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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04001920
근긴장성 이영양증 1형 성인의 근육에 대한 다중 구성 훈련 프로그램의 효과
2019년 6월 26일 업데이트: Cynthia Gagnon
근긴장성 이영양증 1형 성인의 근육, 최대 근력, 지구력 및 기능 수행에 대한 다중 구성 요소 훈련 프로그램의 효과: 파일럿 연구
근긴장성 이영양증 1형(DM1) 성인을 대상으로 근력 및 지구력 훈련 프로그램을 실시했습니다.
참가자들은 6가지 운동으로 구성된 12주/18세션 감독 훈련 프로그램을 받았습니다: 팔꿈치 굴곡/신전, 어깨 수평 내전, 레그 프레스, 무릎 굴곡/신전.
기능 향상을 목표로 하는 완전한 훈련 프로그램을 제공하기 위해 처음 6주는 근력 훈련에 전념하고 다음 주는 지구력 훈련에 중점을 두었습니다.
훈련 프로그램의 효과를 평가하기 위해 참가자들은 최대 근력, 지구력 및 기능 평가를 완료했습니다.
자원봉사자는 프로그램 시작과 끝에 근육 생검을 추가하여 생리적 매개변수를 평가할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DM1이 있는 성인
- 기술적 도움 없이 걷기
- 3 또는 4의 근육 손상 등급 척도(MIRS)
제외 기준:
- 심한 근골격계 질환
- 신체 운동에 대한 모든 의학적 금기 사항
- 생검 지원자를 위한 근육 생검에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램
12주간의 근력 및 지구력 훈련 프로그램
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12주, 18세션 교육 프로그램.
기능 향상을 목표로 하는 완전한 훈련 프로그램을 제공하기 위해 처음 6주는 근력 훈련(1RM의 80%에서 6회 반복 2세트)에 전념하고 다음 주에는 지구력 훈련(1 1-RM의 40%에서 25회 반복 세트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량화된 근력 검사로 측정한 무릎 신전근의 최대 근력 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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휴대용 동력계로 정량화된 근육 테스트로 평가된 무릎 신근 최대 근력의 변화.
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12주 교육 프로그램 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 테스트 거리의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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6분 보행 테스트 거리로 측정한 보행 지구력 변화.
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12주 교육 프로그램 전후
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UQAM-YMCA 테스트로 측정한 기능적 용량의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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18가지 기능 테스트로 평가된 기능적 용량
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12주 교육 프로그램 전후
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Running-base 무산소 스프린트 테스트로 측정한 스프린트 용량의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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런닝 베이스 무산소 스프린트 테스트로 측정한 스프린트 용량 변화
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12주 교육 프로그램 전후
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피로 심각도 척도에 의해 측정된 피로의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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피로 설문지: 각 항목에 대해 1에서 7까지의 척도로 평가된 9개 항목 설문지.
점수가 높을수록 피로도가 높다는 의미입니다.
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12주 교육 프로그램 전후
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주간 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale)로 측정한 주간 졸음의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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8개 항목으로 구성된 설문지로 각 항목에 대해 0에서 3점까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 주간 졸림증이 더 심한 것입니다.
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12주 교육 프로그램 전후
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낙상 효능 척도에 의해 측정된 넘어짐 및 넘어짐의 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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비틀거리고 넘어지는 것에 관한 10개 항목 설문지.
모든 항목은 10점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 높다는 의미입니다.
70점 이상은 낙상에 대한 상당한 두려움을 의미합니다.
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12주 교육 프로그램 전후
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36항목 Short Form Survey(SF-36)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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36개 항목의 삶의 질 설문지.
최종 점수는 총 100점으로 계산되며 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
100점은 장애가 없음을 의미합니다.
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12주 교육 프로그램 전후
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설문으로 측정한 생활습관 변화
기간: 12주 교육 프로그램 전후
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생활습관 설문지 생활습관 평가는 77문항으로 각 항목당 0~9점 척도이다.
점수가 높을수록 장애가 없음을 의미하고 점수가 낮을수록 장애가 많음을 의미합니다.
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12주 교육 프로그램 전후
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근육 생검-근육 섬유 크기의 변화
기간: 자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근섬유 크기의 변화를 평가하기 위해
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자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근육 생검-근육 섬유 유형의 변화
기간: 자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근섬유 유형의 변화를 평가하기 위해
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자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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중앙 유핵 섬유의 근육 생검 비율의 변화
기간: 자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근육 중앙 유핵 섬유 비율의 변화를 평가하기 위해
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자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근육 생검-백혈구 침윤의 변화
기간: 자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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근섬유 백혈구 침윤의 변화를 평가하기 위해
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자원봉사자 12주 교육 프로그램 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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