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Effetti di un programma di allenamento a più componenti sui muscoli negli adulti con distrofia miotonica di tipo 1

26 giugno 2019 aggiornato da: Cynthia Gagnon

Effetti di un programma di allenamento a più componenti su muscoli, forza muscolare massima, resistenza e prestazioni funzionali negli adulti con distrofia miotonica di tipo 1: uno studio pilota

Un programma di allenamento di forza e resistenza è stato condotto in adulti con distrofia miotonica di tipo 1 (DM1). I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di allenamento supervisionato di 12 settimane/18 sessioni composto da 6 esercizi: flessione/estensione del gomito, adduzione orizzontale della spalla, leg press e flessione/estensione del ginocchio. Per offrire un programma di allenamento completo e mirato al miglioramento della funzione è stato suddiviso: le prime 6 settimane sono state dedicate all'allenamento della forza, mentre le settimane successive si sono concentrate sull'allenamento della resistenza. Per valutare gli effetti del programma di allenamento, i partecipanti hanno completato la forza massimale, la resistenza e le valutazioni funzionali. I volontari potrebbero anche aggiungere una biopsia muscolare all'inizio e alla fine del programma per valutare i parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con DM1
  • Cammina senza ausilio tecnico
  • Scala di valutazione della compromissione muscolare (MIRS) di 3 o 4

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi muscoloscheletrici
  • Qualsiasi controindicazione medica all'esercizio fisico
  • Qualsiasi controindicazione medica alle biopsie muscolari per i volontari della biopsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento
Programma di allenamento di forza e resistenza di 12 settimane
Altro: Programma di allenamento
Programma di allenamento di 12 settimane e 18 sessioni. Per offrire un programma di allenamento completo mirato al miglioramento della funzione è stato suddiviso: le prime 6 settimane sono state dedicate all'allenamento della forza (2 serie da 6 ripetizioni all'80% di 1-RM), mentre le settimane successive si sono concentrate sull'allenamento della resistenza (1 serie di 25 ripetizioni al 40% di 1-RM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare massima negli estensori del ginocchio misurata mediante test muscolare quantificato
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare massima dell'estensore del ginocchio valutati mediante test muscolare quantificato con un dinamometro portatile.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della distanza del test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazione della resistenza al cammino misurata dalla distanza del test del cammino di 6 minuti.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella capacità funzionale misurati dal test UQAM-YMCA
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Capacità funzionale valutata da 18 test funzionali
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella capacità di sprint misurati dal test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della capacità di sprint misurate dal test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della fatica misurate dalla scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulla fatica: questionario a 9 item valutato su una scala da 1 a 7 per ogni item. Un punteggio un punteggio più alto significa più fatica.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Variazioni della sonnolenza diurna misurate dalla scala della sonnolenza diurna (scala della sonnolenza di Epworth)
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario a 8 item, valutati su una scala da 0 a 3 per ogni item, più alto è il punteggio, più il paziente presenta sonnolenza diurna.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti in inciampi e cadute misurati dalla scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario di 10 domande su inciampi e cadute. Tutti gli elementi sono valutati su una scala di 10 punti. Un punteggio più alto significa una maggiore paura di cadere. Un punteggio superiore a 70 indica una significativa paura di cadere.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita misurati dal 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulla qualità della vita di 36 item. Il punteggio finale è calcolato su un totale di 100 dove più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità. Un punteggio di 100 significa nessuna disabilità.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nelle abitudini di vita misurati dal questionario
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Questionario sulle abitudini di vita La valutazione delle abitudini di vita è un questionario di 77 item con una scala da 0 a 9 per ogni item. Un punteggio più alto significa nessuna disabilità e un punteggio basso significa più disabilità.
Prima e dopo il programma di allenamento di 12 settimane
Cambiamenti nella dimensione delle fibre muscolari della biopsia muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nelle dimensioni delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella tipizzazione delle fibre muscolari della biopsia muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nella tipizzazione delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella proporzione della biopsia muscolare delle fibre nuclate centralmente
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nella proporzione delle fibre muscolari nucleate centralmente
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Cambiamenti nella biopsia muscolare-infiltrazione leucocitaria
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari
Per valutare i cambiamenti nell'infiltrazione leucocitaria delle fibre muscolari
Prima e dopo il programma di formazione di 12 settimane per i volontari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Collaboratori

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Gagnon, Ph.D., Universite de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia miotonica 1

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