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MICS 患者与胸骨切开术患者的术后疼痛

2023年3月26日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

MICS CABG 队列与传统胸骨切开术队列的术后疼痛是否不同

为了充分评估冠状动脉旁路手术人群的术后疼痛,进行了一项多中心回顾性图表审查;该研究采用非实验性比较描述性研究设计。 回顾性审查是在 2017 年 6 月至 2017 年 11 月期间的六个月内在同一组织内的两家医院进行的。 数据收集过程于 2017 年 12 月下旬和 2018 年 1 月开始。 在拔管后第一天和出院当天,使用标准的 11 点数字疼痛评分量表评估术后疼痛。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

179

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Atrium Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性审查是在 2017 年 6 月至 2017 年 11 月期间的六个月内在同一组织内的两家医院进行的。 其中一家医院是位于东南部主要大都市中心的一级创伤中心,第二家是同一城市地理范围内郊区的社区医院。 根据上述时间范围和涉及的医疗中心,所有纳入的患者都符合上述纳入和排除标准。

描述

纳入标准:

  • 在夏洛特医疗中心 (CMC) 和 CMC-Pineville 接受过孤立性冠状动脉旁路手术的患者
  • 微创心脏手术
  • 传统胸骨切开术心脏手术

排除标准:

  • 任何需要积极治疗的慢性疼痛综合征的记录病史
  • 手术前使用麻醉镇痛药缓解疼痛的“相对”近期要求
  • 无意中导致手术并发症的任何 CABG 手术
  • 导致手术后 30 天内再次入院的患者病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
微创心脏搭桥术患者
审查术后冠状动脉旁路手术患者并比较术后疼痛水平
传统胸骨切开术心脏搭桥患者
审查术后冠状动脉旁路手术患者并比较术后疼痛水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管后第一天的最高报告疼痛水平,标准 0-10 疼痛等级
大体时间:拔管后的第一个 24 小时
第二天由护理人员记录的最高疼痛等级。 拔管。 由于 24 小时内镇静给药的清除/可能的混杂变量,使用了日后。
拔管后的第一个 24 小时
出院当天报告的最高疼痛水平,标准 0-10 疼痛等级。
大体时间:出院后24小时内
最高报告的疼痛,由护理人员在出院后 24 小时内测量。
出院后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeko Madjarov, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月30日

研究完成 (实际的)

2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月26日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB file #09-17-29E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果需要,我们不介意提供有关术后疼痛评估/李克特量表的指导。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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