Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пережатия назогастрального зонда с немедленным удалением

26 сентября 2019 г. обновлено: Robin Alley, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Пробное пережатие назогастрального зонда: полезно ли это? Предлагаемый алгоритм удаления.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить необходимость пережатия назогастральных зондов (НГ) перед их удалением. Будут сравниваться результаты лечения пациентов, госпитализированных с необходимостью декомпрессии назогастрального зонда. В исследование будут включены пациенты с тонкокишечной непроходимостью (ТКН), послеоперационной кишечной непроходимостью и кишечной непроходимостью при поступлении, которые требуют установки назогастрального зонда. Пациенты будут разделены на две группы при подозрении на восстановление функции кишечника на основе установленных критериев для автоматического удаления назогастрального зонда по сравнению с исследованием зажима для назогастрального зонда.

Конкретными исходами будут замена назогастрального зонда, количество рвотных позывов, если таковые имеются, неудача пробы с зажимом, аспирационная пневмония и любой другой незапланированный исход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно в стационары поступает большое количество пациентов с осложнениями кишечной непроходимости/кишечной непроходимости. Пожизненный риск непроходимости тонкой кишки колеблется от 0,1% до 5%, если пациенты не подвергались абдоминальной хирургии, но увеличивается до 30%, если пациенту ранее была проведена абдоминальная операция. Илеус также является частым осложнением в ближайшем послеоперационном периоде. Оба этих состояния вначале лечат декомпрессией назогастрального зонда, если у пациента наблюдается рвота.

Исследователям не удалось найти какую-либо литературу, в которой бы указывался конкретный объем продукции назогастрального зонда, который считался максимальным для безопасного удаления. Признаки восстановления функции кишечника могут указывать на то, что удаление назогастрального зонда безопасно. К ним относятся вздутие живота, дефекация, уменьшение количества выделений из назогастрального зонда, изменение цвета выделений из назогастрального зонда с желчного (зеленого) на более желудочный (желтый) или слюнный (прозрачный/пенистый). Некоторые врачи предпочитают пробовать зажим перед удалением назогастрального зонда. Продолжительность исследования и пороговое значение остаточного дренажа варьируются у разных врачей. Независимо от продолжительности, назогастральный зонд, по существу, стентирует нижний пищеводный сфинктер, оставляя его на месте и не подключая к аспирации. Теоретически это подвергает пациента риску аспирации и последующей пневмонии. Информация в литературе разделяется в отношении риска аспирации.

Мы надеемся, что это исследование подтвердит утверждение о том, что безопасно удалять назогастральный зонд при признаках функции кишечника, без необходимости использования зажимов и, таким образом, избегая любых возможных неблагоприятных исходов, связанных с исследованием. Исследователи также ожидают, что это исследование предоставит объективные рекомендации, согласно которым состояние пациентов будет продолжать улучшаться после удаления назогастрального зонда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robin Alley, MD
  • Номер телефона: 8472756187
  • Электронная почта: ralley@peoriasurgical.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Harley Moit, MD
  • Номер телефона: 5732336702
  • Электронная почта: harley_moit@yahoo.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Eleni Stroumpi, MD
          • Номер телефона: 6988 309-655
          • Электронная почта: estrou2@uic.edu
        • Главный следователь:
          • Robin Alley, MD
        • Младший исследователь:
          • Harley Moit, MD
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Rehbein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины 18 лет и старше
  • Госпитализирован в рамках любой из обучающих хирургических служб по поводу тонкокишечной непроходимости или кишечной непроходимости или развития послеоперационной кишечной непроходимости
  • Пациент согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Пациент, самостоятельно удаляющий НГ, требующий замены, будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Немедленное удаление назогастральной трубки
Как только объем назогастрального зонда станет меньше 500 мл в течение 24 часов при наличии не менее двух других признаков восстановления функции кишечника, назогастральный зонд будет удален. Другие признаки нарушения функции кишечника включают вздутие живота, дефекацию, изменение выхода назогастрального зонда с желчного на более прозрачное/пенистое и чувство голода.
Другой: Проба без клэмпа
Как только объем назогастрального зонда станет меньше 500 мл в течение 24 часов при наличии не менее двух других признаков восстановления функции кишечника, назогастральный зонд будет удален. Другие признаки нарушения функции кишечника включают вздутие живота, дефекацию, изменение выхода назогастрального зонда с желчного на более прозрачное/пенистое и чувство голода.
Активный компаратор: Испытание трубного зажима NG
Как только выход назогастрального зонда станет менее 500 мл за 24-часовой период и по крайней мере два других признака восстановления функции кишечника, будет проведено 4-часовое испытание клэмпами. Другие признаки нарушения функции кишечника включают вздутие живота, дефекацию, изменение выхода назогастрального зонда с желчного на более прозрачное/пенистое и чувство голода. Назогастральная трубка будет снята с аспирации и зажата. Затем назогастральный зонд снова подключают к аспирации в конце четырехчасового испытания зажимом и удаляют, если дренируется менее 125 мл, или оставляют на месте, если дренируется более 125 мл. Те же первоначальные критерии используются снова, чтобы определить, будет ли проводиться клэмп-тест через 24 часа.
Другой: Пробный зажим
Как только выход назогастрального зонда станет менее 500 мл за 24-часовой период и по крайней мере два других признака восстановления функции кишечника, будет проведено 4-часовое испытание клэмпами. Другие признаки нарушения функции кишечника включают вздутие живота, дефекацию, изменение выхода назогастрального зонда с желчного на более прозрачное/пенистое и чувство голода. Назогастральная трубка будет снята с аспирации и зажата. Затем назогастральный зонд снова подключают к аспирации в конце четырехчасового испытания зажимом и удаляют, если дренируется менее 125 мл, или оставляют на месте, если дренируется более 125 мл. Те же первоначальные критерии используются снова, чтобы определить, будет ли проводиться клэмп-тест через 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость замены трубки НГ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Эта мера проверяет, заменяют ли назогастральную трубку в какой-либо из групп исследования после удаления.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные осложнения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Этот результат учитывает любые эпизоды аспирационной пневмонии, пневмонита или пневмоторакса.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Дней до выписки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Этот результат будет зависеть от количества дней до выписки для всех пациентов в каждой группе.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Эпизоды рвоты после удаления назогастральной трубки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Этот результат измеряется как количество пациентов, у которых был эпизод рвоты после удаления назогастрального зонда до выписки.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Дней до достижения общей диеты
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Этот результат измеряется по тому, сколько дней требуется от момента постановки диагноза кишечной непроходимости или ТКН до достижения общей диеты.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Соавторы

OSF Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Robin Alley, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1429090-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проба без клэмпа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться