Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletkun kiinnityskoe vs. välitön poisto

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Robin Alley, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Nenämahaletkun kiinnityskoe: onko siitä hyötyä? Ehdotettu poistoalgoritmi.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida nenämahaletkujen (NG) kiinnitystarve ennen poistamista. Nenämahaletkun dekompressiota vaativien potilaiden tuloksia verrataan. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ohutsuolen ahtauma (SBO), postoperatiivinen ileus ja nenä-mahaletkun sijoittamista vaativat ileus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, kun suolen toiminnan palautumista epäillään asetettujen kriteerien perusteella nenämahaletkun automaattiselle poistamiselle verrattuna nenämahaletkun puristintutkimukseen.

Erityisiä seurauksia ovat nenä-mahaletkun vaihto, mahdollisten oksentajien lukumäärä, puristintutkimuksen epäonnistuminen, aspiraatiokeuhkokuume ja mikä tahansa muu odottamaton lopputulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri määrä potilaita otetaan vuosittain sairaaloihin suolen ahtauman/ileuskomplikaatioiden vuoksi. Ohutsuolitukoksen elinikäinen riski vaihtelee 0,1–5 %:sta, jos potilaalle ei ole tehty vatsaleikkausta, mutta kasvaa 30 %:iin, jos potilaalle on tehty aiemmin vatsaleikkaus. Ileus on myös yleinen komplikaatio lyhyellä leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Molempia näitä tiloja hoidetaan aluksi nenämahaletkun dekompressiolla, jos potilaalla on oksentelua.

Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuutta, joka osoittaisi nenämahaletkun konkreettisen tilavuuden, jota pidettiin suurimmana turvallisen poistamisen kannalta. Suolen toiminnan palautumisen merkit voivat osoittaa, että nenämahaletkun poistaminen on turvallista. Näitä ovat ilmavaivat, suolen liikkeet, nenämahaletkun ulostulomäärän väheneminen, nenämahaletkun ulostulon värin muuttuminen sappeisesta (vihreästä) mahalaukun (keltainen) tai syljen (kirkas/vaahtoava) laatuun. Jotkut lääkärit haluavat suorittaa puristuskokeen ennen nenämahaletkun poistamista. Kokeilun kesto ja jäännösdenementin rajamäärä vaihtelee lääkäreiden välillä. Riippumatta kestosta nenämahaletku stenttaaa olennaisesti ruokatorven alemman sulkijalihaksen, kun se jätetään paikoilleen eikä ole kytketty imuon. Tämä asettaa teoriassa potilaalle riskin saada aspiraatio ja sitä seuraava keuhkokuume. Aspiraatioriskin suhteen kirjallisuudessa olevat tiedot näyttävät jakautuneen.

Tämä tutkimus toivottavasti tukee väitettä, että on turvallista poistaa nenämahaletku, jossa on merkkejä suolen toiminnasta, ilman puristuskokeiden tarvetta ja siten välttäen mahdolliset tutkimukseen liittyvät haittavaikutukset. Tutkijat odottavat myös, että tämä tutkimus antaa objektiiviset suuntaviivat, joiden mukaan potilaat voivat edelleen parantaa tilannetta nenämahaletkun poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • OSF Saint Francis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  • Hyväksytty minkä tahansa ohutsuolen tukkeuman tai ileuksen opetuskirurgian palvelukseen tai hänelle kehittyy leikkauksen jälkeinen ileus
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilas poistaa itse vaihtoa vaativa NG poistetaan tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välitön maakaasuputken poisto
Kun maakaasuputken ulostulo on alle 500 ml 24 tunnin aikana ja vähintään kaksi muuta merkkiä suolen toiminnan palautumisesta, NG-putki poistetaan. Muita merkkejä suolen toiminnasta ovat ilmavaivat, suolen liike, NG-putken lähdön muuttuminen sappeisesta kirkkaampaan/vaahtoavampaan luonteeseen ja nälkä.
Muut: Ei puristinkoetta
Kun maakaasuputken ulostulo on alle 500 ml 24 tunnin aikana ja vähintään kaksi muuta merkkiä suolen toiminnan palautumisesta, NG-putki poistetaan. Muita merkkejä suolen toiminnasta ovat ilmavaivat, suolen liike, NG-putken lähdön muuttuminen sappeisesta kirkkaampaan/vaahtoavampaan luonteeseen ja nälkä.
Active Comparator: NG-putken puristinkoe
Kun maakaasuputken tuotto on alle 500 ml 24 tunnin aikana ja vähintään kaksi muuta merkkiä suolen toiminnan palautumisesta, suoritetaan 4 tunnin puristuskoe. Muita merkkejä suolen toiminnasta ovat ilmavaivat, suolen liike, NG-putken lähdön muuttuminen sappeisesta kirkkaampaan/vaahtoavampaan luonteeseen ja nälkä. Maakaasuputki poistetaan imusta ja kiinnitetään. Maakaasuputki yhdistetään sitten uudelleen imuon neljän tunnin puristuskokeen lopussa ja poistetaan, jos vähemmän 125 ml valuu, tai pidetään paikallaan, jos tyhjennys on yli 125 ml. Samoja alkukriteerejä käytetään uudelleen määrittämään, suoritetaanko puristuskoe 24 tunnin kuluttua.
Muut: Puristuskoe
Kun maakaasuputken tuotto on alle 500 ml 24 tunnin aikana ja vähintään kaksi muuta merkkiä suolen toiminnan palautumisesta, suoritetaan 4 tunnin puristuskoe. Muita merkkejä suolen toiminnasta ovat ilmavaivat, suolen liike, NG-putken lähdön muuttuminen sappeisesta kirkkaampaan/vaahtoavampaan luonteeseen ja nälkä. Maakaasuputki poistetaan imusta ja kiinnitetään. Maakaasuputki yhdistetään sitten uudelleen imuon neljän tunnin puristuskokeen lopussa ja poistetaan, jos vähemmän 125 ml valuu, tai pidetään paikallaan, jos tyhjennys on yli 125 ml. Samoja alkukriteerejä käytetään uudelleen määrittämään, suoritetaanko puristuskoe 24 tunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maakaasuputken vaihtotarve
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tällä toimenpiteellä tarkastellaan, vaihdetaanko maakaasuputki jompaankumpaan tutkimuksen haaraan poistamisen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tässä tuloksessa tarkastellaan mahdollisia aspiraatiokeuhkokuumeen, keuhkotulehduksen tai pneumothoraksin jaksoja.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päivää lähtöön
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tässä tuloksessa tarkastellaan kaikkien potilaiden päivää kotiuttamiseen asti kussakin käsissä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Oksentelujaksot NG-putken poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä tulos mitataan niiden potilaiden lukumääränä, joilla oli oksentelua NG-putken poistamisen jälkeen ennen kotiuttamista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Päiviä yleisen ruokavalion saavuttamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tämä tulos mitataan tarkastelemalla, kuinka monta päivää kestää ileus- tai SBO-diagnoosista saavuttaa yleinen ruokavalio.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Yhteistyökumppanit

OSF Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Alley, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1429090-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileus

Kliiniset tutkimukset Ei puristinkoetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa