Monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutukset lihaksiin aikuisilla, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Cynthia Gagnon
Monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutukset lihaksiin, maksimaaliseen lihasvoimaan, kestävyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn aikuisilla, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1: Pilottitutkimus
Voima- ja kestävyysharjoitteluohjelma suoritettiin aikuisille, joilla oli myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1).
Osallistujat kävivät läpi 12 viikon/18 istunnon ohjatun harjoitusohjelman, joka koostui 6 harjoituksesta: kyynärpään koukistus/venyttely, olkapään vaakasuora adduktio, jalkapunnerrus ja polven koukistus/venyttely.
Täydellisen toiminnan parantamiseen tähtäävän harjoitusohjelman tarjoamiseksi se jaettiin: ensimmäiset 6 viikkoa oli omistettu voimaharjoitteluun, kun taas seuraavat viikot keskittyivät kestävyysharjoitteluun.
Harjoitteluohjelman vaikutusten arvioimiseksi osallistujat suorittivat maksimivoiman, kestävyyden ja toiminnallisuuden arvioinnit.
Vapaaehtoiset voivat myös lisätä lihasbiopsian ohjelman alkuun ja loppuun fysiologisten parametrien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on DM1
- Kävele ilman teknistä apua
- Lihasvaurion arviointiasteikko (MIRS) 3 tai 4
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet lihasbiopsioiden ottamiseen biopsiasta vapaaehtoisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelma
12 viikon voima- ja kestävyysharjoitteluohjelma
|
12 viikon, 18 istunnon koulutusohjelma.
Toiminnan parantamiseen tähtäävän täydellisen harjoitusohjelman tarjoamiseksi se jaettiin: ensimmäiset 6 viikkoa oli omistettu voimaharjoitteluun (2 sarjaa 6 toistoa 80 % 1-RM:stä), kun taas seuraavat viikot keskittyivät kestävyysharjoitteluun (1 sarja 25 toistoa 40 % 1-RM:stä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa lihasvoimassa polven ojentajaissa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Muutokset polven ojentajalihaksen maksimivoimassa arvioituna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Kävelykestävyyden muutos mitattuna 6 minuutin kävelytestin matkalla.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Muutokset toimintakyvyssä UQAM-YMCA-testillä mitattuna
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Toimintakyky arvioitu 18 toimintatestillä
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Muutokset sprinttikapasiteetissa mitattuna Juoksupohjan anaerobisella sprinttitestillä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Sprintin kapasiteetin muutokset mitattuna juoksupohjan anaerobisella sprinttitestillä
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Väsymyksen muutokset mitattuna väsymyksen vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Väsymyskysely: 9 kohdan kyselylomake, joka on arvioitu asteikolla 1-7 kullekin pisteelle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Päivän uneliaisuuden muutokset päiväunisuusasteikolla (Epworth Sleepiness Scale) mitattuna
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
8-osainen kyselylomake, joka on arvioitu asteikolla 0-3, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän potilaalla on päiväunisuutta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Muutokset kaatumisissa ja kaatumisissa mitattuna Fallsin tehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
10 kohdan kyselylomake kompastuksista ja kaatumisista.
Kaikki kohteet on arvioitu 10 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
Yli 70 pistemäärä tarkoittaa merkittävää kaatumisen pelkoa.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Muutokset elämänlaadussa mitattuna 36 item Short Form Surveylla (SF-36)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
36 kohdan elämänlaatukysely.
Lopullinen pistemäärä lasketaan yhteensä 100:lla, missä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vamma.
Pistemäärä 100 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Elämäntottumusten muutokset kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
Elämäntottumuksia koskeva kyselylomake Elämäntottumusten arviointi on 77 kohdan kyselylomake, jonka jokaisen kohdan asteikolla on 0-9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vamma ei ole ja matala pistemäärä lisää vammaisuutta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman
|
|
Muutokset lihasbiopsiassa-lihaskuitujen koossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
Lihaskuitukoon muutosten arvioimiseksi
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
|
Muutokset lihasbiopsiassa-lihaskuitutyypitykseen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
Lihaskuitutyypityksen muutosten arvioiminen
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
|
Muutokset keskeisesti nukleoituneiden kuitujen lihasbiopsia-osuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
Arvioida muutoksia lihasten keskeisesti tumattujen säikeiden suhteessa
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
|
Muutokset lihasbiopsia-leukosyyttien infiltraatiossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
Lihaskuitujen leukosyyttien infiltraation muutosten arvioimiseksi
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon koulutusohjelman vapaaehtoisille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .