MICS 患者与胸骨切开术患者的术后疼痛
2023年3月26日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
MICS CABG 队列与传统胸骨切开术队列的术后疼痛是否不同
为了充分评估冠状动脉旁路手术人群的术后疼痛,进行了一项多中心回顾性图表审查;该研究采用非实验性比较描述性研究设计。
回顾性审查是在 2017 年 6 月至 2017 年 11 月期间的六个月内在同一组织内的两家医院进行的。
数据收集过程于 2017 年 12 月下旬和 2018 年 1 月开始。
在拔管后第一天和出院当天,使用标准的 11 点数字疼痛评分量表评估术后疼痛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28210
- Atrium Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性审查是在 2017 年 6 月至 2017 年 11 月期间的六个月内在同一组织内的两家医院进行的。
其中一家医院是位于东南部主要大都市中心的一级创伤中心,第二家是同一城市地理范围内郊区的社区医院。
根据上述时间范围和涉及的医疗中心,所有纳入的患者都符合上述纳入和排除标准。
描述
纳入标准:
- 在夏洛特医疗中心 (CMC) 和 CMC-Pineville 接受过孤立性冠状动脉旁路手术的患者
- 微创心脏手术
- 传统胸骨切开术心脏手术
排除标准:
- 任何需要积极治疗的慢性疼痛综合征的记录病史
- 手术前使用麻醉镇痛药缓解疼痛的“相对”近期要求
- 无意中导致手术并发症的任何 CABG 手术
- 导致手术后 30 天内再次入院的患者病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微创心脏搭桥术患者
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审查术后冠状动脉旁路手术患者并比较术后疼痛水平
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传统胸骨切开术心脏搭桥患者
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审查术后冠状动脉旁路手术患者并比较术后疼痛水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后第一天的最高报告疼痛水平,标准 0-10 疼痛等级
大体时间:拔管后的第一个 24 小时
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第二天由护理人员记录的最高疼痛等级。
拔管。
由于 24 小时内镇静给药的清除/可能的混杂变量,使用了日后。
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拔管后的第一个 24 小时
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出院当天报告的最高疼痛水平,标准 0-10 疼痛等级。
大体时间:出院后24小时内
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最高报告的疼痛,由护理人员在出院后 24 小时内测量。
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出院后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jeko Madjarov, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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