鼻胃管夹紧试验与立即移除
2019年9月26日 更新者：Robin Alley、University of Illinois College of Medicine at Peoria
鼻胃管夹紧试验：有用吗？一种建议的删除算法。
主要目的是评估在移除前夹住鼻胃管 (NG) 的必要性。 将比较需要鼻胃管减压的入院患者的结果。 患有小肠梗阻 (SBO)、术后肠梗阻和入院时需要放置鼻胃管的肠梗阻的患者将被纳入研究。 当怀疑肠功能恢复时，根据自动移除鼻胃管与鼻胃管夹试验的既定标准，将患者分为两组。
具体结果将是鼻胃管更换的发生、呕吐次数（如果有）、钳夹试验失败、吸入性肺炎和任何其他计划外结果。
研究概览
详细说明
每年都有大量患者因肠梗阻/肠梗阻并发症入院。 如果患者没有接受过腹部手术，小肠梗阻的终生风险从 0.1%-5% 不等，但如果患者之前接受过腹部手术，则增加到 30%。 肠梗阻也是术后短期内常见的并发症。 如果患者有呕吐，这两种情况最初都用鼻胃管减压治疗。
研究人员无法找到任何文献来显示被认为是安全移除的最大鼻胃管排出量的具体体积。 肠功能恢复的迹象表明可以安全移除鼻胃管。 这些包括排气、排便、鼻胃管输出量减少、鼻胃管输出颜色从胆汁（绿色）变为更胃（黄色）或唾液（透明/泡沫）质量。 一些医生更喜欢在移除鼻胃管之前进行钳夹试验。 试验的持续时间和残留引流的截断量因医生而异。 无论持续时间如何，鼻胃管实质上是在将下食管括约肌留在原位且未连接到抽吸装置的同时打开下食管括约肌。 从理论上讲，这会使患者面临吸入和继发肺炎的风险。 文献中关于吸入风险的信息似乎存在分歧。
这项研究有望支持这样的说法，即在有肠功能迹象的情况下拔除鼻胃管是安全的，无需进行钳夹试验，从而避免与试验相关的任何可能的不良后果。 研究人员还预计，这项研究将为哪些患者在鼻胃管拔除后继续改善提供客观指导。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61603
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性
- 根据小肠梗阻或肠梗阻的任何教学外科服务入院，或发生术后肠梗阻
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 18岁以下
- 患者自行移除需要更换的 NG 将从研究中移除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：立即移除 NG 管
一旦 24 小时内 NG 管输出量低于 500 mL，并且至少有两个其他肠功能恢复迹象，NG 管将被移除。
肠功能的其他迹象包括排气、排便、NG 管输出从胆汁变为更清澈/泡沫的特征，以及饥饿。
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一旦 24 小时内 NG 管输出量低于 500 mL，并且至少有两个其他肠功能恢复迹象，NG 管将被移除。
肠功能的其他迹象包括排气、排便、NG 管输出从胆汁变为更清澈/泡沫的特征，以及饥饿。
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有源比较器：NG 管夹试验
一旦 24 小时内 NG 管输出量小于 500 mL，并且至少有两个其他肠功能恢复迹象，将进行 4 小时钳夹试验。
肠功能的其他迹象包括排气、排便、NG 管输出从胆汁变为更清澈/泡沫的特征，以及饥饿。
NG 管将被取下并夹紧。
然后在四小时夹紧试验结束时将 NG 管重新连接到抽吸管，如果引流液少于 125 mL，则将其移除，如果引流液多于 125 mL，则将其保留在原位。
再次使用相同的初始标准来确定是否将在 24 小时后进行钳夹试验。
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一旦 24 小时内 NG 管输出量小于 500 mL，并且至少有两个其他肠功能恢复迹象，将进行 4 小时钳夹试验。
肠功能的其他迹象包括排气、排便、NG 管输出从胆汁变为更清澈/泡沫的特征，以及饥饿。
NG 管将被取下并夹紧。
然后在四小时夹紧试验结束时将 NG 管重新连接到抽吸管，如果引流液少于 125 mL，则将其移除，如果引流液多于 125 mL，则将其保留在原位。
再次使用相同的初始标准来确定是否将在 24 小时后进行钳夹试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更换 NG 管的必要性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该措施着眼于 NG 管在移除后是否在研究的任一臂中被更换。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该结果着眼于吸入性肺炎、肺炎或气胸的任何发作。
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通过学习完成，平均1年
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出院前几天
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该结果将查看每组所有患者出院前的天数。
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通过学习完成，平均1年
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NG 管拔除后呕吐发作
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该结果以在出院前拔除 NG 管后出现呕吐的患者人数来衡量。
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通过学习完成，平均1年
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达到一般饮食的天数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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这个结果是通过查看从肠梗阻或 SBO 诊断到达到一般饮食需要多少天来衡量的。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin Alley, MD、University of Illinois College of Medicine at Peoria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhimanagouda V. G., Eshwar B. K., Hanumaraddi L. G., Mohammedgouse A. K. Early removal versus conventional removal of nasogastric tube after abdominal surgery: a prospective randomized controlled study. International Surgery Journal 4(1):220-232, 2017.
- Mamun K, Lim J. Role of nasogastric tube in preventing aspiration pneumonia in patients with dysphagia. Singapore Med J. 2005 Nov;46(11):627-31.
- Mitchell CK, Smoger SH, Pfeifer MP, Vogel RL, Pandit MK, Donnelly PJ, Garrison RN, Rothschild MA. Multivariate analysis of factors associated with postoperative pulmonary complications following general elective surgery. Arch Surg. 1998 Feb;133(2):194-8. doi: 10.1001/archsurg.133.2.194.
- Ibanez J, Penafiel A, Raurich JM, Marse P, Jorda R, Mata F. Gastroesophageal reflux in intubated patients receiving enteral nutrition: effect of supine and semirecumbent positions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1992 Sep-Oct;16(5):419-22. doi: 10.1177/0148607192016005419.
- McAlister FA, Bertsch K, Man J, Bradley J, Jacka M. Incidence of and risk factors for pulmonary complications after nonthoracic surgery. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):514-7. doi: 10.1164/rccm.200408-1069OC. Epub 2004 Nov 24.
- Ferrer M, Bauer TT, Torres A, Hernandez C, Piera C. Effect of nasogastric tube size on gastroesophageal reflux and microaspiration in intubated patients. Ann Intern Med. 1999 Jun 15;130(12):991-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-12-199906150-00007.
- Izu BS, Monson B, Little AG, Termuhlen PM. Surgical practice: evidence or anecdote. J Surg Educ. 2009 Sep-Oct;66(5):281-4. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.010.
- Gero D, Gie O, Hubner M, Demartines N, Hahnloser D. Postoperative ileus: in search of an international consensus on definition, diagnosis, and treatment. Langenbecks Arch Surg. 2017 Feb;402(1):149-158. doi: 10.1007/s00423-016-1485-1. Epub 2016 Aug 3.
- Fonseca AL, Schuster KM, Maung AA, Kaplan LJ, Davis KA. Routine nasogastric decompression in small bowel obstruction: is it really necessary? Am Surg. 2013 Apr;79(4):422-8.
- Gomes CA Jr, Lustosa SA, Matos D, Andriolo RB, Waisberg DR, Waisberg J. Percutaneous endoscopic gastrostomy versus nasogastric tube feeding for adults with swallowing disturbances. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;(3):CD008096. doi: 10.1002/14651858.CD008096.pub3.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月15日
初级完成 (预期的)
2020年7月20日
研究完成 (预期的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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