Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloskładnikowego programu treningowego na mięśnie u dorosłych z dystrofią miotoniczną typu 1

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Cynthia Gagnon

Wpływ wieloskładnikowego programu treningowego na mięśnie, maksymalną siłę mięśni, wytrzymałość i sprawność funkcjonalną u dorosłych z dystrofią miotoniczną typu 1: badanie pilotażowe

Program treningu siłowego i wytrzymałościowego przeprowadzono u dorosłych z dystrofią miotoniczną typu 1 (DM1). Uczestnicy przeszli 12-tygodniowy/18-sesyjny nadzorowany program treningowy składający się z 6 ćwiczeń: zginanie/prostowanie łokcia, poziome przywodzenie barku, wyciskanie nóg i zginanie/prostowanie kolana. Aby zaoferować pełny program treningowy mający na celu poprawę funkcji, podzielono go na: pierwsze 6 tygodni poświęcone było treningowi siłowemu, kolejne tygodnie koncentrowały się na treningu wytrzymałościowym. Aby ocenić efekty programu treningowego, uczestnicy dokonywali oceny maksymalnej siły, wytrzymałości i funkcjonalności. Wolontariusze mogli również dodać biopsję mięśnia na początku i na końcu programu w celu oceny parametrów fizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z DM1
  • Chodź bez pomocy technicznej
  • Skala oceny osłabienia mięśni (MIRS) 3 lub 4

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Jakiekolwiek medyczne przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne do biopsji mięśni u ochotników do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningowy
12-tygodniowy program treningu siłowego i wytrzymałościowego
Inny: Program treningowy
12-tygodniowy program treningowy składający się z 18 sesji. Aby zaoferować kompletny program treningowy mający na celu poprawę funkcji, podzielono go na: pierwsze 6 tygodni poświęcone było na trening siłowy (2 serie po 6 powtórzeń przy 80% 1RM), natomiast kolejne tygodnie na trening wytrzymałościowy (1 seria 25 powtórzeń przy 40% 1RM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej siły mięśni w prostownikach stawu kolanowego mierzona za pomocą ilościowego testu mięśni
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany maksymalnej siły mięśni prostowników stawu kolanowego oceniane za pomocą ilościowego badania mięśni za pomocą ręcznego dynamometru.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień odległość w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiana wytrzymałości marszu mierzona na podstawie 6-minutowego testu marszu.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany wydolności funkcjonalnej mierzonej testem UQAM-YMCA
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zdolność funkcjonalna oceniana za pomocą 18 testów funkcjonalnych
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany wydolności sprinterskiej mierzone testem sprintu beztlenowego Running-base
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany zdolności sprinterskich mierzone w teście sprintu beztlenowego na biegu
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany zmęczenia mierzone za pomocą skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Kwestionariusz zmęczenia: 9-itemowy kwestionariusz oceniany w skali od 1 do 7 dla każdej pozycji. Wynik wyższy oznacza większe zmęczenie.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany senności w ciągu dnia mierzone za pomocą skali senności w ciągu dnia (skala senności Epworth)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji, oceniany w skali od 0 do 3 dla każdej pozycji, im wyższy wynik, tym większa senność w ciągu dnia.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany w potknięciach i upadkach mierzone za pomocą skali skuteczności upadków
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
10-itemowy kwestionariusz dotyczący potknięć i upadków. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-stopniowej skali. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku przed upadkiem. Wynik powyżej 70 oznacza znaczny lęk przed upadkiem.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany w jakości życia mierzone za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Kwestionariusz jakości życia składający się z 36 pozycji. Końcowy wynik jest obliczany na podstawie łącznej liczby 100 punktów, gdzie im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany nawyków życiowych mierzone kwestionariuszem
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Kwestionariusz nawyków życiowych Ocena nawyków życiowych to kwestionariusz składający się z 77 pozycji, przy czym dla każdej pozycji można uzyskać skalę od 0 do 9. Wyższy wynik oznacza brak niepełnosprawności, a niski wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Przed i po 12-tygodniowym programie treningowym
Zmiany w biopsji mięśnia - rozmiar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Aby ocenić zmiany w wielkości włókien mięśniowych
Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Zmiany w typowaniu włókien biopsyjnych mięśni
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Aby ocenić zmiany w typowaniu włókien mięśniowych
Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Zmiany w biopsji mięśnia - proporcja centralnie zarodkowanych włókien
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Ocena zmian w proporcjach włókien mięśniowych centralnie jądrzastych
Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Zmiany w nacieku z biopsji mięśnia-leukocytów
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy
Ocena zmian w nacieku leukocytów włókien mięśniowych
Przed i po 12-tygodniowym programie szkoleniowym dla wolontariuszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cynthia Gagnon

Współpracownicy

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Gagnon, Ph.D., Universite de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia miotoniczna 1

Badania kliniczne na Program treningowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj