Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di bloccaggio del tubo nasogastrico rispetto alla rimozione immediata

26 settembre 2019 aggiornato da: Robin Alley, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Prova di clampaggio del tubo nasogastrico: è utile? Un algoritmo proposto per la rimozione.

L'obiettivo principale è valutare la necessità di bloccare i tubi nasogastrici (NG) prima della rimozione. Verranno confrontati i risultati dei pazienti ricoverati che richiedono la decompressione del sondino nasogastrico. Saranno inclusi nello studio i pazienti con ostruzione dell'intestino tenue (SBO), ileo postoperatorio e ileo al momento del ricovero che richiedono il posizionamento di un sondino nasogastrico. I pazienti saranno divisi in due gruppi quando si sospetta il ritorno della funzione intestinale sulla base di criteri stabiliti per la rimozione automatica del sondino nasogastrico rispetto alla prova del morsetto del tubo nasogastrico.

Gli esiti specifici saranno l'occorrenza della sostituzione del sondino nasogastrico, il numero di emesi se presenti, il fallimento della prova con pinza, la polmonite ab ingestis e qualsiasi altro esito non pianificato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno un numero elevato di pazienti viene ricoverato negli ospedali per complicanze di occlusione intestinale/ileo. Il rischio di ostruzione dell'intestino tenue nel corso della vita varia dallo 0,1% al 5% se i pazienti non sono stati sottoposti a chirurgia addominale, ma aumenta al 30% se il paziente ha subito un precedente intervento chirurgico addominale. Ileo è anche una complicanza comune nel periodo postoperatorio a breve termine. Entrambe queste condizioni vengono inizialmente trattate con la decompressione del sondino nasogastrico se il paziente soffre di vomito.

I ricercatori non sono stati in grado di trovare alcuna letteratura che mostri un volume concreto di uscita del sondino nasogastrico ritenuto il massimo per una rimozione sicura. Segni di ritorno della funzione intestinale possono indicare che è sicuro rimuovere il sondino nasogastrico. Questi includono flatulenza, movimenti intestinali, diminuzione della quantità di uscita del sondino nasogastrico, cambiamento del colore dell'uscita del sondino nasogastrico da bilioso (verde) a più gastrico (giallo) o salivare (chiaro/schiumoso). Alcuni medici preferiscono eseguire una prova con clamp prima della rimozione del sondino nasogastrico. La durata della prova e la quantità limite di drenaggio residuo varia tra i medici. Indipendentemente dalla durata, il sondino nasogastrico apre essenzialmente lo stent dello sfintere esofageo inferiore mentre è lasciato in sede e non collegato all'aspirazione. Questo, teoricamente, pone il paziente a rischio di aspirazione e successiva polmonite. Le informazioni in letteratura appaiono divise per quanto riguarda il rischio di aspirazione.

Si spera che questo studio sosterrà l'affermazione secondo cui è sicuro rimuovere il sondino nasogastrico con segni di funzionalità intestinale, senza la necessità di prove con pinza ed evitando così eventuali esiti avversi associati alla sperimentazione. I ricercatori prevedono inoltre che questo studio fornirà linee guida obiettive su quali pazienti continueranno a migliorare dopo la rimozione del sondino nasogastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
        • OSF Saint Francis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
  • Ammesso in uno qualsiasi dei servizi chirurgici dell'insegnamento per ostruzione dell'intestino tenue o ileo, o sviluppa ileo post-operatorio
  • Paziente favorevole alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Il paziente auto-rimuove l'NG che richiede la sostituzione verrà rimosso dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione immediata del tubo NG
Una volta che l'uscita del tubo NG è inferiore a 500 ml in un periodo di 24 ore con almeno altri due segni di ritorno della funzione intestinale, il tubo NG verrà rimosso. Altri segni della funzione intestinale includono flatulenza, movimento intestinale, cambiamento dell'uscita del tubo NG da carattere bilioso a più chiaro/schiumoso e fame.
Altro: Nessun processo di pinzatura
Una volta che l'uscita del tubo NG è inferiore a 500 ml in un periodo di 24 ore con almeno altri due segni di ritorno della funzione intestinale, il tubo NG verrà rimosso. Altri segni della funzione intestinale includono flatulenza, movimento intestinale, cambiamento dell'uscita del tubo NG da carattere bilioso a più chiaro/schiumoso e fame.
Comparatore attivo: Prova del morsetto del tubo NG
Una volta che l'uscita del tubo NG è inferiore a 500 ml in un periodo di 24 ore con almeno altri due segni di ritorno della funzione intestinale, verrà eseguita una prova di pinzatura di 4 ore. Altri segni della funzione intestinale includono flatulenza, movimento intestinale, cambiamento dell'uscita del tubo NG da carattere bilioso a più chiaro/schiumoso e fame. Il tubo NG verrà rimosso dall'aspirazione e bloccato. Il tubo NG viene quindi ricollegato all'aspirazione al termine della prova di pinzatura di quattro ore e rimosso se drena meno di 125 mL o mantenuto in posizione se drena più di 125 mL. Gli stessi criteri iniziali vengono utilizzati nuovamente per determinare se verrà eseguito un clamp trial dopo 24 ore.
Altro: Prova di morsa
Una volta che l'uscita del tubo NG è inferiore a 500 ml in un periodo di 24 ore con almeno altri due segni di ritorno della funzione intestinale, verrà eseguita una prova di pinzatura di 4 ore. Altri segni della funzione intestinale includono flatulenza, movimento intestinale, cambiamento dell'uscita del tubo NG da carattere bilioso a più chiaro/schiumoso e fame. Il tubo NG verrà rimosso dall'aspirazione e bloccato. Il tubo NG viene quindi ricollegato all'aspirazione al termine della prova di pinzatura di quattro ore e rimosso se drena meno di 125 mL o mantenuto in posizione se drena più di 125 mL. Gli stessi criteri iniziali vengono utilizzati nuovamente per determinare se verrà eseguito un clamp trial dopo 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di sostituzione del tubo NG
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questa misura esamina se il tubo NG viene sostituito in entrambi i bracci dello studio dopo la rimozione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo risultato esamina eventuali episodi di polmonite ab ingestis, polmonite o pneumotorace.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Giorni alla dimissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo risultato esaminerà il numero di giorni fino alla dimissione per tutti i pazienti in ciascun braccio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Episodi di vomito dopo la rimozione del tubo NG
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo risultato è misurato come il numero di pazienti che hanno avuto un episodio di vomito dopo la rimozione del tubo NG prima della dimissione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Giorni fino al raggiungimento della dieta generale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo risultato viene misurato osservando quanti giorni occorrono dal momento della diagnosi di ileo o SBO per raggiungere una dieta generale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Collaboratori

OSF Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Alley, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1429090-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun processo di pinzatura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi