Efeitos de um programa de treinamento de múltiplos componentes nos músculos de adultos com distrofia miotônica tipo 1
26 de junho de 2019 atualizado por: Cynthia Gagnon
Efeitos de um programa de treinamento de múltiplos componentes nos músculos, força muscular máxima, resistência e desempenho funcional em adultos com distrofia miotônica tipo 1: um estudo piloto
Um programa de treinamento de força e resistência foi realizado em adultos com distrofia miotônica tipo 1 (DM1).
Os participantes foram submetidos a um programa de treinamento supervisionado de 12 semanas/18 sessões, composto por 6 exercícios: flexão/extensão do cotovelo, adução horizontal do ombro, leg press e flexão/extensão do joelho.
Para oferecer um programa de treinamento completo visando melhorar a função, ele foi dividido: as primeiras 6 semanas foram dedicadas ao treinamento de força, enquanto as semanas seguintes foram focadas no treinamento de resistência.
Para avaliar os efeitos do programa de treinamento, os participantes completaram força máxima, resistência e avaliações funcionais.
Os voluntários também podem adicionar uma biópsia muscular no início e no final do programa para avaliar os parâmetros fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com DM1
- Caminhar sem ajuda técnica
- Escala de classificação de comprometimento muscular (MIRS) de 3 ou 4
Critério de exclusão:
- Distúrbios musculoesqueléticos graves
- Qualquer contra-indicação médica ao exercício físico
- Qualquer contra-indicação médica para biópsias musculares para os voluntários da biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento
Programa de treinamento de força e resistência de 12 semanas
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Programa de treinamento de 12 semanas e 18 sessões.
Para oferecer um programa de treinamento completo visando melhorar a função, ele foi dividido: as primeiras 6 semanas foram dedicadas ao treinamento de força (2 séries de 6 repetições a 80% de 1-RM), enquanto as semanas seguintes foram focadas no treinamento de resistência (1 série de 25 repetições a 40% de 1-RM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força muscular máxima nos extensores do joelho medida por teste muscular quantificado
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Alterações na força muscular máxima dos extensores do joelho avaliadas por teste muscular quantificado com um dinamômetro portátil.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudança na resistência da caminhada medida pela distância do teste de caminhada de 6 minutos.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Alterações na capacidade funcional medida pelo teste UQAM-YMCA
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Capacidade funcional avaliada por 18 testes funcionais
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Alterações na capacidade de sprint medidas pelo teste de sprint anaeróbico base de corrida
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudanças na capacidade de sprint medidas pelo teste de sprint anaeróbico baseado em corrida
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudanças na fadiga medidas pela escala de gravidade da fadiga
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Questionário de fadiga: questionário de 9 itens classificados em uma escala de 1 a 7 para cada item.
Uma pontuação mais alta significa mais fadiga.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Alterações na sonolência diurna medida pela escala de sonolência diurna (Escala de sonolência de Epworth)
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Questionário de 8 itens, pontuados em uma escala de 0 a 3 para cada item, quanto maior a pontuação, mais o paciente apresenta sonolência diurna.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudanças nos tropeços e quedas medidos pela escala de eficácia de quedas
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Questionário de 10 itens sobre tropeços e quedas.
Todos os itens são classificados em uma escala de 10 pontos.
Uma pontuação mais alta significa um maior medo de cair.
Uma pontuação acima de 70 significa um medo significativo de cair.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudanças na qualidade de vida medidas pelo questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Questionário de qualidade de vida com 36 itens.
A pontuação final é calculada em um total de 100 onde quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Uma pontuação de 100 significa nenhuma deficiência.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Mudanças nos hábitos de vida medidos por questionário
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Questionário de hábitos de vida A avaliação dos hábitos de vida é um questionário de 77 itens com uma escala de 0 a 9 para cada item.
Uma pontuação mais alta significa nenhuma deficiência e uma pontuação baixa significa mais deficiência.
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas
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Alterações na biópsia muscular - tamanho da fibra muscular
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Para avaliar mudanças no tamanho da fibra muscular
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Alterações na biópsia muscular - tipagem de fibras musculares
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Para avaliar as alterações na tipagem das fibras musculares
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Alterações na proporção de biópsia muscular de fibras nucleadas centralmente
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Avaliar as mudanças na proporção de fibras musculares nucleadas centralmente
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Alterações na biópsia muscular - infiltração de leucócitos
Prazo: Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Avaliar alterações na infiltração de leucócitos nas fibras musculares
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Antes e depois do programa de treinamento de 12 semanas para voluntários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Gagnon, Ph.D., Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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