élevé signifie aucune incapacité et un score faible signifie plus d'incapacité.
Avant et après le programme de formation de 12 semaines
Modifications de la taille des fibres musculaires par biopsie musculaire
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Pour évaluer les changements dans la taille des fibres musculaires
Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Changements dans le typage des fibres musculaires par biopsie musculaire
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Pour évaluer les changements dans le typage des fibres musculaires
Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Changements dans la proportion de biopsie musculaire des fibres à nucléation centrale
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Évaluer les changements dans la proportion de fibres musculaires à nucléation centrale
Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Changements dans la biopsie musculaire-infiltration leucocytaire
Délai: Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles
Évaluer les modifications de l'infiltration leucocytaire des fibres musculaires
Avant et après le programme de formation de 12 semaines pour les bénévoles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cynthia Gagnon

Collaborateurs

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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