Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasogastrisk slangeklemningsforsøg vs. øjeblikkelig fjernelse

26. september 2019 opdateret af: Robin Alley, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Nasogastrisk slangeklemforsøg: Er det nyttigt? En foreslået algoritme til fjernelse.

Det primære formål er at vurdere behovet for at fastspænde nasogastriske rør (NG) før fjernelse. Resultaterne af indlagte patienter med behov for dekompression af nasogastrisk sonde vil blive sammenlignet. Patienter med tyndtarmsobstruktion (SBO), postoperativ ileus og ileus ved indlæggelse, som kræver anbringelse af nasogastrisk sonde, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, når der er mistanke om tilbagevenden af ​​tarmfunktionen baseret på fastsatte kriterier for automatisk fjernelse af nasogastrisk sonde versus nasogastrisk sondeklemmeforsøg.

Specifikke resultater vil være forekomsten af ​​udskiftning af nasogastrisk sonde, antallet af emeser, hvis nogen, svigt af clamp-forsøg, aspirationspneumoni og ethvert andet uplanlagt udfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stor mængde patienter indlægges årligt på hospitaler for tarmobstruktion/ileus-komplikationer. Livstidsrisikoen for tyndtarmsobstruktion varierer fra 0,1%-5%, hvis patienterne ikke har gennemgået en abdominal operation, men stiger til 30%, hvis patienten har gennemgået en tidligere abdominal operation. Ileus er også en almindelig komplikation i den kortsigtede postoperative periode. Begge disse tilstande behandles indledningsvis med nasogastrisk sondedekompression, hvis patienten har emeser.

Efterforskerne var ikke i stand til at finde nogen litteratur, der viser et konkret volumen af ​​nasogastrisk sonde-output, der blev anset for det maksimale for sikker fjernelse. Tegn på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen kan indikere, at det er sikkert at fjerne nasogastrisk sonde. Disse omfatter flatus, afføring, fald i mængden af ​​nasogastrisk sonde, ændring af nasogastrisk sondes outputfarve fra galde (grøn) til mere gastrisk (gul) eller spytkvalitet (klar/skummende). Nogle læger foretrækker at udføre et klemmeforsøg før fjernelse af nasogastrisk sonde. Varigheden af ​​forsøget og afskæringsmængden af ​​resterende dræning varierer mellem læger. Uanset varigheden stenter den nasogastriske sonde i det væsentlige den nedre esophageal sphincter, mens den efterlades på plads og ikke er forbundet med sugning. Dette udsætter teoretisk patienten for risiko for aspiration og efterfølgende lungebetændelse. Informationen i litteraturen forekommer delt med hensyn til aspirationsrisiko.

Denne undersøgelse vil forhåbentlig understøtte udsagnet om, at det er sikkert at fjerne nasogastrisk sonde med tegn på tarmfunktion uden behov for klemmeforsøg og dermed undgå eventuelle negative resultater forbundet med forsøget. Efterforskerne forudser også, at denne undersøgelse vil give objektive retningslinjer for, hvilke patienter vil fortsætte med at forbedre sig efter fjernelse af nasogastrisk sonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • OSF Saint Francis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder 18 år eller ældre
  • Optaget under nogen af ​​de undervisningskirurgiske tjenester for tyndtarmsobstruktion eller ileus, eller udvikler postoperativ ileus
  • Patient accepterer deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patient, der selv fjerner den NG, der kræver udskiftning, vil blive fjernet fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelig fjernelse af NG-rør
Når NG-rørets output er mindre end 500 ml over en 24-timers periode med mindst to andre tegn på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, vil NG-røret blive fjernet. Andre tegn på tarmfunktion omfatter flatus, afføring, ændring af NG-rørets output fra galde til mere klar/skummende karakter og sult.
Andet: Ingen klemmeprøve
Når NG-rørets output er mindre end 500 ml over en 24-timers periode med mindst to andre tegn på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, vil NG-røret blive fjernet. Andre tegn på tarmfunktion omfatter flatus, afføring, ændring af NG-rørets output fra galde til mere klar/skummende karakter og sult.
Aktiv komparator: NG rørklemmeforsøg
Når NG-rørets output er mindre end 500 ml over en 24 timers periode med mindst to andre tegn på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, vil der blive udført et 4 timers klemmeforsøg. Andre tegn på tarmfunktion omfatter flatus, afføring, ændring af NG-rørets output fra galde til mere klar/skummende karakter og sult. NG-røret vil blive taget af suget og fastspændt. NG-røret tilsluttes derefter igen til sugning ved afslutningen af ​​fire timers klemmeforsøg og fjernes, hvis der er mindre end 125 mL dræn eller holdes på plads, hvis der drænes mere end 125 mL. De samme indledende kriterier bruges igen til at bestemme, om et klemmeforsøg vil blive udført efter 24 timer.
Andet: Klemmeforsøg
Når NG-rørets output er mindre end 500 ml over en 24 timers periode med mindst to andre tegn på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, vil der blive udført et 4 timers klemmeforsøg. Andre tegn på tarmfunktion omfatter flatus, afføring, ændring af NG-rørets output fra galde til mere klar/skummende karakter og sult. NG-røret vil blive taget af suget og fastspændt. NG-røret tilsluttes derefter igen til sugning ved afslutningen af ​​fire timers klemmeforsøg og fjernes, hvis der er mindre end 125 mL dræn eller holdes på plads, hvis der drænes mere end 125 mL. De samme indledende kriterier bruges igen til at bestemme, om et klemmeforsøg vil blive udført efter 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendighed af udskiftning af NG-rør
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning ser på, om NG-røret udskiftes i begge arme af undersøgelsen efter fjernelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette resultat ser på alle episoder af aspirationspneumoni, pneumonitis eller pneumothorax.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dage til udskrivelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette resultat vil se på antallet af dage indtil udskrivelse for alle patienter i hver arm.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Emesis-episoder efter fjernelse af NG-rør
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette resultat måles som antallet af patienter, der havde en episode med emesis efter fjernelse af NG-rør før udskrivelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dage indtil generel kost nåede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette resultat måles ved at se på, hvor mange dage det tager fra tidspunktet for ileus- eller SBO-diagnose for at nå en generel diæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Samarbejdspartnere

OSF Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Alley, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1429090-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileus

Kliniske forsøg med Ingen klemmeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner